- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06850987
Effect van niet -chirurgische parodontale behandeling op apeline en oxidatieve stressniveaus
27 juli 2025 bijgewerkt door: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu
Evaluatie van de effecten van niet -chirurgische parodontale behandeling op apeline en oxidatieve stressniveaus bij personen met parodontitis
Periodontitis is een multifactoriële, chronische ontstekingsziekte veroorzaakt door micro -organismen in de tandbiofilm.
De beperkte gegevens van klinische parodontale metingen bij de diagnose van parodontitis hebben geleid tot het zoeken naar betrouwbaardere biomarkers die kunnen worden gebruikt bij de diagnose en follow-up van parodontitis.
APELIN is een andere adipokine die tot nu toe in een klein aantal studies is onderzocht; De receptor (Apelin -reseptor (APJ)) werd voor het eerst geïdentificeerd in 1993 en later geïsoleerd als een molecuul in 1998.
Studies hebben zich gericht op deze vorm van Apelin-13 vanwege de hoge biologische activiteit.
Hoewel Appelin-13 wordt beschouwd als de meest biologisch actieve vorm, is aangetoond dat Appelin-36 een veel hogere bindingsaffiniteit heeft voor APJ dan APELIN-13.
Parodontitis is de meest voorkomende oorzaak van tandverlies bij volwassenen en wordt geassocieerd met systemische aandoeningen zoals metabool syndroom, diabetes mellitus en hart- en vaatziekten.
De opheldering van deze mogelijke interacties was de focus van vele studies.
Appelin wordt geassocieerd met insulinesecretie, evenals de effecten ervan op lipide- en glucosemetabolisme.
Studies bij zowel mensen als dieren hebben aangetoond dat diabetes type 2 en obesitas meestal worden geassocieerd met verhoogde plasma -apelinespiegels.
Op basis van deze observatie hebben recente studies aangetoond dat speeksel- en serum -apeline -niveaus hoger zijn bij personen met chronische parodontitis en diabetes type 2 in vergelijking met gezonde individuen.
Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis Individuen, rekening houdend met de relatie tussen adipokines met parodontitis in deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
parodontitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond zijn
- Niet roken
- Het gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden, antibiotica en systemische corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
- Niet zwanger of lacterend zijn
- De afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling hebben ontvangen
- Met minstens 20 tanden in de mond
- De onderzoeker wordt gediagnosticeerd met parodontitis (stadium 1-2 en stadium 3-4)
Werkgroepen zullen worden gevormd op basis van de classificatie van parodontitis 2017
Uitsluitingscriteria:
Periodontaal gezond zijn met systemische ziekte die zwanger is en rookt met rook met parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden met minder dan 20 tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stage 1-2 Periodontitisgroep
|
Alle deelnemers zullen hun niet-chirurgische parodontale behandelingen hebben voltooid nadat monsters zijn genomen en parodontale metingen in het begin worden uitgevoerd.
Parodontale metingen worden afgenomen van alle deelnemers bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Gingival Creviculaire vloeistofmonsters worden verzameld van alle deelnemers bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Stage 3-4 Periodontitisgroep
|
Alle deelnemers zullen hun niet-chirurgische parodontale behandelingen hebben voltooid nadat monsters zijn genomen en parodontale metingen in het begin worden uitgevoerd.
Parodontale metingen worden afgenomen van alle deelnemers bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Gingival Creviculaire vloeistofmonsters worden verzameld van alle deelnemers bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale zakdiepte
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Het zal worden berekend door de afstand te meten tussen de gingivale marge en de pocketbasis.
Elke tand wordt gemeten vanaf zes oppervlakken en gemiddeld.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
verlies van klinische gehechtheid
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Het zal worden berekend door de afstand te meten tussen de rand van de cementoenamel en de pocketbasis.
Het wordt gemeten van de zes oppervlakken van elke tand en het gemiddelde zal worden genomen.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
APELIN-13 NIVEAU
Tijdsspanne: In het begin, na 1 maand, na 3 maanden en op 6 maanden
|
Bepaling van de niveaus van apeline-13 uit Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) monsters zal worden uitgevoerd volgens de ELISA-methode
|
In het begin, na 1 maand, na 3 maanden en op 6 maanden
|
|
Appelin-36-niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Bepaling van de niveaus van apeline-36 uit Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) monsters zal worden uitgevoerd volgens de ELISA-methode
|
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
TOS (totale oxidantstatus) niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Bepaling van de niveaus van TOS (totale oxidantstatus) van Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) monsters zal worden uitgevoerd volgens de ELISA -methode
|
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
TAS (totale antioxidantstatus) Niveau
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Bepaling van de niveaus van TAS (totale antioxidantstatus) van Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) monsters zal worden uitgevoerd volgens de ELISA -methode
|
Bij aanvang, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Recep TayyipErdoganUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Indien nodig geacht, kan de noodzakelijke informatie worden verstrekt om de vertrouwelijkheid van de patiënt te beschermen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .