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胸腔内菌間およびクアドロ腸骨飛行機を比較したランダム化試験は、腰部微小外科手術後の術後オピオイドの使用に関するブロックをブロックします

2026年7月24日 更新者：Burak Omur、Medipol University

腰椎微小吸収症後の術後オピオイド消費に及ぼす胸腰部間面面ブロックとクアドロ腸骨平面ブロックの効果の比較：無作為化対照試験

腰部微量摂取量は、椎間板ヘルニアを治療するために一般的に使用される外科的処置です。 術後の鎮痛は、早期の動員と機能的回復に不可欠です。 制御されていない術後疼痛は、回復を遅らせ、オピオイド依存のリスクを高め、呼吸器合併症につながる可能性があります。

オピオイド鎮痛薬は効果的に痛みを軽減しますが、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、依存などの副作用を引き起こす可能性があります。 したがって、患者の安全性と快適性には、非オピオイド鎮痛方法が好まれます。 最近、腰椎手術における術後疼痛管理のために、胸腰部膜面面（TLIP）ブロックや四肢腸骨平面ブロックなどの局所麻酔技術が導入されました。 ただし、これら2つの方法の優位性を比較する十分な研究はありません。

研究の目的：この研究の主な目的は、腰椎微小外科後の術後オピオイド消費に対する超音波誘導TLIPおよび四肢腸骨平面ブロックの影響を評価することです。 二次的な目的は、グループ間でオピオイド関連の副作用（吐き気、嘔吐、呼吸抑制など）と術後NRSの痛みのスコアを比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腰部微量摂取量は、腰椎椎間板ヘルニアの治療のために広く行われた外科的処置です。 術後期間中に最適な鎮痛を確保することは、機能的回復と早期動員を促進するために重要です。 術後疼痛の不十分な制御は、治癒プロセスを遅らせ、オピオイド依存のリスクを高め、呼吸器合併症につながる可能性があります。

オピオイド鎮痛薬は術後期間中の痛みを緩和するのに効果的ですが、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、依存のリスクの増加などの悪影響を引き起こす可能性があります。 したがって、非オピオイド鎮痛戦略の実施は、患者の安全性と快適性を維持するために不可欠です。 近年、胸腰部膜間面ブロックやクアドロ腸骨平面ブロックを含む局所麻酔技術は、腰部手術における術後疼痛管理に利用されています。 ただし、これら2つの方法の有効性を直接比較する不十分な証拠があります。

この研究の目的：この研究の主な目的は、腰部微小外科に続く術後のオピオイド消費に対する超音波誘導胸腰部膜間面とクアドロ腸骨面ブロックの影響を評価することです。 さらに、二次目的は、2つのグループ間で数値評価尺度を使用して測定された、オピオイド関連の副作用（吐き気、嘔吐、呼吸抑制など）と患者の術後疼痛スコアの発生率を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18〜80歳の患者
  • アメリカ麻酔科医学会（ASA）物理的状態IからIII
  • 腰部微量摂取切除手術が予定されています

除外基準：

  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 研究介入に関連する他の重要な薬物アレルギー
  • 妊娠
  • 既存の精神障害または神経障害
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブロックなし（コントロールグループ）
患者は、追加の地域ブロックなしで標準的な周術期鎮痛を受けます。
手順：標準鎮痛（ブロックなし）
参加者は、標準的な周術期鎮痛（静脈内パラセタモール/トラマドールを含む）を受け取りますが、追加の地域ブロックは適用されません。
実験的：Tlipブロック
患者は、標準的な周術期鎮痛に加えて、胸腰部間面（TLIP）ブロックを受けます。
手順：胸腰筋膜間平面（TLIP）ブロック
標準的な周術期鎮痛に加えて、TLIPブロックは無菌条件下で超音波ガイド下に行われ、手術手技が完了した後、患者が覚醒する前に行われます。 合計20 mLの0.25%ブピバカインが胸腰筋膜面に注入され、超音波で拡がりが確認されます。
実験的：クアドロ腸骨平面ブロック
患者は、標準的な周術期鎮痛に加えて、クアドロ腸骨平面ブロックを受け取ります。
手順：腸骨筋筋膜ブロック
標準的な周術期鎮痛に加えて、手術終了後、患者覚醒前の無菌条件下で超音波ガイド下に四角腸骨面ブロックが実施されます。 腸骨稜の高さで四角腸骨面に0.25%ブピバカイン20mLを注入し、超音波で拡がりを確認します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラマドール消費
時間枠：操作の最初の24時間
手術後最初の24時間での総トラマドール消費（MG）。
操作の最初の24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS（数値評価スケール）痛みのスコア
時間枠：操作の最初の24時間
NRS（0-10）スコアは、術後期間の休憩と動員の両方で3、6、12、18、および24時間で測定されます。
操作の最初の24時間
オピオイド関連の副作用（吐き気、嘔吐、呼吸抑制など）
時間枠：操作の最初の24時間
オピオイド関連の副作用（吐き気、嘔吐、呼吸抑制など）の発生率が記録され、グループ間で比較されます。
操作の最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2026年11月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月10日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Lumbar tlip vs quadroilaac

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果発行で使用されたIPDのみ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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