Neurorealign Therapie zur kognitiven Rehabilitation bei Patienten mit Schlaganfall
13. März 2025 aktualisiert von: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Auswirkungen der neurorealen Therapie auf die Wahrnehmung bei Patienten mit Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen der neurorealen Therapie auf die Wahrnehmung bei Schlaganfallüberlebenden im chronischen Stadium (> 6 Monate) zu untersuchen. Die Studie wird männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren umfassen.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert die neuroreale Therapie die Wahrnehmung bei Schlaganfallüberlebenden im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie? Forscher werden die neuroreale Therapie mit einer konventionellen kognitiven Therapie vergleichen, um ihre Auswirkungen auf die Wahrnehmung zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden:
Eine neuroreale Therapie oder eine konventionelle kognitive Therapie für 4 Wochen unterziehen. Lassen Sie ihre Erkenntnis unter Verwendung der Montreal Cognitive Assessment (MOCA), der mini-mentalen Zustandsuntersuchung (MMSE), der Trail-Making-Test (TMT), des Stroop-Tests, der Ziffernspanne und der verbalen Fluenzentest (VFT) bewertet.
Vollständige Ergebnisbewertungen zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 4).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
- Einen Schlaganfall mehr als 6 Monate haben
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen
- Patienten können nicht unabhängig gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelles kognitives Training
Ein konventionelles kognitives Trainingsprotokoll beinhaltet strukturierte, sich wiederholende Übungen, um spezifische kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion und Verarbeitungsgeschwindigkeit zu verbessern.
Diese Schulungsprogramme werden durch Papier- und Bleistiftaufgaben, computergestützte Übungen und therapeutgestellte Aktivitäten ausgeliefert.
Zu den verwendeten Aufgaben gehören das Arbeitsgedächtnisübungen (z. B. Ziffernspanne Rückruf), Aufmerksamkeitstraining (z. B. Stroop-Test, visuelles Scannen), Problemlösungsaktivitäten (z. B. Turm von Hanoi) und Sprachübungen (z. B. mündliche fließende Flüssigkeitsaufgaben) für 45 Minuten pro Sitzung, 3 mal wöchentlich, für 4 Wochen.
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Ein konventionelles kognitives Trainingsprotokoll beinhaltet strukturierte, sich wiederholende Übungen, um spezifische kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion und Verarbeitungsgeschwindigkeit zu verbessern.
Diese Schulungsprogramme werden durch Papier- und Bleistiftaufgaben, computergestützte Übungen und therapeutgestellte Aktivitäten ausgeliefert.
Zu den verwendeten Aufgaben gehören das Arbeitsgedächtnisübungen (z. B. Ziffernspanne Rückruf), Aufmerksamkeitstraining (z. B. Stroop-Test, visuelles Scannen), Problemlösungsaktivitäten (z. B. Turm von Hanoi) und Sprachübungen (z. B. mündliche fließende Flüssigkeitsaufgaben) für 45 Minuten pro Sitzung, 3 mal wöchentlich, für 4 Wochen.
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Experimental: Neurorealign -Therapie
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine neuroreale Therapie, einschließlich motorisches Training (z. B. Laufbandtraining, Gleichgewichtstraining), multimodale sensorische Stimulation (z. B. propriozeptiv und visuell), kognitives Training (z. B. traditionelle kognitive kognitive Übung) und Motivation für 45 Minuten pro Sitzung, 3 mal wöchentlich, für 4 Wochen.
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Patienten in dieser Gruppe erhalten eine neuroreale Therapie, einschließlich motorisches Training (z. B. Laufbandtraining, Gleichgewichtstraining), multimodale sensorische Stimulation (z. B. propriozeptiv und visuell), kognitives Training (z. B. traditionelle kognitive kognitive Übungen) und Motivation für 45 Minuten pro Sitzung, 3 mal wöchentlich, für 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein weit verbreitetes Screening -Instrument zur Bewertung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung bei Schlaganfallüberlebenden und anderen neurologischen Populationen.
Es bewertet mehrere kognitive Domänen, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, visuelle Fähigkeiten, Exekutivfunktion, Sprache und Orientierung.
Der Test besteht aus 30 Punkten, wobei ein Grenzwert von <26 auf kognitive Beeinträchtigungen hinweist.
