Effekt av nonsurgisk periodontal behandling på Apelin och oxidativa stressnivåer
27 juli 2025 uppdaterad av: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu
Utvärdering av effekterna av nonsurgisk periodontal behandling på apelin och oxidativa stressnivåer hos individer med periodontit
Periodontitis är en multifaktoriell, kronisk inflammatorisk sjukdom utlöst av mikroorganismer i tandbiofilmen.
De begränsade uppgifterna för kliniska periodontala mätningar vid diagnosen periodontit har lett till sökandet efter mer pålitliga biomarkörer som kan användas vid diagnos och uppföljning av periodontalsjukdomar.
Apelin är en annan adipokin som hittills har undersökts i ett litet antal studier; Dess receptor (Apelin -reseptor (APJ)) identifierades först 1993 och isolerades senare som molekyl 1998.
Studier har fokuserat på denna form av Apelin-13 på grund av dess höga biologiska aktivitet.
Även om Apelin-13 anses vara den mest biologiskt aktiva formen, har det visats att Apelin-36 har en mycket högre bindande affinitet till APJ än Apelin-13.
Periodontit är den vanligaste orsaken till tandförlust hos vuxna och är förknippat med systemiska tillstånd såsom metaboliskt syndrom, diabetes mellitus och hjärt -kärlsjukdom.
Belökningen av dessa möjliga interaktioner har varit i fokus för många studier.
Apelin är förknippat med insulinsekretion, liksom dess effekter på lipid- och glukosmetabolism.
Studier på både människor och djur har visat att typ 2 -diabetes och fetma vanligtvis är förknippade med ökade plasma -apelinnivåer.
Baserat på denna observation har nyligen genomförda studier visat att saliv- och serum -apelinnivåer är högre hos individer med kronisk periodontit och typ 2 -diabetes jämfört med friska individer.
Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis individuals, considering the Förhållande mellan adipokiner och periodontal sjukdom i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
periodontit
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara systemiskt frisk
- Rökning inte
- Att inte använda antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna, antibiotika och systemiska kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
- Att inte vara gravid eller ammande
- Har inte fått periodontal behandling under de senaste 6 månaderna
- Med minst 20 tänder i munnen
- Forskare diagnostiseras med periodontit (steg 1-2 och steg 3-4) av forskaren
Arbetsgrupper kommer att bildas baserat på den periodontala sjukdomsklassificeringen 2017
Uteslutningskriterier:
Att vara periodont frisk med systemisk sjukdom som är gravid och ammande rökning med periodontal behandling under de senaste 6 månaderna med färre än 20 tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Steg 1-2 periodontitgrupp
|
Alla deltagare kommer att få sina icke-kirurgiska periodontala behandlingar genomförda efter att prover har tagits och periodontalmätningar görs i början.
Periodontalmätningar kommer att tas från alla deltagare vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Gingival Crevicular Fluid Prover kommer att samlas in från alla deltagare vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Steg 3-4 periodontitgrupp
|
Alla deltagare kommer att få sina icke-kirurgiska periodontala behandlingar genomförda efter att prover har tagits och periodontalmätningar görs i början.
Periodontalmätningar kommer att tas från alla deltagare vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Gingival Crevicular Fluid Prover kommer att samlas in från alla deltagare vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periodontal fickdjup
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Det kommer att beräknas genom att mäta avståndet mellan tandköttsmarginalen och fickbasen.
Varje tand mäts från sex ytor och i genomsnitt.
Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
klinisk kopplingsförlust
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Det kommer att beräknas genom att mäta avståndet mellan Cementoenamel -gränsen och fickbasen.
Det kommer att mätas från de sex ytorna på varje tand och genomsnittet kommer att tas.
Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apelin-13-nivå
Tidsram: i början, vid 1 månad, vid 3 månader och vid 6 månader
|
Bestämning av nivåerna av Apelin-13 från Gingival Crevicular Fluid (GCF) -prover kommer att göras med ELISA-metoden
|
i början, vid 1 månad, vid 3 månader och vid 6 månader
|
|
Apelin-36-nivå
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Bestämning av nivåerna av Apelin-36 från Gingival Crevicular Fluid (GCF) Prover kommer att göras med ELISA-metoden
|
Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
TOS (total oxidantstatus) nivå
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Bestämning av nivåerna av TOS (total oxidantstatus) från Gingival Crevicular Fluid (GCF) -prover kommer att göras med ELISA -metoden
|
Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
TAS (total antioxidantstatus) nivå
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Bestämning av nivåerna av TAS (Total antioxidantstatus) från GCF (Gingival Crevicular Fluid (GCF) kommer att göras med ELISA -metoden
|
Vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Första postat (Faktisk)
28 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Recep TayyipErdoganUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Om det anses nödvändigt kan nödvändig information tillhandahållas för att skydda patientens konfidentialitet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .