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Effet du traitement parodontal non chirurgical sur l'apélin et les niveaux de stress oxydatif

27 juillet 2025 mis à jour par: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Évaluation des effets du traitement parodontal non chirurgical sur l'apéline et les niveaux de stress oxydatif chez les personnes atteintes d'une parodontite

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle déclenchée par des micro-organismes dans le biofilm dentaire. Les données limitées des mesures parodontales cliniques dans le diagnostic de la parodontite ont conduit à la recherche de biomarqueurs plus fiables qui peuvent être utilisés dans le diagnostic et le suivi des maladies parodontales. Apelin est un autre adipokine qui a été étudié jusqu'à présent dans un petit nombre d'études; Son récepteur (récepteur Apelin (APJ)) a été identifié pour la première fois en 1993 et ​​isolé plus tard comme une molécule en 1998. Les études se sont concentrées sur cette forme d'Apelin-13 en raison de sa forte activité biologique. Bien que l'apélin-13 soit considéré comme la forme la plus biologiquement active, il a été démontré que l'Apelin-36 a une affinité de liaison beaucoup plus élevée à l'APJ qu'Apelin-13. La parodontite est la cause la plus fréquente de perte de dents chez l'adulte et est associée à des conditions systémiques telles que le syndrome métabolique, le diabète sucré et les maladies cardiovasculaires. L'élucidation de ces interactions possibles a été au centre de nombreuses études. L'apélin est associé à la sécrétion d'insuline, ainsi qu'à ses effets sur le métabolisme des lipides et du glucose. Des études chez l'homme et les animaux ont montré que le diabète de type 2 et l'obésité sont généralement associés à une augmentation des taux plasmatiques d'apéline. Sur la base de cette observation, des études récentes ont montré que les taux de salivaires et d'apéline sérique sont plus élevés chez les individus atteints de parodontite chronique et de diabète de type 2 par rapport aux individus en bonne santé. Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis individuals, Compte tenu de la relation des adipokines avec les maladies parodontales dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rize, Turquie, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

parodontite

La description

Critères d'inclusion:

  • Être systémiquement en bonne santé
  • Ne pas fumer
  • N'utilisant pas les anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois, les antibiotiques et les corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois
  • Ne pas être enceinte ou allaiter
  • N'ayant pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • Avoir au moins 20 dents dans la bouche
  • Être diagnostiqué avec une parodontite (étape 1-2 et étape 3-4) par le chercheur

Des groupes de travail seront formés sur la base de la classification de la maladie parodontale 2017

Critères d'exclusion:

Être en bonne santé parodontalement ayant une maladie systémique enceinte et un tabagisme alterné ayant un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois avec moins de 20 dents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de parodontite de stade 1-2
Tous les participants auront leurs traitements parodontaux non chirurgicaux achevés après la prise d'échantillons et que les mesures parodontales sont prises au début.
Des mesures parodontales seront prises à tous les participants au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Des échantillons de liquide crèviculaire gingival seront prélevés auprès de tous les participants au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Groupe de parodontite de stade 3-4
Tous les participants auront leurs traitements parodontaux non chirurgicaux achevés après la prise d'échantillons et que les mesures parodontales sont prises au début.
Des mesures parodontales seront prises à tous les participants au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Des échantillons de liquide crèviculaire gingival seront prélevés auprès de tous les participants au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche parodontale
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Il sera calculé en mesurant la distance entre la marge gingivale et la base de poche. Chaque dent sera mesurée à partir de six surfaces et moyenne. Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
perte d'attachement clinique
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Il sera calculé en mesurant la distance entre la bordure du cémentoenamel et la base de poche. Il sera mesuré à partir des six surfaces de chaque dent et la moyenne sera prise. Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau Apelin-13
Délai: au début, à 1 mois, à 3 mois et à 6 mois
La détermination des niveaux d'apélin-13 à partir d'échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) sera effectué par la méthode ELISA
au début, à 1 mois, à 3 mois et à 6 mois
Niveau Apelin-36
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
La détermination des niveaux d'Apelin-36 à partir d'échantillons de liquide crèviculaire gingival (GCF) sera effectué par la méthode ELISA
au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
TOS (statut d'oxydant total)
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
La détermination des niveaux de TOS (statut d'oxydant total) à partir d'échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) sera effectué par la méthode ELISA
au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
TAS (statut antioxydant total)
Délai: au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois
La détermination des niveaux de TAS (statut antioxydant total) à partir d'échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) sera effectué par la méthode ELISA
au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Recep TayyipErdoganUniversity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

S'il est jugé nécessaire, des informations nécessaires peuvent être fournies pour protéger la confidentialité des patients.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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