Das MOCA ist empfindlich gegenüber subtilen kognitiven Defiziten und ist besonders nützlich, um kognitive Beeinträchtigungen nach dem Schlaganfall zu erkennen, die möglicherweise nicht von anderen allgemeinen kognitiven Tests erfasst werden.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein kurzer, standardisierter kognitiver Test, der zur Beurteilung der Gesamtkognitionsfunktion bei Schlaganfallüberlebenden verwendet wird.
Es bewertet Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuelle Fähigkeiten mit einer Gesamtpunktzahl von 30 Punkten.
Niedrigere Werte weisen auf eine höhere kognitive Beeinträchtigung hin, wobei ein Grenzwert von ≤24 typischerweise auf eine kognitive Dysfunktion hinweist.
Obwohl die MMSE weit verbreitet ist, kann sie im Vergleich zur kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA) weniger empfindlich sein, leichte kognitive Beeinträchtigungen nachzuweisen.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Der Trail Making Test (TMT) ist ein neuropsychologischer Test, der zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit, der Aufmerksamkeit und der Exekutivfunktion bei Schlaganfallüberlebenden verwendet wird.
Es besteht aus zwei Teilen: TMT Teil A, in dem die Teilnehmer Zahlen in aufsteigender Reihenfolge verbinden, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelle Suche zu messen, und TMT Teil B, wo sie zwischen Zahlen und Buchstaben (1-A-2-B usw.) wechseln, um die kognitive Flexibilität und die Exekutivfunktion zu bewerten.
Längere Abschlusszeiten deuten auf eine größere Beeinträchtigung hin.
Die TMT wird häufig verwendet, um kognitive Defizite nach einem Schlaganfall zu bewerten, insbesondere in Bereichen im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit und Aufgabenschaltung.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Stroop -Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Der Stroop -Test bewertet kognitive Kontrolle, Aufmerksamkeit und Reaktionshemmung, die häufig nach einem Schlaganfall betroffen sind.
Die Teilnehmer müssen die Farbe gedruckter Wörter benennen und gleichzeitig die tatsächliche Wortbedeutung ignorieren (z. B. "blau", wenn das Wort "rot" in blauer Tinte gedruckt wird).
Der Test misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die selektive Aufmerksamkeit und die Exekutivfunktion durch Bewertung der Fähigkeit zur Unterdrückung automatischer Antworten.
Eine schlechte Leistung des Stroop-Tests kann auf Defizite bei der kognitiven Kontrolle und Aufmerksamkeitsregulation hinweisen, die bei kognitiven Beeinträchtigungen nach dem Treffpunkt häufig auftreten.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Zifferspannweite Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Der Ziffernspann-Test, ein Untertest der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), bewertet Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und verbales Kurzzeitgedächtnis.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Zahlen in derselben Reihenfolge (Vorwärtsziffernspannweite) oder in umgekehrter Reihenfolge (Rückwärtsziffernspannweite) zu wiederholen.
Die Rückwärtsspanne ist besonders empfindlich gegenüber Arbeitsgedächtnisdefiziten, die häufig bei Schlaganfallüberlebenden beobachtet werden.
Dieser Test ist einfach und dennoch effektiv bei der Bewertung des Kurzzeitgedächtnisses und der kognitiven Verarbeitungskapazität.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Verbaler Fluenztest (VFT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Der VFT (Verbal Fluency Test) misst die Sprachfunktion, die Executive Control und die Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Es besteht aus zwei Arten: Phonemic Fluency, in dem die Teilnehmer Wörter erzeugen, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen, und semantische Flüssigkeit, in der sie Wörter in einer bestimmten Kategorie (z. B. Tiere) auflisten.
Die Anzahl der korrekten Wörter, die innerhalb einer Zeitlimit (normalerweise 60 Sekunden) erzeugt werden, spiegelt die kognitive Funktion wider, wobei niedrigere Bewertungen eine Sprache oder eine Funktionsstörung angeben.
Dieser Test wird üblicherweise verwendet, um kognitive Defizite bei Patienten nach dem Schlaganfall zu bewerten, insbesondere bei solchen, die die Sprach- und Abruffähigkeit beeinflussen.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADA/1100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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