Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nechirurgické periodontální léčby na hladinu apelinu a oxidačního stresu

27. července 2025 aktualizováno: Hatice Yemenoğlu

Hodnocení účinků nechirurgické periodontální léčby na hladinu apelinu a oxidačního stresu u jedinců s parodontitidou

Periodontitida je multifaktoriální chronické zánětlivé onemocnění vyvolané mikroorganismy v zubním biofilmu. Omezená data klinického periodontálního měření v diagnostice periodontitidy vedla k hledání spolehlivějších biomarkerů, které lze použít při diagnostice a sledování periodontálních onemocnění. Apelin je další adipokin, který byl dosud zkoumán v malém počtu studií; Jeho receptor (reseptor apelinu (APJ)) byl poprvé identifikován v roce 1993 a později izolován jako molekula v roce 1998. Studie se zaměřily na tuto formu apelinu-13 kvůli jeho vysoké biologické aktivitě. Ačkoli je apelin-13 považován za nejvíce biologicky aktivní formu, ukázalo se, že apelin-36 má mnohem vyšší vazebnou afinitu k APJ než apelin-13. Periodontitida je nejčastější příčinou ztráty zubů u dospělých a je spojena se systémovými stavy, jako je metabolický syndrom, diabetes mellitus a kardiovaskulární onemocnění. Objasnění těchto možných interakcí bylo předmětem mnoha studií. Apelin je spojen s sekrecí inzulínu, jakož i s jeho účinky na metabolismus lipidů a glukózy. Studie u lidí i zvířat ukázaly, že diabetes typu 2 a obezita jsou obvykle spojeny se zvýšenou hladinou apelinu v plazmě. Na základě tohoto pozorování nedávné studie ukázaly, že hladiny apelinu slinných a sérových apelinu jsou vyšší u jedinců s chronickou parodontitidou a diabetem 2. typu ve srovnání se zdravými jedinci. S ohledem na všechny tyto informace vyšetřovatelé se domnívali, že apelin může být biomarkerem pro periodontální onemocnění v důsledku svých účinků regulačních zánětů v důsledku změny gingivální štěrbikulární tekutiny (GCF) apelin-13, apelinu-36 a celkového oxidačního stavu (TOS)/celkového antioxidačního stavu (TAS) po nesmírně zdravém a periodontitidu a periodontitidu (TOS)/celkový antioxidační stav (TAS) po počáteční úrovni) a apelinu-36 a celkovým oxidačním stavem (TOS)/celkový antioxidant (TAS) (TAS) a celkový antioxidant (TAS) a celkový oxidační stav (TOS)/celkový antioxidační stav (TAS)/TO. Jednotlivci s ohledem na vztah adipokinů s periodontálním onemocněním v této studii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rize, Krocan, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

periodontitida

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být systémově zdravý
  • Nekouřit
  • Nepoužívat protizánětlivá léčiva za poslední 3 měsíce, antibiotika a systémové kortikosteroidy za posledních 6 měsíců
  • Nelibování nebo kojence
  • Nedošlo k periodontálnímu ošetření za posledních 6 měsíců
  • Mít v ústech nejméně 20 zubů
  • Výzkumný pracovník je diagnostikován s periodontitidou (fáze 1-2 a fáze 3-4)

Pracovní skupiny budou vytvořeny na základě klasifikace periodontálních nemocí v roce 2017

Kritéria pro vyloučení:

Být periodontálně zdravý s těhotenstvím systémového onemocnění a kojící kouření s periodontálním léčbou za posledních 6 měsíců s méně než 20 zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina periodontitidy ve fázi 1-2
Všichni účastníci budou mít své nechirurgické periodontální ošetření dokončeny po provedení vzorků a na začátku se provádějí periodontální měření.
Měření periodontálních měření bude prováděna od všech účastníků na začátku, 1 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Vzorky gingiválních štěrbikových tekutin budou shromažďovány od všech účastníků na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Skupina periodontitidy fáze 3-4
Všichni účastníci budou mít své nechirurgické periodontální ošetření dokončeny po provedení vzorků a na začátku se provádějí periodontální měření.
Měření periodontálních měření bude prováděna od všech účastníků na začátku, 1 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Vzorky gingiválních štěrbikových tekutin budou shromažďovány od všech účastníků na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka periodontální kapsy
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Vypočítá se měřením vzdálenosti mezi gingiválním okrajem a kapesní základnou. Každý zub bude měřen ze šesti povrchů a průměrován. Vyšší skóre označují horší výsledek.
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Ztráta klinického připoutání
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Vypočítá se měřením vzdálenosti mezi hranicí cementoenamelu a kapesní základnou. Bude měřena ze šesti povrchů každého zubu a bude provedeno průměr. Vyšší skóre označují horší výsledek.
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň Apelin-13
Časové okno: Na začátku, po 1 měsíci, za 3 měsíce a po 6 měsících
Stanovení hladin apelinu-13 ze vzorků Gingival Frevicular Fluid (GCF) bude provedeno metodou ELISA
Na začátku, po 1 měsíci, za 3 měsíce a po 6 měsících
Úroveň Apelin-36
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Stanovení hladin apelinu-36 ze vzorků Gingival Frevicular Fluid (GCF) bude provedeno metodou ELISA
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Úroveň TOS (celkový stav oxidantu)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Stanovení hladin TOS (celkový oxidační stav) ze vzorků gingivální štětce (GCF) bude provedeno metodou ELISA
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Úroveň TAS (celkový stav antioxidantu)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Stanovení hladin TAS (celkový antioxidační stav) ze vzorků gingivální štěrbikulární tekutiny (GCF) bude provedeno metodou ELISA
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Recep TayyipErdoganUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pokud je považována za nezbytné, lze poskytnout nezbytné informace k ochraně důvěrnosti pacienta.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit