Neurorealignová terapie pro kognitivní rehabilitaci u pacientů s mrtvicí
13. března 2025 aktualizováno: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Účinky neurorealignové terapie na poznání u pacientů s mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky neurorealignové terapie na poznání u přeživších mrtvice v chronickém stádiu (> 6 měsíců). Studie bude zahrnovat účastníky mužů a žen ve věku 18-70 let.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje léčba NeuroreAlign poznání u přeživších mrtvice ve srovnání s konvenční fyzioterapií? Vědci budou porovnat NeuroreAlign terapii s konvenční kognitivní terapií, aby určili její účinky na poznání.
Účastníci budou:
Po dobu 4 týdnů podstupujte neurorealign terapii nebo konvenční kognitivní terapii. Nechte své poznání vyhodnotit pomocí montrealského kognitivního hodnocení (MOCA), mini-mentálního stavového vyšetření (MMSE), testu výroby stezek (TMT), testu Stroop, testu rozpětí rozpětí a verbální plynulosti (VFT).
Úplné hodnocení výsledků na začátku a po zásahu (4. týden).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí
- Mít mrtvici déle než 6 měsíců
- Věk mezi 18 a 70
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s těžkým kognitivním poškozením
- Pacienti nemohou chodit samostatně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční kognitivní trénink
Konvenční kognitivní tréninkový protokol zahrnuje strukturovaná a opakovaná cvičení navržená pro zlepšení specifických kognitivních funkcí, jako je paměť, pozornost, výkonná funkce a rychlost zpracování.
Tyto školicí programy jsou dodávány prostřednictvím úkolů papíru a tužky, počítačových cvičení a aktivit vedených terapeutům.
Mezi použité úkoly patří cvičení pracovní paměti (např. Vyvolávání číslic rozpětí), trénink pozornosti (např. Stroopový test, vizuální skenování), činnosti řešení problémů (např. Věž Hanoje) a jazykové cvičení (např. Verbální plynule úkoly), po dobu 45 minut za relaci, 3krát týdně, po dobu 4 týdnů.
|
Konvenční kognitivní tréninkový protokol zahrnuje strukturovaná a opakovaná cvičení navržená pro zlepšení specifických kognitivních funkcí, jako je paměť, pozornost, výkonná funkce a rychlost zpracování.
Tyto školicí programy jsou dodávány prostřednictvím úkolů papíru a tužky, počítačových cvičení a aktivit vedených terapeutům.
Mezi použité úkoly patří cvičení pracovní paměti (např. Vyvolávání číslic rozpětí), trénink pozornosti (např. Stroopový test, vizuální skenování), činnosti řešení problémů (např. Věž Hanoje) a jazykové cvičení (např. Verbální plynule úkoly), po dobu 45 minut za relaci, 3krát týdně, po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Neurorealign Therapy
Pacienti v této skupině budou mít neurorealign terapii, včetně motorického tréninku (např. Školení běžícího pásu, tréninku na rovnováze), multimodální senzorické stimulaci (např. Proprioceptivní a vizuální), kognitivní trénink (např. Tradiční kognitivní cvičení) a motivace, po dobu 45 minut po dobu 4 týdnů.
|
Pacienti v této skupině budou mít neurorealign terapii, včetně motorického tréninku (např. Školení běžícího pásu, tréninku na rovnováze), multimodální senzorické stimulaci (např. Proprioceptivní a vizuální), kognitivní trénink (např. Tradiční kognitivní cvičení) a motivace, po dobu 45 minut po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je široce používaným screeningovým nástrojem navrženým k posouzení mírného kognitivního poškození u přeživších mrtvice a dalších neurologických populací.
Hodnotí více kognitivních domén, včetně pozornosti, paměti, visuospatiálních schopností, výkonné funkce, jazyka a orientace.
Test se skládá z 30 bodů, s mezní skóre <26 naznačující kognitivní poškození.
MOCA je citlivá na jemné kognitivní deficity a je zvláště užitečná při detekci kognitivních poruch po mrtvici, která nemusí být zachycena jinými obecnými kognitivními testy.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Mini-mentální stavová zkouška (MMSE) je krátký, standardizovaný kognitivní test používaný k posouzení celkové kognitivní funkce u přeživších mrtvice.
Vyhodnocuje orientaci, pozornost, paměť, jazyk a visuospatiální dovednosti s celkovým skóre 30 bodů.
Nižší skóre naznačují větší kognitivní poškození, přičemž mezní hodnota ≤ 24 obvykle naznačuje kognitivní dysfunkci.
Přestože je MMSE široce používána, může být méně citlivá na detekci mírného kognitivního poškození ve srovnání s montrealským kognitivním hodnocením (MOCA).
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
Test na výrobu stezek (TMT)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Test tvorby stezky (TMT) je neuropsychologický test používaný k posouzení rychlosti zpracování, pozornosti a výkonné funkce u přeživších mrtvice.
Skládá se ze dvou částí: TMT část A, kde účastníci spojují čísla ve vzestupném pořadí, aby měřili rychlost zpracování a vizuální vyhledávání, a TMT část B, kde se střídají mezi čísly a písmeny (1-A-2-B atd.) Pro posouzení kognitivní flexibility a výkonné funkce.
Delší doby dokončení naznačují větší poškození.
TMT se široce používá k vyhodnocení kognitivních deficitů po mrtvici, zejména v doménách souvisejících s pozorností a přepínáním úkolů.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
Stroop test
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Stroop test hodnotí kognitivní kontrolu, pozornost a inhibici odezvy, které jsou často ovlivněny po mrtvici.
Vyžaduje, aby účastníci pojmenovali barvu tištěných slov a zároveň ignorovali skutečný význam slov (např. Řekni „modré“, když je slovo „červená“ vytištěno modrým inkoustem).
Test měří rychlost zpracování, selektivní pozornost a výkonnou funkci hodnocením schopnosti potlačit automatické reakce.
Špatný výkon na Stroopově testu může naznačovat deficity kognitivní kontroly a regulace pozornosti, které jsou běžné při kognitivním poškození po mrtvici.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
Test číslice
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Test rozpětí číslice, subtest z inteligentní stupnice pro dospělé Wechsler (WAIS), hodnotí pozornost, pracovní paměť a verbální krátkodobou paměť.
Účastníci jsou požádáni, aby zopakovali řadu čísel ve stejném pořadí (vpřed číslice) nebo v opačném pořadí (zpětné číslice).
Zpětné rozpětí je zvláště citlivé na deficity pracovní paměti, které jsou často pozorovány u přeživších mrtvice.
Tento test je jednoduchý, ale účinný při hodnocení krátkodobé paměti a kognitivní zpracovatelské kapacity.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
Test verbální plynulosti (VFT)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Test verbální plynulosti (VFT) měří jazykovou funkci, výkonnou kontrolu a rychlost zpracování.
Skládá se ze dvou typů: fonémická plynulost, kde účastníci vytvářejí slova začínající konkrétním dopisem a sémantickou plynulostí, kde uvádějí slova v dané kategorii (např. Zvířata).
Počet správných slov generovaných v lhůtě (obvykle 60 sekund) odráží kognitivní funkci, přičemž nižší skóre označuje jazyk nebo výkonnou dysfunkci.
Tento test se běžně používá k posouzení kognitivních deficitů u pacientů po mrtvici, zejména pacientů, kteří ovlivňují schopnost jazyka a vyhledávání.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADA/1100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .