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요추 미세 수술 후 수술 후 오피오이드 사용에 대한 흉강 성 및 쿼드로 장비 평면 블록을 비교 한 무작위 시험

2026년 7월 24일 업데이트: Burak Omur, Medipol University

요추 수술 후 수술 후 오피오이드 소비에 대한 Thoracolumbar interfascial plane block 및 Quadro Iliac 평면 블록의 효과 비교 : 무작위 대조 시험

요추 미세 분비 절제술은 허리 디스크를 치료하기 위해 일반적으로 사용되는 수술 절차입니다. 효과적인 수술 후 진통은 조기 동원 및 기능 회복에 중요합니다. 제어되지 않은 수술 후 통증은 회복을 지연시키고 오피오이드 의존의 위험을 증가 시키며 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다.

오피오이드 진통제는 통증을 효과적으로 감소 시키지만 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증 및 의존성과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서, 비 오피오이드 진통 방법은 환자의 안전성과 편안함을 위해 선호된다. 최근에, 요추 수술에서 수술 후 통증 관리를 위해 흉막 흉부 interfascial plane (TLIP) 블록과 같은 지역 마취 기술이 도입되었습니다. 그러나이 두 방법의 우수성을 비교하는 충분한 연구가 없습니다.

연구 목표 :이 연구의 주요 목표는 요추 수술 후 수술 후 오피오이드 소비에 대한 초음파 유도 TLIP 및 Quadro Iliac 평면 블록의 효과를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 오피오이드 관련 부작용 (예 : 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증 등) 및 수술 후 NRS 통증 점수를 그룹 간의 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 미세 혈관 절제술은 요추 디스크 탈장의 치료를위한 널리 수행 된 수술 절차입니다. 수술 후 기간 동안 최적의 진통제를 보장하는 것은 기능 회복 및 조기 동원을 촉진하는 데 중요합니다. 수술 후 통증의 부적절한 통제는 치유 과정을 지연시키고, 오피오이드 의존의 위험을 증가시키고, 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다.

오피오이드 진통제는 수술 후 통증을 완화시키는 데 효과적이지만 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증 및 의존성 위험이 증가 할 수 있습니다. 따라서, 비 오피오이드 진통 전략의 구현은 환자의 안전과 편안함을 유지하기 위해 필수적이다. 최근에, 흉부 흉부 interfascial 평면 블록 및 Quadro Iliac 평면 블록을 포함한 지역 마취 기술은 요추 수술에서 수술 후 통증 관리에 활용되어왔다. 그러나이 두 방법의 효과를 직접 비교하는 증거가 충분하지 않습니다.

연구의 목적 :이 연구의 주요 목표는 요추 수술 후 수술 후 오피오이드 소비에 대한 초음파 유도 흉부 흉부 계면 및 쿼드로 장비 평면 블록의 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 2 차 목표는 오피오이드 관련 부작용 (예 : 메스꺼움, 구토 및 호흡기 우울증) 및 환자의 수술 후 통증 점수의 발생률을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 80 세 사이의 환자
  • 미국 마취 학자 학회 (ASA) 신체 상태 I ~ III
  • 요추 미세 분비 절제술 예정

제외 기준 :

  • 국소 마취제에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
  • 연구 중재와 관련된 다른 중요한 약물 알레르기
  • 임신
  • 기존 정신과 또는 신경 학적 장애
  • 사전 동의를 제공 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 없음 블록 (제어 그룹)
환자는 추가 지역 블록없이 표준 수술 전 진통을받습니다.
절차: 표준 진통제 (블록 없음)
참가자는 표준 수술 전 진통제 (정맥 내 파라세타몰/트라마돌 포함)를 받지만 추가 지역 블록은 적용되지 않습니다.
실험적: Tlip 블록
환자는 표준 수술 전 진통제 외에도 흉부 흉부 interfascial 평면 (TLIP) 블록을받습니다.
절차: 흉요부 근막간 평면 (TLIP) 차단
표준적인 수술 전후 진통법에 더해, TLIP 차단술은 무균 상태와 초음파 유도 하에, 수술 절차가 완료된 후이지만 환자가 깨어나기 전에 시행됩니다. 총 20mL의 0.25% 부피바카인이 흉요추 근막층에 주입되며, 확산은 초음파를 통해 확인됩니다.
실험적: Quadro Iliac 평면 블록
환자는 표준 수술 전 진통제 외에 Quadro Iliac 평면 블록을받습니다.
절차: Quadro Iliac Plane Block
표준적인 수술 전후 진통 요법에 추가하여, Quadro Iliac Plane Block은 무균 상태와 초음파 유도하에 시행되며, 수술 절차가 완료된 후 환자가 깨어나기 전에 수행됩니다. 총 20 mL의 0.25% 부피바카인이 장골능 수준의 quadro iliac 평면에 주입되며, 초음파를 통해 확산이 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라마돌 소비
기간: 수술 후 처음 24 시간
수술 후 처음 24 시간 동안 총 트라마돌 소비 (mg).
수술 후 처음 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS (수치 등급 척도) 통증 점수
기간: 수술 후 처음 24 시간
NRS (0-10) 점수는 수술 후 휴식 및 동원 모두 동안 3, 6, 12, 18 및 24 시간에 측정됩니다.
수술 후 처음 24 시간
오피오이드 관련 부작용 (예 : 메스꺼움, 구토, 호흡 우울증)
기간: 수술 후 처음 24 시간
오피오이드 관련 부작용 (예 : 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증)의 발생률이 기록되어 그룹간에 비교됩니다.
수술 후 처음 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lumbar tlip vs quadroilaac

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과 출판물에 사용 된 IPD 만

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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