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Auswirkung der nicht -chirurgischen parodontalen Behandlung auf Apelin- und oxidativen Stressspiegel

27. Juli 2025 aktualisiert von: Hatice Yemenoğlu

Bewertung der Auswirkungen der nicht -chirurgischen parodontalen Behandlung auf Apelin- und oxidativen Stressspiegel bei Personen mit Parodontitis

Parodontitis ist eine multifaktorielle, chronisch entzündliche Erkrankung, die durch Mikroorganismen im Zahnbiofilm ausgelöst wird. Die begrenzten Daten der klinischen parodontalen Messungen bei der Diagnose einer Parodontitis haben zu der Suche nach zuverlässigeren Biomarkern geführt, die bei der Diagnose und der Nachuntersuchung von Parodontitis verwendet werden können. Apelin ist ein weiteres Adipokin, das bisher in einer kleinen Anzahl von Studien untersucht wurde. Sein Rezeptor (Apelin -Rezeptor (APJ)) wurde erstmals 1993 identifiziert und später 1998 als Molekül isoliert. Die Studien haben sich aufgrund ihrer hohen biologischen Aktivität auf diese Form von Apelin-13 konzentriert. Obwohl Apelin-13 als die biologisch aktivste Form angesehen wird, wurde gezeigt, dass Apelin-36 eine viel höhere Bindungsaffinität an APJ als Apelin-13 aufweist. Parodontitis ist die häufigste Ursache für Zahnverlust bei Erwachsenen und ist mit systemischen Erkrankungen wie metabolischem Syndrom, Diabetes mellitus und Herz -Kreislauf -Erkrankungen verbunden. Die Aufklärung dieser möglichen Wechselwirkungen war der Schwerpunkt vieler Studien. Apelin ist mit der Insulinsekretion sowie seinen Auswirkungen auf den Lipid- und Glukosestoffwechsel verbunden. Studien an Menschen und Tieren haben gezeigt, dass Typ -2 -Diabetes und Fettleibigkeit typischerweise mit erhöhten Plasma -Apelinspiegeln verbunden sind. Basierend auf dieser Beobachtung haben jüngste Studien gezeigt, dass bei Personen mit chronischer Parodontitis und Typ -2 -Diabetes im Vergleich zu gesunden Personen den Speichel- und Serum -Apelinspiegel höher sind. Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis individuals, In Anbetracht des Verhältnisses von Adipokinen mit Parodontalerkrankungen in dieser Studie.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rize, Truthahn, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parodontitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund sein
  • Nicht rauchen
  • Nicht entzündungshemmende Medikamente in den letzten 3 Monaten, Antibiotika und systemische Kortikosteroide in den letzten 6 Monaten
  • Nicht schwanger oder stillend sein
  • In den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten hat
  • Mindestens 20 Zähne im Mund haben
  • Mit Parodontitis diagnostiziert werden (Stadium 1-2 und Stadium 3-4) vom Forscher

Arbeitsgruppen werden basierend auf der Parodontitisklassifizierung 2017 gebildet

Ausschlusskriterien:

Mit systemischer Erkrankung mit parodontal gesund sein und in den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung mit weniger als 20 Zähnen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stufe 1-2 Parodontitisgruppe
Alle Teilnehmer werden ihre nicht-chirurgischen parodontalen Behandlungen abschließen, nachdem die Proben entnommen und zu Beginn parodontale Messungen durchgeführt werden.
Parodontitale Messungen werden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt
Gingival -Krevikularflüssigkeitsproben werden zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten von allen Teilnehmern entnommen
Stadium 3-4 Parodontitisgruppe
Alle Teilnehmer werden ihre nicht-chirurgischen parodontalen Behandlungen abschließen, nachdem die Proben entnommen und zu Beginn parodontale Messungen durchgeführt werden.
Parodontitale Messungen werden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt
Gingival -Krevikularflüssigkeitsproben werden zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten von allen Teilnehmern entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontal -Taschentiefe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Es wird berechnet, indem der Abstand zwischen dem Gingivalrand und der Taschenbasis gemessen wird. Jeder Zahn wird von sechs Oberflächen gemessen und gemittelt. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Es wird berechnet, indem der Abstand zwischen dem Zementoenamel -Rand und der Taschenbasis gemessen wird. Es wird von den sechs Oberflächen jedes Zahns gemessen und der Durchschnitt wird genommen. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apelin-13 Level
Zeitfenster: zu Beginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und 6 Monaten
Bestimmung der Apelin-13-Spiegel aus Gingival-Krevikularflüssigkeits-Proben (GCF) werden durch die ELISA-Methode durchgeführt
zu Beginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und 6 Monaten
Apelin-36 Level
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bestimmung der Apelin-36-Spiegel aus Gingival-Krevikularflüssigkeits-Proben (GCF) werden durch die ELISA-Methode durchgeführt
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
TOS (Gesamtoxidationsstatus) Level
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bestimmung der TOS -Spiegel (Gesamtoxidationsmittelstatus) aus Gingival -Krevikularfluid -Proben (GCF) wird durch die ELISA -Methode erfolgt
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
TAS (Gesamt -Antioxidationsstatus) Stufe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bestimmung der TAS -Spiegel (Gesamt -Antioxidationsstatus) aus Gingival -Krevikularfluid -Proben (GCF) erfolgt nach der ELISA -Methode
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Recep TayyipErdoganUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Bedarf können notwendige Informationen bereitgestellt werden, um die Vertraulichkeit der Patienten zu schützen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

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