- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06850987
Wpływ niechirurgicznego obróbki przyzębia na apelinę i poziom stresu oksydacyjnego
27 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na apelinę i poziom stresu oksydacyjnego u osób z zapaleniem przyzębia
Zapalenie przyzębia jest wieloczynnikową, przewlekłą chorobą zapalną wywołaną mikroorganizmami w biofilmie zębów.
Ograniczone dane klinicznych pomiarów przyzębia w diagnozowaniu zapalenia przyzębia doprowadziły do poszukiwania bardziej niezawodnych biomarkerów, które można zastosować w diagnozie i obserwacji chorób przyzębia.
Apelina to kolejna adipokina, która była badana w niewielkiej liczbie badań; Jego receptor (receptor apeliny (APJ)) został po raz pierwszy zidentyfikowany w 1993 r., A później izolowany jako cząsteczka w 1998 r.
Badania koncentrowały się na tej formie apeliny-13 ze względu na jej wysoką aktywność biologiczną.
Chociaż apelina-13 jest uważana za najbardziej aktywną biologicznie formę, wykazano, że apelina-36 ma znacznie wyższe powinowactwo wiązania z apj niż apelin-13.
Zapalenie przyzębia jest najczęstszą przyczyną utraty zębów u dorosłych i wiąże się z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak zespół metaboliczny, cukrzyca i choroby sercowo -naczyniowe.
Wyjaśnienie tych możliwych interakcji było przedmiotem wielu badań.
Apelina jest związana z wydzielaniem insuliny, a także jej wpływem na metabolizm lipidów i glukozy.
Badania zarówno u ludzi, jak i zwierząt wykazały, że cukrzyca typu 2 i otyłość są zwykle związane ze zwiększonym poziomem apeliny w osoczu.
Na podstawie tej obserwacji ostatnie badania wykazały, że poziomy apeliny w ślinie i surowicy są wyższe u osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2 w porównaniu ze zdrowymi osobami.
Biorąc pod uwagę wszystkie te informacje, badacze uznali, że apelina może być biomarkerem dla chorób przyzębia ze względu na jego efekty regulujące zapalenie w wyniku zmiany poziomu płynu szczelinowego (GCF) w porównaniu z poziomem poziomu poziomu poziomu, apelin-36 i całkowity stan utleniający (TOS)/całkowity antyoksydant) Osoby, biorąc pod uwagę związek adipokin z chorobą przyzębia w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zapalenie ozębnej
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie zdrowym systemowym
- Nie paląc
- Nie stosowanie leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, antybiotyki i ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie jest w ciąży ani w okresie laktacji
- Nie otrzymał leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mając co najmniej 20 zębów w ustach
- Zdiagnozowanie zapalenia przyzębia (stadium 1-2 i stadium 3-4) przez badacza
Grupy robocze zostaną utworzone na podstawie klasyfikacji choroby przyzębia w 2017 r.
Kryteria wykluczenia:
bycie zdrowym przyzębia, że choroba ogólnoustrojowa jest w ciąży i palenie w okresie laktacji, mając leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mając mniej niż 20 zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa stadium 1-2 zapalenie przyzębia
|
Wszyscy uczestnicy będą mieli niechirurgiczne leczenie przyzębia po wykonaniu próbek i na początku wykonane są pomiary przyzębia.
Pomiary przyzębia zostaną wykonane od wszystkich uczestników na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Próbki płynów szczelinowych dziąseł zostaną pobrane od wszystkich uczestników na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Grupa stadium 3-4 zapalenie przyzębia
|
Wszyscy uczestnicy będą mieli niechirurgiczne leczenie przyzębia po wykonaniu próbek i na początku wykonane są pomiary przyzębia.
Pomiary przyzębia zostaną wykonane od wszystkich uczestników na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Próbki płynów szczelinowych dziąseł zostaną pobrane od wszystkich uczestników na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni przyzębia
Ramy czasowe: na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zostanie on obliczony przez pomiar odległości między marginesem dziąseł a podstawą kieszeni.
Każdy ząb będzie mierzony z sześciu powierzchni i uśredniony.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Utrata przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zostanie on obliczony przez pomiar odległości między granicą cemonoenamelową a podstawą kieszeni.
Zostanie mierzony z sześciu powierzchni każdego zęba i zostanie pobrana średnia.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom apelin-13
Ramy czasowe: na początku, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Określenie poziomów apeliny-13 z próbek płynu szczelinowego (GCF) będzie wykonane metodą ELISA
|
na początku, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
|
Poziom apelin-36
Ramy czasowe: na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Określenie poziomów apeliny-36 z próbek płynu szczelinowego (GCF) będzie wykonywane metodą ELISA
|
na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Poziom TOS (całkowity stan utleniacza)
Ramy czasowe: na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Określenie poziomów TOS (całkowity stan utleniacza) z próbek płynów szczelinowych (GCF) będzie wykonywane metodą ELISA
|
na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Poziom TAS (całkowity stan przeciwutleniający)
Ramy czasowe: na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Określenie poziomów TA (całkowity stan przeciwutleniający) z próbek płynu szczelinowego (GCF) będzie wykonywane metodą ELISA
|
na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Recep TayyipErdoganUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Jeśli zostanie uznane za konieczne, można przekazać niezbędne informacje w celu ochrony poufności pacjentów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .