- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06850987
Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en la apelina y los niveles de estrés oxidativo
27 de julio de 2025 actualizado por: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu
Evaluación de los efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico en los niveles de estrés de apelina y oxidativo en individuos con periodontitis
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial desencadenada por microorganismos en la biopelícula dental.
Los datos limitados de las mediciones periodontales clínicas en el diagnóstico de periodontitis han llevado a la búsqueda de biomarcadores más confiables que puedan usarse en el diagnóstico y el seguimiento de enfermedades periodontales.
Apelin es otra adipocina que ha sido investigada en un pequeño número de estudios hasta ahora; Su receptor (Apelin Repeptor (APJ)) se identificó por primera vez en 1993 y luego se aisló como una molécula en 1998.
Los estudios se han centrado en esta forma de Apelin-13 debido a su alta actividad biológica.
Aunque Apelin-13 se considera la forma más biológicamente activa, se ha demostrado que Apelin-36 tiene una afinidad de unión mucho mayor a APJ que Apelin-13.
La periodontitis es la causa más común de pérdida de dientes en adultos, y se asocia con afecciones sistémicas como el síndrome metabólico, la diabetes mellitus y la enfermedad cardiovascular.
La aclaración de estas posibles interacciones ha sido el foco de muchos estudios.
La apelina se asocia con la secreción de insulina, así como sus efectos sobre el metabolismo de los lípidos y la glucosa.
Los estudios tanto en humanos como en animales han demostrado que la diabetes tipo 2 y la obesidad se asocian típicamente con un aumento de los niveles de apelina plasmática.
Según esta observación, estudios recientes han demostrado que los niveles de apelina salival y sérica son más altos en individuos con periodontitis crónica y diabetes tipo 2 en comparación con individuos sanos.
Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis individuos, considerando la relación de las adipocinas con enfermedad periodontal en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
periodontitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sistémicamente saludable
- No fumar
- No utiliza medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses, antibióticos y corticosteroides sistémicos en los últimos 6 meses
- No estar embarazada ni lactante
- No haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Tener al menos 20 dientes en la boca
- Ser diagnosticado con periodontitis (estadio 1-2 y estadio 3-4) por el investigador
Los grupos de trabajo se formarán en función de la clasificación de la enfermedad periodontal de 2017
Criterios de exclusión:
estar periodontalmente saludable con una enfermedad sistémica que está embarazada y el tabaquismo lactante tiene tratamiento periodontal en los últimos 6 meses con menos de 20 dientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de periodontitis en etapa 1-2
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Todos los participantes tendrán sus tratamientos periodontales no quirúrgicos completados después de tomar muestras y al principio se toman mediciones periodontales.
Las mediciones periodontales se tomarán de todos los participantes al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Se recolectarán muestras de líquido grises de Gingival de todos los participantes al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Etapa 3-4 Grupo de periodontitis
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Todos los participantes tendrán sus tratamientos periodontales no quirúrgicos completados después de tomar muestras y al principio se toman mediciones periodontales.
Las mediciones periodontales se tomarán de todos los participantes al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Se recolectarán muestras de líquido grises de Gingival de todos los participantes al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de bolsillo periodontal
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Se calculará midiendo la distancia entre el margen gingival y la base de bolsillo.
Cada diente se medirá a partir de seis superficies y se promediará.
Los puntajes más altos indican peores resultados.
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al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Se calculará midiendo la distancia entre el borde de cementoenamel y la base de bolsillo.
Se medirá a partir de las seis superficies de cada diente y se tomará el promedio.
Los puntajes más altos indican peores resultados.
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al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Apelin-13
Periodo de tiempo: Al principio, a 1 mes, a los 3 meses y a los 6 meses
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La determinación de los niveles de Apelin-13 de las muestras de fluido griegal gingival (GCF) se realizarán mediante el método ELISA
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Al principio, a 1 mes, a los 3 meses y a los 6 meses
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Nivel de apelin-36
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La determinación de los niveles de Apelin-36 de las muestras de fluido griegal gingival (GCF) se realizarán mediante el método ELISA
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al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Nivel TOS (estado de oxidante total)
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La determinación de los niveles de TOS (estado de oxidante total) del fluido griegal gingival (GCF) se realizará mediante el método ELISA
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al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Nivel TAS (estado antioxidante total)
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La determinación de los niveles de TA (estado antioxidante total) del método de fluido griegal gingival (GCF) se realizará mediante el método ELISA
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al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Recep TayyipErdoganUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Si se considera necesario, se puede proporcionar información necesaria para proteger la confidencialidad del paciente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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