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アペリンおよび酸化ストレスレベルに対する非外科的歯周治療の効果

2025年7月27日 更新者:Hatice Yemenoğlu、Hatice Yemenoglu

歯周炎患者のアペリンおよび酸化ストレスレベルに対する非外科的歯周治療の影響の評価

歯周炎は、歯のバイオフィルムの微生物によって引き起こされる多因子性の慢性炎症性疾患です。 歯周炎の診断における臨床的歯周測定の限られたデータは、歯周病の診断と追跡に使用できるより信頼性の高いバイオマーカーの検索につながりました。 アペリンは、これまでのところ少数の研究で調査されてきた別のアディポカインです。その受容体(Apelin Reseptor(APJ))は1993年に最初に特定され、その後1998年に分子として分離されました。 研究は、その生物学的活性が高いため、この形態のアペリン-13に焦点を当てています。 Apelin-13は最も生物学的に活性な形と見なされていますが、Apelin-36はApelin-13よりもはるかに高い結合親和性を持っていることが示されています。 歯周炎は、成人の歯の喪失の最も一般的な原因であり、メタボリックシンドローム、糖尿病、心血管疾患などの全身状態に関連しています。 これらの可能な相互作用の解明は、多くの研究の焦点でした。 アペリンは、脂質とグルコース代謝に対する影響と同様に、インスリン分泌と関連しています。 ヒトと動物の両方の研究により、2型糖尿病と肥満は通常、血漿アペリンレベルの増加と関連していることが示されています。 この観察に基づいて、最近の研究では、健康な人と比較して慢性歯周炎と2型糖尿病の人で唾液および血清アペリンレベルが高いことが示されています。 このすべての情報を考慮して、調査員は、歯肉片屈状体液(GCF)アペリン-36、アペリン-36、および総酸化剤状態(TOS)/総酸化剤のインテル剤(TAS)の総抗酸化状態(TAS)レベル(TAS)レベルの総レベル(TAS)レベル(TAS)レベル(TAS)レベル(TAS)レベル(TAS)レベルの変化の結果として、その炎症調節効果のため、アペリンが歯周液(GCF)の変化の結果として、歯周病のバイオマーカーである可能性があると考えました。この研究では、アディポカインと歯周病と歯周病との関係を考慮して、歯周炎の個人。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rize、七面鳥、53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯周炎

説明

包含基準:

  • 体系的に健康である
  • 喫煙していません
  • 過去3か月間は抗炎症薬を使用していない、抗生物質と過去6か月間に全身コルチコステロイド
  • 妊娠していない、または授乳していない
  • 過去6か月間は歯周治療を受けていません
  • 口に少なくとも20個の歯があります
  • 研究者によって歯周炎(ステージ1-2およびステージ3-4)と診断された

ワーキンググループは、2017年の歯周病分類に基づいて形成されます

除外基準:

全身性疾患が妊娠しているため、歯周病が妊娠し、過去6か月間に歯周治療を受けている授乳中の喫煙を受けている歯周病が20未満の歯があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ステージ1-2歯周炎グループ
すべての参加者は、サンプルを採取し、最初に歯周測定が行われた後、非外科的な歯周治療を完了します。
歯周測定は、1か月、3か月、6か月のベースラインのすべての参加者から取得されます
歯肉硬化液液サンプルは、1か月、3か月、6か月のベースラインのすべての参加者から収集されます
ステージ3-4歯周炎グループ
すべての参加者は、サンプルを採取し、最初に歯周測定が行われた後、非外科的な歯周治療を完了します。
歯周測定は、1か月、3か月、6か月のベースラインのすべての参加者から取得されます
歯肉硬化液液サンプルは、1か月、3か月、6か月のベースラインのすべての参加者から収集されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周ポケットの深さ
時間枠:ベースラインでは、1か月、3か月、6か月
歯肉縁とポケットベースの間の距離を測定することによって計算されます。 各歯は6つの表面から測定され、平均化されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインでは、1か月、3か月、6か月
臨床執着損失
時間枠:ベースラインでは、1か月、3か月、6か月
これは、セメントエナメル質の境界とポケットベースの間の距離を測定することによって計算されます。 各歯の6つの表面から測定され、平均が取られます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインでは、1か月、3か月、6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Apelin-13レベル
時間枠:最初は、1か月、3か月、6か月
歯肉硬化液液(GCF)サンプルからのアペリン-13のレベルの測定は、ELISAメソッドによって行われます
最初は、1か月、3か月、6か月
Apelin-36レベル
時間枠:ベースラインでは、1か月、3か月、6か月
歯肉溝液(GCF)サンプルからのアペリン-36のレベルの測定は、ELISAメソッドによって行われます
ベースラインでは、1か月、3か月、6か月
TOS(総酸化剤状態)レベル
時間枠:ベースラインでは、1か月、3か月、6か月
歯肉硬化液(GCF)サンプルからのTOS(総酸化剤状態)のレベルの測定は、ELISAメソッドによって行われます。
ベースラインでは、1か月、3か月、6か月
TAS(総抗酸化状態)レベル
時間枠:ベースラインでは、1か月、3か月、6か月
歯肉硬化液(GCF)サンプルからのTAS(総抗酸化状態)のレベルの決定は、ELISAメソッドによって行われます。
ベースラインでは、1か月、3か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月16日

一次修了 (実際)

2025年5月14日

研究の完了 (実際)

2025年6月14日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月25日

最初の投稿 (実際)

2025年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月27日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Recep TayyipErdoganUniversity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

必要と思われる場合は、患者の機密性を保護するために必要な情報を提供できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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