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Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en la apelina y los niveles de estrés oxidativo

27 de julio de 2025 actualizado por: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Evaluación de los efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico en los niveles de estrés de apelina y oxidativo en individuos con periodontitis

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial desencadenada por microorganismos en la biopelícula dental. Los datos limitados de las mediciones periodontales clínicas en el diagnóstico de periodontitis han llevado a la búsqueda de biomarcadores más confiables que puedan usarse en el diagnóstico y el seguimiento de enfermedades periodontales. Apelin es otra adipocina que ha sido investigada en un pequeño número de estudios hasta ahora; Su receptor (Apelin Repeptor (APJ)) se identificó por primera vez en 1993 y luego se aisló como una molécula en 1998. Los estudios se han centrado en esta forma de Apelin-13 debido a su alta actividad biológica. Aunque Apelin-13 se considera la forma más biológicamente activa, se ha demostrado que Apelin-36 tiene una afinidad de unión mucho mayor a APJ que Apelin-13. La periodontitis es la causa más común de pérdida de dientes en adultos, y se asocia con afecciones sistémicas como el síndrome metabólico, la diabetes mellitus y la enfermedad cardiovascular. La aclaración de estas posibles interacciones ha sido el foco de muchos estudios. La apelina se asocia con la secreción de insulina, así como sus efectos sobre el metabolismo de los lípidos y la glucosa. Los estudios tanto en humanos como en animales han demostrado que la diabetes tipo 2 y la obesidad se asocian típicamente con un aumento de los niveles de apelina plasmática. Según esta observación, estudios recientes han demostrado que los niveles de apelina salival y sérica son más altos en individuos con periodontitis crónica y diabetes tipo 2 en comparación con individuos sanos. Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis individuos, considerando la relación de las adipocinas con enfermedad periodontal en este estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

periodontitis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar sistémicamente saludable
  • No fumar
  • No utiliza medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses, antibióticos y corticosteroides sistémicos en los últimos 6 meses
  • No estar embarazada ni lactante
  • No haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • Tener al menos 20 dientes en la boca
  • Ser diagnosticado con periodontitis (estadio 1-2 y estadio 3-4) por el investigador

Los grupos de trabajo se formarán en función de la clasificación de la enfermedad periodontal de 2017

Criterios de exclusión:

estar periodontalmente saludable con una enfermedad sistémica que está embarazada y el tabaquismo lactante tiene tratamiento periodontal en los últimos 6 meses con menos de 20 dientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de periodontitis en etapa 1-2
Todos los participantes tendrán sus tratamientos periodontales no quirúrgicos completados después de tomar muestras y al principio se toman mediciones periodontales.
Las mediciones periodontales se tomarán de todos los participantes al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Se recolectarán muestras de líquido grises de Gingival de todos los participantes al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Etapa 3-4 Grupo de periodontitis
Todos los participantes tendrán sus tratamientos periodontales no quirúrgicos completados después de tomar muestras y al principio se toman mediciones periodontales.
Las mediciones periodontales se tomarán de todos los participantes al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Se recolectarán muestras de líquido grises de Gingival de todos los participantes al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de bolsillo periodontal
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Se calculará midiendo la distancia entre el margen gingival y la base de bolsillo. Cada diente se medirá a partir de seis superficies y se promediará. Los puntajes más altos indican peores resultados.
al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Se calculará midiendo la distancia entre el borde de cementoenamel y la base de bolsillo. Se medirá a partir de las seis superficies de cada diente y se tomará el promedio. Los puntajes más altos indican peores resultados.
al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Apelin-13
Periodo de tiempo: Al principio, a 1 mes, a los 3 meses y a los 6 meses
La determinación de los niveles de Apelin-13 de las muestras de fluido griegal gingival (GCF) se realizarán mediante el método ELISA
Al principio, a 1 mes, a los 3 meses y a los 6 meses
Nivel de apelin-36
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
La determinación de los niveles de Apelin-36 de las muestras de fluido griegal gingival (GCF) se realizarán mediante el método ELISA
al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Nivel TOS (estado de oxidante total)
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
La determinación de los niveles de TOS (estado de oxidante total) del fluido griegal gingival (GCF) se realizará mediante el método ELISA
al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Nivel TAS (estado antioxidante total)
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
La determinación de los niveles de TA (estado antioxidante total) del método de fluido griegal gingival (GCF) se realizará mediante el método ELISA
al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Recep TayyipErdoganUniversity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Si se considera necesario, se puede proporcionar información necesaria para proteger la confidencialidad del paciente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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