Neurorealign terapi for kognitiv rehabilitering hos pasienter med hjerneslag
13. mars 2025 oppdatert av: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Effekter av nevroralign terapi på kognisjon hos pasienter med hjerneslag: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av nevroralign terapi på kognisjon hos hjerneslagoverlevende i det kroniske stadiet (> 6 måneder). Studien vil omfatte mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18-70 år.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer nevroralign terapi kognisjon hos overlevende i hjerneslag sammenlignet med konvensjonell fysioterapi? Forskere vil sammenligne nevrorealign terapi med konvensjonell kognitiv terapi for å bestemme dens effekter på kognisjon.
Deltakerne vil:
Gjennomgå nevroralign terapi eller konvensjonell kognitiv terapi i 4 uker. Få sin kognisjon evaluert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Mini-Mental State Examination (MMSE), Trail Making Test (TMT), Stroop Test, Digit Span Test og Verbal Fluency Test (VFT).
Fullstendige utfallsvurderinger ved baseline og etter intervensjonen (uke 4).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med iskemisk eller hemoragisk hjerneslag
- Ha hjerneslag mer enn 6 måneder
- Alder mellom 18 og 70
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlige kognitive svekkelser
- Pasienter kan ikke gå uavhengig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell kognitiv trening
En konvensjonell kognitiv treningsprotokoll involverer strukturerte, repeterende øvelser designet for å forbedre spesifikke kognitive funksjoner, for eksempel minne, oppmerksomhet, utøvende funksjon og prosesseringshastighet.
Disse treningsprogrammene leveres gjennom papir-og-blyantoppgaver, datamaskinbaserte øvelser og terapeutstyrte aktiviteter.
Oppgaver som er brukt inkluderer arbeidsminneøvelser (f.eks. Simert spenninnkalling), oppmerksomhetstrening (f.eks. Stroop-test, visuell skanning), problemløsningsaktiviteter (f.eks. Tower of Hanoi) og språkøvelser (f.eks. Verbal flytoppgaver), i 45 minutter per økt, 3 ganger ukentlig, i 4 uker.
|
En konvensjonell kognitiv treningsprotokoll involverer strukturerte, repeterende øvelser designet for å forbedre spesifikke kognitive funksjoner, for eksempel minne, oppmerksomhet, utøvende funksjon og prosesseringshastighet.
Disse treningsprogrammene leveres gjennom papir-og-blyantoppgaver, datamaskinbaserte øvelser og terapeutstyrte aktiviteter.
Oppgaver som er brukt inkluderer arbeidsminneøvelser (f.eks. Simert spenninnkalling), oppmerksomhetstrening (f.eks. Stroop-test, visuell skanning), problemløsningsaktiviteter (f.eks. Tower of Hanoi) og språkøvelser (f.eks. Verbal flytoppgaver), i 45 minutter per økt, 3 ganger ukentlig, i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Neurorealign terapi
Pasienter i denne gruppen vil få neurorealign -terapi, inkludert motorisk trening (f.eks. Treadmølle -trening, balansetrening), multimodal sensorisk stimulering (f.eks. Proprioseptiv og visuell), kognitiv trening (f.eks. Tradisjonell kognitiv trening) og motivasjon, i 45 minutter per økt, 3 ganger ukentlig, i 4 uker.
|
Pasienter i denne gruppen vil få neurorealign -terapi, inkludert motorisk trening (f.eks. Treadmølle -trening, balansetrening), multimodal sensorisk stimulering (f.eks. Proprioseptiv og visuell), kognitiv trening (f.eks. Tradisjonell kognitiv trening) og motivasjon, i 45 minutter per økt, 3 ganger ukentlig, i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) er et mye brukt screeningverktøy designet for å vurdere mild kognitiv svikt hos hjerneslagoverlevende og andre nevrologiske populasjoner.
Den evaluerer flere kognitive domener, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, visuospatiale evner, utøvende funksjon, språk og orientering.
Testen består av 30 poeng, med en avskjæringsscore på <26 som antyder kognitiv svikt.
MOCA er følsom for subtile kognitive mangler og er spesielt nyttig for å oppdage kognitive svikt etter hjerneslag som kanskje ikke blir fanget opp av andre generelle kognitive tester.
|
Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en kort, standardisert kognitiv test som brukes til å vurdere den totale kognitive funksjonen hos hjerneslagoverlevende.
Den evaluerer orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuospatiale ferdigheter, med en total poengsum på 30 poeng.
Lavere score indikerer større kognitiv svikt, med en avskjæring på ≤24 som typisk antyder kognitiv dysfunksjon.
Selv om det er mye brukt, kan MMSE være mindre følsom for å oppdage mild kognitiv svikt sammenlignet med den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA).
|
Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
Trail Making Test (TMT) er en nevropsykologisk test som brukes til å vurdere prosesseringshastighet, oppmerksomhet og utøvende funksjon hos overlevende hjerneslag.
Den består av to deler: TMT del A, der deltakerne kobler tall i stigende rekkefølge for å måle behandlingshastighet og visuelt søk, og TMT del B, der de veksler mellom tall og bokstaver (1-a-2-B, etc.) for å vurdere kognitiv fleksibilitet og utøvende funksjon.
Lengre fullføringstid indikerer større svekkelse.
TMT er mye brukt til å evaluere kognitive mangler etter hjerneslag, spesielt på domener relatert til oppmerksomhet og oppgavebytte.
|
Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
|
Stroop -test
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
Stroop -testen vurderer kognitiv kontroll, oppmerksomhet og responsinhibering, som ofte påvirkes etter et hjerneslag.
Det krever at deltakerne navngir fargen på trykte ord mens de ignorerer det faktiske ordets betydning (f.eks. Å si "blått" når ordet "rødt" er trykt i blått blekk).
Testen måler prosesseringshastighet, selektiv oppmerksomhet og utøvende funksjon ved å evaluere evnen til å undertrykke automatiske responser.
Dårlig ytelse på Stroop-testen kan indikere mangler ved kognitiv kontroll og oppmerksomhetsregulering, som er vanlig i kognitiv svikt etter hjerneslag.
|
Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
Digit Span-testen, en subtest av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), vurderer oppmerksomhet, arbeidsminne og verbalt korttidsminne.
Deltakerne blir bedt om å gjenta en serie med tall i samme rekkefølge (fremover sifferspenn) eller i omvendt rekkefølge (bakover siffer spenn).
Bakovergående spenn er spesielt følsom for underskudd på arbeidsminnet, som ofte blir observert i overlevende hjerneslag.
Denne testen er enkel, men effektiv i evaluering av korttidsminne og kognitiv prosesseringskapasitet.
|
Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
|
Verbal Fluency Test (VFT)
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
Verbal Fluency Test (VFT) måler språkfunksjon, utøvende kontroll og prosesseringshastighet.
Den består av to typer: fonemisk flyt, der deltakerne genererer ord som starter med en spesifikk bokstav og semantisk flyt, der de viser ord i en gitt kategori (f.eks. Dyr).
Antall riktige ord generert innen en tidsbegrensning (vanligvis 60 sekunder) gjenspeiler kognitiv funksjon, med lavere score som indikerer språk eller utøvende dysfunksjon.
Denne testen brukes ofte til å vurdere kognitive mangler hos pasienter etter hjerneslag, spesielt de som påvirker språk og gjenvinningsevne.
|
Ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADA/1100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .