- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06850987
Effet du traitement parodontal non chirurgical sur l'apélin et les niveaux de stress oxydatif
27 juillet 2025 mis à jour par: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu
Évaluation des effets du traitement parodontal non chirurgical sur l'apéline et les niveaux de stress oxydatif chez les personnes atteintes d'une parodontite
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle déclenchée par des micro-organismes dans le biofilm dentaire.
Les données limitées des mesures parodontales cliniques dans le diagnostic de la parodontite ont conduit à la recherche de biomarqueurs plus fiables qui peuvent être utilisés dans le diagnostic et le suivi des maladies parodontales.
Apelin est un autre adipokine qui a été étudié jusqu'à présent dans un petit nombre d'études; Son récepteur (récepteur Apelin (APJ)) a été identifié pour la première fois en 1993 et isolé plus tard comme une molécule en 1998.
Les études se sont concentrées sur cette forme d'Apelin-13 en raison de sa forte activité biologique.
Bien que l'apélin-13 soit considéré comme la forme la plus biologiquement active, il a été démontré que l'Apelin-36 a une affinité de liaison beaucoup plus élevée à l'APJ qu'Apelin-13.
La parodontite est la cause la plus fréquente de perte de dents chez l'adulte et est associée à des conditions systémiques telles que le syndrome métabolique, le diabète sucré et les maladies cardiovasculaires.
L'élucidation de ces interactions possibles a été au centre de nombreuses études.
L'apélin est associé à la sécrétion d'insuline, ainsi qu'à ses effets sur le métabolisme des lipides et du glucose.
Des études chez l'homme et les animaux ont montré que le diabète de type 2 et l'obésité sont généralement associés à une augmentation des taux plasmatiques d'apéline.
Sur la base de cette observation, des études récentes ont montré que les taux de salivaires et d'apéline sérique sont plus élevés chez les individus atteints de parodontite chronique et de diabète de type 2 par rapport aux individus en bonne santé.
Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis individuals, Compte tenu de la relation des adipokines avec les maladies parodontales dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rize, Turquie, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
parodontite
La description
Critères d'inclusion:
- Être systémiquement en bonne santé
- Ne pas fumer
- N'utilisant pas les anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois, les antibiotiques et les corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois
- Ne pas être enceinte ou allaiter
- N'ayant pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Avoir au moins 20 dents dans la bouche
- Être diagnostiqué avec une parodontite (étape 1-2 et étape 3-4) par le chercheur
Des groupes de travail seront formés sur la base de la classification de la maladie parodontale 2017
Critères d'exclusion:
Être en bonne santé parodontalement ayant une maladie systémique enceinte et un tabagisme alterné ayant un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois avec moins de 20 dents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de parodontite de stade 1-2
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Tous les participants auront leurs traitements parodontaux non chirurgicaux achevés après la prise d'échantillons et que les mesures parodontales sont prises au début.
Des mesures parodontales seront prises à tous les participants au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Des échantillons de liquide crèviculaire gingival seront prélevés auprès de tous les participants au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Groupe de parodontite de stade 3-4
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Tous les participants auront leurs traitements parodontaux non chirurgicaux achevés après la prise d'échantillons et que les mesures parodontales sont prises au début.
Des mesures parodontales seront prises à tous les participants au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Des échantillons de liquide crèviculaire gingival seront prélevés auprès de tous les participants au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche parodontale
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Il sera calculé en mesurant la distance entre la marge gingivale et la base de poche.
Chaque dent sera mesurée à partir de six surfaces et moyenne.
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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perte d'attachement clinique
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Il sera calculé en mesurant la distance entre la bordure du cémentoenamel et la base de poche.
Il sera mesuré à partir des six surfaces de chaque dent et la moyenne sera prise.
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau Apelin-13
Délai: au début, à 1 mois, à 3 mois et à 6 mois
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La détermination des niveaux d'apélin-13 à partir d'échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) sera effectué par la méthode ELISA
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au début, à 1 mois, à 3 mois et à 6 mois
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Niveau Apelin-36
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La détermination des niveaux d'Apelin-36 à partir d'échantillons de liquide crèviculaire gingival (GCF) sera effectué par la méthode ELISA
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au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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TOS (statut d'oxydant total)
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La détermination des niveaux de TOS (statut d'oxydant total) à partir d'échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) sera effectué par la méthode ELISA
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au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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TAS (statut antioxydant total)
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La détermination des niveaux de TAS (statut antioxydant total) à partir d'échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) sera effectué par la méthode ELISA
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au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Recep TayyipErdoganUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
S'il est jugé nécessaire, des informations nécessaires peuvent être fournies pour protéger la confidentialité des patients.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .