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Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na apelina e níveis de estresse oxidativo

27 de julho de 2025 atualizado por: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Avaliação dos efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico na apelina e níveis de estresse oxidativo em indivíduos com periodontite

A periodontite é uma doença inflamatória crônica e multifatorial, desencadeada por microorganismos no biofilme dental. Os dados limitados das medições periodontais clínicas no diagnóstico de periodontite levaram à busca de biomarcadores mais confiáveis ​​que podem ser usados ​​no diagnóstico e acompanhamento de doenças periodontais. Apelin é outra adipocina que foi investigada em um pequeno número de estudos até agora; Seu receptor (Reseptor de Apelin (APJ)) foi identificado pela primeira vez em 1993 e posteriormente isolado como uma molécula em 1998. Os estudos se concentraram nessa forma de apelina-13 devido à sua alta atividade biológica. Embora a apelina-13 seja considerada a forma mais biologicamente ativa, foi demonstrado que a apelina-36 tem uma afinidade de ligação muito maior ao APJ que o apelin-13. A periodontite é a causa mais comum de perda de dente em adultos e está associada a condições sistêmicas como síndrome metabólica, diabetes mellitus e doença cardiovascular. A elucidação dessas possíveis interações tem sido o foco de muitos estudos. A apelina está associada à secreção de insulina, bem como seus efeitos no metabolismo lipídico e glicose. Estudos em humanos e animais mostraram que diabetes e obesidade tipo 2 estão tipicamente associados ao aumento dos níveis plasmáticos de apelina. Com base nessa observação, estudos recentes mostraram que os níveis salivar e sérico de apelina são mais altos em indivíduos com periodontite crônica e diabetes tipo 2 em comparação com indivíduos saudáveis. Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis individuals, Considerando a relação de adipocinas com doença periodontal neste estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rize, Peru, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

periodontite

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo sistemicamente saudável
  • Não fumar
  • Não usando medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses, antibióticos e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses
  • Não estar grávida ou lactando
  • Não tendo recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Tendo pelo menos 20 dentes na boca
  • Sendo diagnosticado com periodontite (estágio 1-2 e estágio 3-4) pelo pesquisador

Grupos de trabalho serão formados com base na classificação de doenças periodontais de 2017

Critérios de exclusão:

sendo periodontalmente saudável ter doenças sistêmicas sendo grávidas e fumantes em lactação tendo tratamento periodontal nos últimos 6 meses com menos de 20 dentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de periodontite estágio 1-2
Todos os participantes terão seus tratamentos periodontais não cirúrgicos concluídos após a tomada de amostras e medições periodontais forem realizadas no início.
As medidas periodontais serão realizadas de todos os participantes na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
As amostras gengivais de líquido cromicular serão coletadas de todos os participantes na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Grupo de periodontite estágio 3-4
Todos os participantes terão seus tratamentos periodontais não cirúrgicos concluídos após a tomada de amostras e medições periodontais forem realizadas no início.
As medidas periodontais serão realizadas de todos os participantes na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
As amostras gengivais de líquido cromicular serão coletadas de todos os participantes na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade periodontal de bolso
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Ele será calculado medindo a distância entre a margem gengival e a base de bolso. Cada dente será medido a partir de seis superfícies e média. Pontuações mais altas indicam pior resultado.
na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Perda de apego clínico
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Ele será calculado medindo a distância entre a borda do cementoenamel e a base do bolso. Ele será medido a partir das seis superfícies de cada dente e a média será tomada. Pontuações mais altas indicam pior resultado.
na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apelina-13
Prazo: No início, em 1 mês, aos 3 meses e aos 6 meses
A determinação dos níveis de apelina-13 a partir de amostras de líquido gengival (GCF) serão feitas pelo método ELISA
No início, em 1 mês, aos 3 meses e aos 6 meses
Nível Apelin-36
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
A determinação dos níveis de apelina-36 a partir de amostras de líquido gengival (GCF) serão feitas pelo método ELISA
na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Nível de TOS (status total de oxidante)
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
A determinação dos níveis de TOS (status total de oxidante) das amostras gengivais de líquido crocicular (GCF) serão feitas pelo método ELISA
na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
TAS (status antioxidante total)
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
A determinação dos níveis de TAS (status antioxidante total) a partir de amostras de líquido gengival (GCF) será realizado pelo método ELISA
na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Recep TayyipErdoganUniversity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Se considerado necessário, as informações necessárias podem ser fornecidas para proteger a confidencialidade do paciente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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