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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06850987
Apelin 및 산화 스트레스 수준에 대한 비수술 치주 치료의 영향
2025년 7월 27일 업데이트: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu
치주염이있는 개인의 아펠 린 및 산화 스트레스 수준에 대한 비수술 치주 치료의 영향 평가
치주염은 치과 바이오 필름의 미생물에 의해 유발되는 다 인성, 만성 염증성 질환입니다.
치주염 진단에서 임상 치주 측정의 제한된 데이터는 치주 질환의 진단 및 추적에 사용될 수있는보다 신뢰할 수있는 바이오 마커를 찾아 냈습니다.
Apelin은 지금까지 소수의 연구에서 조사 된 또 다른 아디 포킨입니다. 그것의 수용체 (APELIN RESEPTOR (APJ))는 1993 년에 처음 확인되었으며 나중에 1998 년에 분자로 분리되었다.
연구는 높은 생물학적 활동으로 인해 이러한 형태의 아펠린 -13에 초점을 맞추었다.
Apelin-13은 가장 생물학적으로 활성화 된 형태로 간주되지만, Apelin-36은 Apelin-13보다 APJ에 대한 결합 친화력이 훨씬 더 높은 것으로 나타났습니다.
치주염은 성인의 치아 손실의 가장 흔한 원인이며, 대사 증후군, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 전신 상태와 관련이 있습니다.
이러한 가능한 상호 작용의 설명은 많은 연구의 초점이었습니다.
Apelin은 인슐린 분비와 지질 및 포도당 대사에 미치는 영향과 관련이 있습니다.
인간과 동물 모두에 대한 연구에 따르면 제 2 형 당뇨병과 비만은 일반적으로 증가 된 혈장 아펠 린 수준과 관련이 있음을 보여주었습니다.
이 관찰에 기초하여, 최근의 연구에 따르면 만성 치주염이있는 개인에서 타액 및 혈청 아펠 린 수치가 건강한 개인과 비교하여 2 형 당뇨병이 더 높다는 것이 밝혀졌습니다.
이 모든 정보를 고려할 때, 연구자들은 아펠 린이 치은 틈새 유체 (GCF) apelin-13, apelin-36 및 총 산화 방지제 상태 (TAS) 수준 (TAS) 수준 (TAS) 수준에 비해 초기의 비교적 치료 및 비교적 치료 및 비교의 비교 후에 비교 한 전체 산화 방지제 상태 (TAS) 수준의 변화로 인해 아펠 린이 치주-조절 효과로 인해 치주 질환에 대한 바이오 마커 일 수 있다고 생각했다. 이 연구에서 아디 포카 인과 치주 질환과의 관계를 고려하는 개인.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rize, 칠면조, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치주염
설명
포함 기준 :
- 체계적으로 건강합니다
- 담배를 피우지 않습니다
- 지난 3 개월 동안 항 염증 약물을 사용하지 않고 지난 6 개월 동안 항생제 및 전신 코르티코 스테로이드
- 임신하거나 수유하지 않습니다
- 지난 6 개월 동안 치주 치료를받지 못함
- 입에 적어도 20 개의 치아가 있습니다
- 연구원의 치주염 진단 (1-2 단계 및 3 단계)으로 진단
실무 그룹은 2017 년 치주 질병 분류에 따라 형성됩니다.
제외 기준 :
치주 적으로 건강한 상태로 전신 질환이 임신 중이고 지난 6 개월 동안 치주 치료를받는 흡연 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1-2 단계 치주염 그룹
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모든 참가자는 샘플을 채취 한 후 비수술 치주 치료를 완료하고 처음에는 치주 측정을 수행합니다.
치주 측정은 1 개월, 3 개월 및 6 개월의 기준선의 모든 참가자로부터 취합니다.
치은 틈새 유체 샘플은 1 개월, 3 개월 및 6 개월의 기준선의 모든 참가자로부터 수집됩니다.
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3-4 단계 치주염 그룹
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모든 참가자는 샘플을 채취 한 후 비수술 치주 치료를 완료하고 처음에는 치주 측정을 수행합니다.
치주 측정은 1 개월, 3 개월 및 6 개월의 기준선의 모든 참가자로부터 취합니다.
치은 틈새 유체 샘플은 1 개월, 3 개월 및 6 개월의 기준선의 모든 참가자로부터 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 포켓 깊이
기간: 기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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치은 마진과 포켓베이스 사이의 거리를 측정하여 계산됩니다.
각 치아는 6 개의 표면에서 측정되고 평균화됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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임상 부착 손실
기간: 기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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시멘토 에나멜 테두리와 포켓베이스 사이의 거리를 측정하여 계산됩니다.
각 치아의 6 개의 표면에서 측정되며 평균은 취해집니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Apelin-13 레벨
기간: 처음에는 1 개월, 3 개월 및 6 개월에
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GCF (Gingival Crevicular Fluid) 샘플에서 Apelin-13의 수준 결정은 ELISA 방법에 의해 수행됩니다.
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처음에는 1 개월, 3 개월 및 6 개월에
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Apelin-36 레벨
기간: 기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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GCF (Gingival Crevicular Fluid) 샘플로부터 Apelin-36의 수준 결정은 ELISA 방법에 의해 수행됩니다.
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기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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TOS (총 산화 상태) 수준
기간: 기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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GCF (Gingival Crevicular Fluid) 샘플에서 TOS 수준 (총 산화제 상태)의 수준 결정은 ELISA 방법에 의해 수행됩니다.
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기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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TAS (총 항산화 상태) 수준
기간: 기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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GCF (Gingival Crevicular Fluid) 샘플에서 TAS 수준 (총 항산화 상태)의 수준 결정은 ELISA 방법에 의해 수행됩니다.
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기준선에서 1 개월, 3 개월 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
필요한 것으로 간주되는 경우 환자의 기밀을 보호하기 위해 필요한 정보를 제공 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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