- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06850987
Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di apelina e stress ossidativo
27 luglio 2025 aggiornato da: Hatice Yemenoğlu
Valutazione degli effetti del trattamento parodontale non chirurgico sull'apelina e sui livelli di stress ossidativo in soggetti con parodontite
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica multifattoriale innescata dai microrganismi nel biofilm dentale.
I dati limitati delle misurazioni parodontali cliniche nella diagnosi di parodontite hanno portato alla ricerca di biomarcatori più affidabili che possono essere utilizzati nella diagnosi e nel follow-up delle malattie parodontali.
Apelin è un'altra adipokina che è stata studiata in un piccolo numero di studi finora; Il suo recettore (apelin reseptor (APJ)) è stato identificato per la prima volta nel 1993 e successivamente isolato come molecola nel 1998.
Gli studi si sono concentrati su questa forma di apelin-13 a causa della sua elevata attività biologica.
Sebbene l'apelin-13 sia considerata la forma più biologicamente attiva, è stato dimostrato che l'apelin-36 ha un'affinità di legame molto più elevata con APJ rispetto ad apelin-13.
La parodontite è la causa più comune della perdita dei denti negli adulti ed è associata a condizioni sistemiche come la sindrome metabolica, il diabete mellito e la malattia cardiovascolare.
La chiacchierata di queste possibili interazioni è stata al centro di molti studi.
L'apelina è associata alla secrezione di insulina, nonché ai suoi effetti sul metabolismo lipidico e del glucosio.
Studi su esseri umani e animali hanno dimostrato che il diabete di tipo 2 e l'obesità sono in genere associati ad un aumento dei livelli di apelina plasmatica.
Sulla base di questa osservazione, recenti studi hanno dimostrato che i livelli di apelina salivari e sierici sono più elevati negli individui con parodontite cronica e diabete di tipo 2 rispetto agli individui sani.
Considerando tutte queste informazioni, gli investigatori hanno ritenuto che l'apelina possa essere un biomarcatore per le malattie parodontali a causa dei suoi effetti che regolano l'infiammazione a seguito del cambiamento nel fluido crevicolare genvicolare (GCF) apelin-13, apelin-36 e stato di ossidimento totale (TOS)/TOS)/stato totale di TAS) rispetto al livello iniziale non-surgico nel trattamento della periodi sani e di una periodica sani Individui, considerando la relazione delle adipokine con la malattia parodontale in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rize, Tacchino, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
parodontite
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere sistematicamente sani
- Non fumare
- Non usare farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi, antibiotici e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
- Non essere incinta o allattante
- Non aver ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Avere almeno 20 denti in bocca
- Essere diagnosticata con parodontite (stadio 1-2 e stadio 3-4) dal ricercatore
I gruppi di lavoro saranno formati in base alla classificazione delle malattie parodontali 2017
Criteri di esclusione:
Essere periodontalmente sani con malattie sistemiche in gravidanza e allattare il fumo con un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi con meno di 20 denti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Fase 1-2 Gruppo di parodontite
|
Tutti i partecipanti avranno i loro trattamenti parodontali non chirurgici completati dopo aver prelevato campioni e all'inizio vengono prese misurazioni parodontali.
Le misurazioni parodontali saranno prese da tutti i partecipanti al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
I campioni di fluido crevicolare genvicolare saranno raccolti da tutti i partecipanti al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Stage 3-4 Gruppo di parodontite
|
Tutti i partecipanti avranno i loro trattamenti parodontali non chirurgici completati dopo aver prelevato campioni e all'inizio vengono prese misurazioni parodontali.
Le misurazioni parodontali saranno prese da tutti i partecipanti al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
I campioni di fluido crevicolare genvicolare saranno raccolti da tutti i partecipanti al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità tascabile parodontale
Lasso di tempo: Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Verrà calcolato misurando la distanza tra il margine gengivale e la base tascabile.
Ogni dente verrà misurato da sei superfici e mediato.
I punteggi più alti indicano risultati peggiori.
|
Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Perdita di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Verrà calcolato misurando la distanza tra il bordo cementoenamel e la base tascabile.
Verrà misurato dalle sei superfici di ciascun dente e la media verrà presa.
I punteggi più alti indicano risultati peggiori.
|
Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello apelin-13
Lasso di tempo: All'inizio, a 1 mese, a 3 mesi e a 6 mesi
|
La determinazione dei livelli di apelin-13 dai campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà effettuata con il metodo ELISA
|
All'inizio, a 1 mese, a 3 mesi e a 6 mesi
|
|
Livello apelin-36
Lasso di tempo: Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
La determinazione dei livelli di apelin-36 dai campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) verrà effettuata con il metodo ELISA
|
Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
TOS (stato di ossidante totale) Livello
Lasso di tempo: Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
La determinazione dei livelli di TOS (stato di ossidante totale) dai campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) verrà effettuata con il metodo ELISA
|
Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
TAS (stato antiossidante totale) Livello
Lasso di tempo: Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
La determinazione dei livelli di TAS (stato antiossidante totale) dai campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) verrà eseguita con metodo ELISA
|
Al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Recep TayyipErdoganUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Se ritenuto necessario, è possibile fornire informazioni necessarie per proteggere la riservatezza del paziente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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