- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06850987
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na apelina e níveis de estresse oxidativo
27 de julho de 2025 atualizado por: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu
Avaliação dos efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico na apelina e níveis de estresse oxidativo em indivíduos com periodontite
A periodontite é uma doença inflamatória crônica e multifatorial, desencadeada por microorganismos no biofilme dental.
Os dados limitados das medições periodontais clínicas no diagnóstico de periodontite levaram à busca de biomarcadores mais confiáveis que podem ser usados no diagnóstico e acompanhamento de doenças periodontais.
Apelin é outra adipocina que foi investigada em um pequeno número de estudos até agora; Seu receptor (Reseptor de Apelin (APJ)) foi identificado pela primeira vez em 1993 e posteriormente isolado como uma molécula em 1998.
Os estudos se concentraram nessa forma de apelina-13 devido à sua alta atividade biológica.
Embora a apelina-13 seja considerada a forma mais biologicamente ativa, foi demonstrado que a apelina-36 tem uma afinidade de ligação muito maior ao APJ que o apelin-13.
A periodontite é a causa mais comum de perda de dente em adultos e está associada a condições sistêmicas como síndrome metabólica, diabetes mellitus e doença cardiovascular.
A elucidação dessas possíveis interações tem sido o foco de muitos estudos.
A apelina está associada à secreção de insulina, bem como seus efeitos no metabolismo lipídico e glicose.
Estudos em humanos e animais mostraram que diabetes e obesidade tipo 2 estão tipicamente associados ao aumento dos níveis plasmáticos de apelina.
Com base nessa observação, estudos recentes mostraram que os níveis salivar e sérico de apelina são mais altos em indivíduos com periodontite crônica e diabetes tipo 2 em comparação com indivíduos saudáveis.
Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis individuals, Considerando a relação de adipocinas com doença periodontal neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rize, Peru, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
periodontite
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo sistemicamente saudável
- Não fumar
- Não usando medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses, antibióticos e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses
- Não estar grávida ou lactando
- Não tendo recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Tendo pelo menos 20 dentes na boca
- Sendo diagnosticado com periodontite (estágio 1-2 e estágio 3-4) pelo pesquisador
Grupos de trabalho serão formados com base na classificação de doenças periodontais de 2017
Critérios de exclusão:
sendo periodontalmente saudável ter doenças sistêmicas sendo grávidas e fumantes em lactação tendo tratamento periodontal nos últimos 6 meses com menos de 20 dentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de periodontite estágio 1-2
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Todos os participantes terão seus tratamentos periodontais não cirúrgicos concluídos após a tomada de amostras e medições periodontais forem realizadas no início.
As medidas periodontais serão realizadas de todos os participantes na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
As amostras gengivais de líquido cromicular serão coletadas de todos os participantes na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Grupo de periodontite estágio 3-4
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Todos os participantes terão seus tratamentos periodontais não cirúrgicos concluídos após a tomada de amostras e medições periodontais forem realizadas no início.
As medidas periodontais serão realizadas de todos os participantes na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
As amostras gengivais de líquido cromicular serão coletadas de todos os participantes na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade periodontal de bolso
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Ele será calculado medindo a distância entre a margem gengival e a base de bolso.
Cada dente será medido a partir de seis superfícies e média.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Perda de apego clínico
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Ele será calculado medindo a distância entre a borda do cementoenamel e a base do bolso.
Ele será medido a partir das seis superfícies de cada dente e a média será tomada.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apelina-13
Prazo: No início, em 1 mês, aos 3 meses e aos 6 meses
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A determinação dos níveis de apelina-13 a partir de amostras de líquido gengival (GCF) serão feitas pelo método ELISA
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No início, em 1 mês, aos 3 meses e aos 6 meses
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Nível Apelin-36
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A determinação dos níveis de apelina-36 a partir de amostras de líquido gengival (GCF) serão feitas pelo método ELISA
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na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Nível de TOS (status total de oxidante)
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A determinação dos níveis de TOS (status total de oxidante) das amostras gengivais de líquido crocicular (GCF) serão feitas pelo método ELISA
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na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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TAS (status antioxidante total)
Prazo: na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
A determinação dos níveis de TAS (status antioxidante total) a partir de amostras de líquido gengival (GCF) será realizado pelo método ELISA
|
na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Recep TayyipErdoganUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Se considerado necessário, as informações necessárias podem ser fornecidas para proteger a confidencialidade do paciente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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