- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06850987
Effekt af ikke -kirurgisk periodontal behandling på apelin og oxidative stressniveauer
27. juli 2025 opdateret af: Hatice Yemenoğlu
Evaluering af virkningerne af ikke -kirurgisk periodontal behandling på apelin og oxidative stressniveauer hos personer med periodontitis
Periodontitis er en multifaktoriel, kronisk inflammatorisk sygdom udløst af mikroorganismer i tandbiofilmen.
De begrænsede data for kliniske periodontale målinger i diagnosen parodontitis har ført til søgningen efter mere pålidelige biomarkører, der kan bruges til diagnose og opfølgning af periodontale sygdomme.
Apelin er en anden adipokin, der er undersøgt i et lille antal undersøgelser indtil videre; Dens receptor (Apelin Reseptor (APJ)) blev først identificeret i 1993 og senere isoleret som et molekyle i 1998.
Undersøgelser har fokuseret på denne form for Apelin-13 på grund af dens høje biologiske aktivitet.
Selvom Apelin-13 betragtes som den mest biologisk aktive form, er det vist, at Apelin-36 har en meget højere bindingsaffinitet til APJ end Apelin-13.
Periodontitis er den mest almindelige årsag til tandtab hos voksne og er forbundet med systemiske tilstande såsom metabolisk syndrom, diabetes mellitus og hjerte -kar -sygdom.
Belysningen af disse mulige interaktioner har været i fokus for mange undersøgelser.
Apelin er forbundet med insulinsekretion såvel som dens virkninger på lipid- og glukosemetabolisme.
Undersøgelser hos både mennesker og dyr har vist, at type 2 -diabetes og fedme typisk er forbundet med øgede plasma -apelinniveauer.
Baseret på denne observation har nylige undersøgelser vist, at spyt- og serum apelinniveauer er højere hos personer med kronisk periodontitis og type 2 -diabetes sammenlignet med raske individer.
I betragtning af alle disse oplysninger overvejede efterforskerne, at Apelin kan være en biomarkør for periodontale sygdomme på grund af dens betændelsesregulerende virkninger som et resultat af ændringen i gingival crevikulær væske (GCF) apelin-13, apelin-36 og total oxidant status (TOS)/total antioxidantstatus (TAS) niveauer sammenlignet med det indledende niveau efter ikke-turgisk tidsstatus (TOS)/TOS)/total antioxidantstatus (TAS) niveauer sammenlignet med det indledende niveau efter ikke-turgisk tidsstatus (TOS) Periodontitis individer i betragtning af forholdet mellem adipokiner og periodontal sygdom i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
periodontitis
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være systemisk sund
- Ikke ryge
- Brug ikke antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 3 måneder, antibiotika og systemiske kortikosteroider i de sidste 6 måneder
- Ikke at være gravid eller ammende
- Ikke har modtaget periodontal behandling i de sidste 6 måneder
- Har mindst 20 tænder i munden
- At blive diagnosticeret med periodontitis (fase 1-2 og trin 3-4) af forskeren
Arbejdsgrupper vil blive dannet på baggrund af 2017 -klassificeringen i periodontal sygdom
Ekskluderingskriterier:
At være periodontalt sund at have systemisk sygdom er gravid og ammende rygning med periodontal behandling i de sidste 6 måneder med færre end 20 tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trin 1-2 Periodontitis-gruppe
|
Alle deltagere vil have deres ikke-kirurgiske periodontale behandlinger afsluttet, når der er foretaget prøver, og periodontale målinger foretages i begyndelsen.
Periodontale målinger vil blive foretaget fra alle deltagere ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Bevikulære væskeprøver på gingival opsamles fra alle deltagere ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Trin 3-4 Periodontitis-gruppe
|
Alle deltagere vil have deres ikke-kirurgiske periodontale behandlinger afsluttet, når der er foretaget prøver, og periodontale målinger foretages i begyndelsen.
Periodontale målinger vil blive foretaget fra alle deltagere ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Bevikulære væskeprøver på gingival opsamles fra alle deltagere ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Det beregnes ved at måle afstanden mellem tandkødsmarginen og lommebasen.
Hver tand måles fra seks overflader og gennemsnit.
Højere score indikerer værre resultat.
|
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Det beregnes ved at måle afstanden mellem cementoenamelgrænsen og lommebasen.
Det måles fra de seks overflader på hver tand, og gennemsnittet vil blive taget.
Højere score indikerer værre resultat.
|
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apelin-13 niveau
Tidsramme: I begyndelsen, 1 måned, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
Bestemmelse af niveauerne af Apelin-13 fra Gingival Crevicular Fluid (GCF) -prøver udføres ved ELISA-metoden
|
I begyndelsen, 1 måned, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Apelin-36 niveau
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Bestemmelse af niveauerne af Apelin-36 fra Gingival Crevicular Fluid (GCF) -prøver udføres ved ELISA-metoden
|
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
TOS (samlet oxidantstatus) niveau
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Bestemmelse af niveauerne af TOS (total oxidantstatus) fra gingival crevikulær væske (GCF) prøver vil blive udført ved ELISA -metoden
|
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
TAS (total antioxidantstatus) niveau
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Bestemmelse af niveauerne af TA'er (total antioxidantstatus) fra gingival crevikulær væske (GCF) prøver vil blive udført ved ELISA -metoden
|
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Recep TayyipErdoganUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hvis det anses for nødvendige, kan der gives nødvendige oplysninger for at beskytte patientens fortrolighed.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ikke kirurgisk periodontal terapi
-
University of British ColumbiaUkendtInfektion på det kirurgiske sted | Hæmatom | Seroma | Sårkomplikation | Sårbrud
-
Mónica Larrosa SignorelliRekruttering
-
Cynosure, Inc.Afsluttet
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
KCI USA, Inc3MAfsluttetPatologiske processer | Sår og skader | Postoperative komplikationer | Kirurgisk sår | Infektion | Muskuloskeletal sygdom | Protese-relaterede infektioner | Ledsygdom | Revision total knæarthroplastikForenede Stater