Neurorealogn -hoito kognitiivisen kuntoutuksen varalta aivohalvauksen potilailla
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Neurorealogniterapian vaikutukset kognitioon potilailla, joilla on aivohalvaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia neurorealign -hoidon vaikutuksia aivohalvauksen eloonjääneiden kognitioon kroonisessa vaiheessa (> 6 kuukautta). Tutkimukseen sisältyy 18–70-vuotiaita mies- ja naispuolisia osallistujia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako neurorealog -terapia aivohalvauksen eloonjääneiden kognitioon verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan? Tutkijat vertailevat neurorealign -hoitoa tavanomaiseen kognitiiviseen terapiaan sen vaikutuksista kognitioon.
Osallistujat:
Suoritetaan neurorealoginen terapia tai tavanomainen kognitiivinen terapia 4 viikon ajan. Niiden kognitio arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA), mini-mentaalista tilatutkimusta (MMSE), polunvalmistuskoetta (TMT), Stroop-testiä, numeron span-testiä ja sanallisen sujuvuuden testiä (VFT).
Täydelliset tulosarvioinnit lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (viikko 4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen tai verenvuoto
- On aivohalvaus yli 6 kuukautta
- Ikä 18–70
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia heikentymisiä
- Potilaat eivät voi kävellä itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen kognitiivinen koulutus
Tavanomainen kognitiivinen koulutusprotokolla sisältää jäsenneltyjä, toistuvia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan tiettyjä kognitiivisia toimintoja, kuten muisti, huomio, toimeenpanotoiminto ja prosessointinopeus.
Nämä koulutusohjelmat toimitetaan paperi- ja lyijykynän tehtävien, tietokonepohjaisten harjoitusten ja terapeutin ohjaaman toiminnan avulla.
Käytettyjä tehtäviä ovat työmuistiharjoitukset (esim. Digital-span Recall), huomioharjoittelu (esim. Stroop-testi, visuaalinen skannaus), ongelmanratkaisutoiminnot (esim. Hanoin torni) ja kieliharjoitukset (esim. Verbaalinen sujuvuustehtävät) 45 minuuttia istuntoa kohden, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Tavanomainen kognitiivinen koulutusprotokolla sisältää jäsenneltyjä, toistuvia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan tiettyjä kognitiivisia toimintoja, kuten muisti, huomio, toimeenpanotoiminto ja prosessointinopeus.
Nämä koulutusohjelmat toimitetaan paperi- ja lyijykynän tehtävien, tietokonepohjaisten harjoitusten ja terapeutin ohjaaman toiminnan avulla.
Käytettyjä tehtäviä ovat työmuistiharjoitukset (esim. Digital-span Recall), huomioharjoittelu (esim. Stroop-testi, visuaalinen skannaus), ongelmanratkaisutoiminnot (esim. Hanoin torni) ja kieliharjoitukset (esim. Verbaalinen sujuvuustehtävät) 45 minuuttia istuntoa kohden, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Neurorealign -hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat neurorealogin hoitoa, mukaan lukien motorinen koulutus (esim. Juoksumattoharjoittelu, tasapainoharjoittelu), multimodaalinen aistien stimulaatio (esim. Proprioceptive ja visuaalinen), kognitiivinen koulutus (esim. Perinteinen kognitiivinen liikunta) ja motivaatio 45 minuuttia istuntoa kohti, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat neurorealogin hoitoa, mukaan lukien motorinen koulutus (esim. Juoksumattoharjoittelu, tasapainoharjoittelu), multimodaalinen aistien stimulaatio (esim. Proprioceptive ja visuaalinen), kognitiivinen koulutus (esim. Perinteinen kognitiivinen liikunta) ja motivaatio 45 minuuttia istuntoa kohti, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on laajalti käytetty seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan lievää kognitiivista heikkenemistä aivohalvauksen eloonjääneissä ja muissa neurologisissa populaatioissa.
Se arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio, muisti, visospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminto, kieli ja suunta.
Testi koostuu 30 pisteestä, ja rajapistemäärä on <26, mikä viittaa kognitiiviseen vajaatoimintaan.
MOCA on herkkä hienovaraisille kognitiivisille vajavuuksille ja on erityisen hyödyllinen havaitsemalla aivohalvauksen jälkeiset kognitiiviset heikentymiset, joita muut yleiset kognitiiviset testit eivät välttämättä vangita.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-mielentilan tutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) on lyhyt, standardisoitu kognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kokonaiskognitiivista toimintaa aivohalvauksen eloonjääneissä.
Se arvioi suuntautumisen, huomion, muistin, kielen ja visospatiaaliset taidot, joiden kokonaispistemäärä on 30 pistettä.
Pienet pisteet osoittavat suuremman kognitiivisen heikkenemisen, ja ≤24: n raja -arvo viittaa tyypillisesti kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
Vaikka MMSE on käytetty laajasti, se voi olla vähemmän herkkä lievän kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi verrattuna Montrealin kognitiiviseen arviointiin (MOCA).
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
Polkutesti (TMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Polunvalmistustesti (TMT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään prosessointinopeuden, huomion ja toimeenpanotoiminnan arviointiin aivohalvauksen eloonjääneissä.
Se koostuu kahdesta osasta: TMT-osa A, jossa osallistujat yhdistävät numerot nousevassa järjestyksessä prosessoinnin nopeuden ja visuaalisen haun mittaamiseksi, ja TMT-osa B, missä ne vuorottelevat numeroiden ja kirjaimien välillä (1-A-2-B, jne.) Kognitiivisen joustavuuden ja toimeenpanotoiminnon välillä.
Pidemmät valmistumisajat osoittavat suuremman heikentymisen.
TMT: tä käytetään laajalti arvioimaan kognitiivisia puutteita aivohalvauksen jälkeen, etenkin huomion ja tehtävien kytkentäen liittyvissä alueissa.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
Stroop -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Stroop -testi arvioi kognitiivisen hallinnan, huomion ja vasteen estämisen, joihin usein vaikuttaa aivohalvauksen jälkeen.
Se vaatii osallistujia nimeämään painetun sanojen värin huomioimatta todellisen sanan merkityksen (esim. Sanomalla "sininen", kun sana "punainen" tulostetaan sinisellä musteella).
Testi mittaa prosessointinopeuden, selektiivisen huomion ja toimeenpanotoiminnon arvioimalla kykyä tukahduttaa automaattiset vastaukset.
Huono suorituskyky Stroop-testissä voi viitata kognitiivisen hallinnan ja huomion säätelyn puutteet, jotka ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeisessä kognitiivisessa heikentymisessä.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
Digitalitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Digital-span-testi, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) alatesti, arvioi huomion, työmuistin ja sanallisen lyhytaikaisen muistin.
Osallistujia pyydetään toistamaan sarjan numerosarja samassa järjestyksessä (eteenpäin -numero) tai käänteisessä järjestyksessä (taaksepäin suuntautuva span).
Taaksepäin suuntautuva span on erityisen herkkä työmuistivajeille, joita havaitaan usein aivohalvauksen eloonjääneissä.
Tämä testi on yksinkertainen, mutta tehokas arvioitaessa lyhytaikaista muistia ja kognitiivista prosessointikapasiteettia.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
Sanallinen sujuvuustesti (VFT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Sanallinen sujuvuustesti (VFT) mittaa kielen toimintaa, toimeenpanovalvontaa ja prosessointinopeutta.
Se koostuu kahdesta tyypistä: foneeminen sujuvuus, jossa osallistujat tuottavat sanoja, jotka alkavat tietyllä kirjaimella ja semanttisella sujuvuudella, joissa ne luetellaan sanoja tietyssä luokassa (esim. Eläimet).
Aikarajan (yleensä 60 sekuntia) luodun oikean sanojen lukumäärä heijastaa kognitiivista toimintaa, alhaisemmat pisteet osoittavat kieltä tai toimeenpanotoimenpiteitä.
Tätä testiä käytetään yleisesti arvioimaan kognitiivisia puutteita aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, etenkin kieliin ja hakukykyyn vaikuttavilla.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADA/1100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .