Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van niet -chirurgische parodontale behandeling op apeline en oxidatieve stressniveaus

27 juli 2025 bijgewerkt door: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Evaluatie van de effecten van niet -chirurgische parodontale behandeling op apeline en oxidatieve stressniveaus bij personen met parodontitis

Periodontitis is een multifactoriële, chronische ontstekingsziekte veroorzaakt door micro -organismen in de tandbiofilm. De beperkte gegevens van klinische parodontale metingen bij de diagnose van parodontitis hebben geleid tot het zoeken naar betrouwbaardere biomarkers die kunnen worden gebruikt bij de diagnose en follow-up van parodontitis. APELIN is een andere adipokine die tot nu toe in een klein aantal studies is onderzocht; De receptor (Apelin -reseptor (APJ)) werd voor het eerst geïdentificeerd in 1993 en later geïsoleerd als een molecuul in 1998. Studies hebben zich gericht op deze vorm van Apelin-13 vanwege de hoge biologische activiteit. Hoewel Appelin-13 wordt beschouwd als de meest biologisch actieve vorm, is aangetoond dat Appelin-36 een veel hogere bindingsaffiniteit heeft voor APJ dan APELIN-13. Parodontitis is de meest voorkomende oorzaak van tandverlies bij volwassenen en wordt geassocieerd met systemische aandoeningen zoals metabool syndroom, diabetes mellitus en hart- en vaatziekten. De opheldering van deze mogelijke interacties was de focus van vele studies. Appelin wordt geassocieerd met insulinesecretie, evenals de effecten ervan op lipide- en glucosemetabolisme. Studies bij zowel mensen als dieren hebben aangetoond dat diabetes type 2 en obesitas meestal worden geassocieerd met verhoogde plasma -apelinespiegels. Op basis van deze observatie hebben recente studies aangetoond dat speeksel- en serum -apeline -niveaus hoger zijn bij personen met chronische parodontitis en diabetes type 2 in vergelijking met gezonde individuen. Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis Individuen, rekening houdend met de relatie tussen adipokines met parodontitis in deze studie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rize, Kalkoen, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

parodontitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezond zijn
  • Niet roken
  • Het gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden, antibiotica en systemische corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
  • Niet zwanger of lacterend zijn
  • De afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling hebben ontvangen
  • Met minstens 20 tanden in de mond
  • De onderzoeker wordt gediagnosticeerd met parodontitis (stadium 1-2 en stadium 3-4)

Werkgroepen zullen worden gevormd op basis van de classificatie van parodontitis 2017

Uitsluitingscriteria:

Periodontaal gezond zijn met systemische ziekte die zwanger is en rookt met rook met parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden met minder dan 20 tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stage 1-2 Periodontitisgroep
Alle deelnemers zullen hun niet-chirurgische parodontale behandelingen hebben voltooid nadat monsters zijn genomen en parodontale metingen in het begin worden uitgevoerd.
Parodontale metingen worden afgenomen van alle deelnemers bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Gingival Creviculaire vloeistofmonsters worden verzameld van alle deelnemers bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Stage 3-4 Periodontitisgroep
Alle deelnemers zullen hun niet-chirurgische parodontale behandelingen hebben voltooid nadat monsters zijn genomen en parodontale metingen in het begin worden uitgevoerd.
Parodontale metingen worden afgenomen van alle deelnemers bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Gingival Creviculaire vloeistofmonsters worden verzameld van alle deelnemers bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale zakdiepte
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Het zal worden berekend door de afstand te meten tussen de gingivale marge en de pocketbasis. Elke tand wordt gemeten vanaf zes oppervlakken en gemiddeld. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
verlies van klinische gehechtheid
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Het zal worden berekend door de afstand te meten tussen de rand van de cementoenamel en de pocketbasis. Het wordt gemeten van de zes oppervlakken van elke tand en het gemiddelde zal worden genomen. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
APELIN-13 NIVEAU
Tijdsspanne: In het begin, na 1 maand, na 3 maanden en op 6 maanden
Bepaling van de niveaus van apeline-13 uit Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) monsters zal worden uitgevoerd volgens de ELISA-methode
In het begin, na 1 maand, na 3 maanden en op 6 maanden
Appelin-36-niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Bepaling van de niveaus van apeline-36 uit Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) monsters zal worden uitgevoerd volgens de ELISA-methode
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
TOS (totale oxidantstatus) niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Bepaling van de niveaus van TOS (totale oxidantstatus) van Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) monsters zal worden uitgevoerd volgens de ELISA -methode
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
TAS (totale antioxidantstatus) Niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Bepaling van de niveaus van TAS (totale antioxidantstatus) van Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) monsters zal worden uitgevoerd volgens de ELISA -methode
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Recep TayyipErdoganUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Indien nodig geacht, kan de noodzakelijke informatie worden verstrekt om de vertrouwelijkheid van de patiënt te beschermen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren