- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06850987
Vliv nechirurgické periodontální léčby na hladinu apelinu a oxidačního stresu
27. července 2025 aktualizováno: Hatice Yemenoğlu
Hodnocení účinků nechirurgické periodontální léčby na hladinu apelinu a oxidačního stresu u jedinců s parodontitidou
Periodontitida je multifaktoriální chronické zánětlivé onemocnění vyvolané mikroorganismy v zubním biofilmu.
Omezená data klinického periodontálního měření v diagnostice periodontitidy vedla k hledání spolehlivějších biomarkerů, které lze použít při diagnostice a sledování periodontálních onemocnění.
Apelin je další adipokin, který byl dosud zkoumán v malém počtu studií; Jeho receptor (reseptor apelinu (APJ)) byl poprvé identifikován v roce 1993 a později izolován jako molekula v roce 1998.
Studie se zaměřily na tuto formu apelinu-13 kvůli jeho vysoké biologické aktivitě.
Ačkoli je apelin-13 považován za nejvíce biologicky aktivní formu, ukázalo se, že apelin-36 má mnohem vyšší vazebnou afinitu k APJ než apelin-13.
Periodontitida je nejčastější příčinou ztráty zubů u dospělých a je spojena se systémovými stavy, jako je metabolický syndrom, diabetes mellitus a kardiovaskulární onemocnění.
Objasnění těchto možných interakcí bylo předmětem mnoha studií.
Apelin je spojen s sekrecí inzulínu, jakož i s jeho účinky na metabolismus lipidů a glukózy.
Studie u lidí i zvířat ukázaly, že diabetes typu 2 a obezita jsou obvykle spojeny se zvýšenou hladinou apelinu v plazmě.
Na základě tohoto pozorování nedávné studie ukázaly, že hladiny apelinu slinných a sérových apelinu jsou vyšší u jedinců s chronickou parodontitidou a diabetem 2. typu ve srovnání se zdravými jedinci.
S ohledem na všechny tyto informace vyšetřovatelé se domnívali, že apelin může být biomarkerem pro periodontální onemocnění v důsledku svých účinků regulačních zánětů v důsledku změny gingivální štěrbikulární tekutiny (GCF) apelin-13, apelinu-36 a celkového oxidačního stavu (TOS)/celkového antioxidačního stavu (TAS) po nesmírně zdravém a periodontitidu a periodontitidu (TOS)/celkový antioxidační stav (TAS) po počáteční úrovni) a apelinu-36 a celkovým oxidačním stavem (TOS)/celkový antioxidant (TAS) (TAS) a celkový antioxidant (TAS) a celkový oxidační stav (TOS)/celkový antioxidační stav (TAS)/TO. Jednotlivci s ohledem na vztah adipokinů s periodontálním onemocněním v této studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
periodontitida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být systémově zdravý
- Nekouřit
- Nepoužívat protizánětlivá léčiva za poslední 3 měsíce, antibiotika a systémové kortikosteroidy za posledních 6 měsíců
- Nelibování nebo kojence
- Nedošlo k periodontálnímu ošetření za posledních 6 měsíců
- Mít v ústech nejméně 20 zubů
- Výzkumný pracovník je diagnostikován s periodontitidou (fáze 1-2 a fáze 3-4)
Pracovní skupiny budou vytvořeny na základě klasifikace periodontálních nemocí v roce 2017
Kritéria pro vyloučení:
Být periodontálně zdravý s těhotenstvím systémového onemocnění a kojící kouření s periodontálním léčbou za posledních 6 měsíců s méně než 20 zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina periodontitidy ve fázi 1-2
|
Všichni účastníci budou mít své nechirurgické periodontální ošetření dokončeny po provedení vzorků a na začátku se provádějí periodontální měření.
Měření periodontálních měření bude prováděna od všech účastníků na začátku, 1 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Vzorky gingiválních štěrbikových tekutin budou shromažďovány od všech účastníků na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Skupina periodontitidy fáze 3-4
|
Všichni účastníci budou mít své nechirurgické periodontální ošetření dokončeny po provedení vzorků a na začátku se provádějí periodontální měření.
Měření periodontálních měření bude prováděna od všech účastníků na začátku, 1 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Vzorky gingiválních štěrbikových tekutin budou shromažďovány od všech účastníků na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka periodontální kapsy
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Vypočítá se měřením vzdálenosti mezi gingiválním okrajem a kapesní základnou.
Každý zub bude měřen ze šesti povrchů a průměrován.
Vyšší skóre označují horší výsledek.
|
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Ztráta klinického připoutání
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Vypočítá se měřením vzdálenosti mezi hranicí cementoenamelu a kapesní základnou.
Bude měřena ze šesti povrchů každého zubu a bude provedeno průměr.
Vyšší skóre označují horší výsledek.
|
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň Apelin-13
Časové okno: Na začátku, po 1 měsíci, za 3 měsíce a po 6 měsících
|
Stanovení hladin apelinu-13 ze vzorků Gingival Frevicular Fluid (GCF) bude provedeno metodou ELISA
|
Na začátku, po 1 měsíci, za 3 měsíce a po 6 měsících
|
|
Úroveň Apelin-36
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stanovení hladin apelinu-36 ze vzorků Gingival Frevicular Fluid (GCF) bude provedeno metodou ELISA
|
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Úroveň TOS (celkový stav oxidantu)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stanovení hladin TOS (celkový oxidační stav) ze vzorků gingivální štětce (GCF) bude provedeno metodou ELISA
|
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Úroveň TAS (celkový stav antioxidantu)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stanovení hladin TAS (celkový antioxidační stav) ze vzorků gingivální štěrbikulární tekutiny (GCF) bude provedeno metodou ELISA
|
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Recep TayyipErdoganUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pokud je považována za nezbytné, lze poskytnout nezbytné informace k ochraně důvěrnosti pacienta.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .