Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan rintakehän raja- ja kvadro -iliac -tason lohkoja postoperatiivisessa opioidikäytössä Lannerangan jälkeen

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Burak Omur, Medipol University

Rintakehän rajataso- ja nelikulmaisen lamauslohkon vaikutusten vertailu postoperatiiviseen opioidikulutukseen lannerangan mikrokirurgian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lannerangan mikrodiscektomia on yleisesti käytetty kirurginen toimenpide herniated -levyjen hoidossa. Tehokas postoperatiivinen analgesia on ratkaisevan tärkeää varhaisessa mobilisoinnissa ja toiminnallisessa palautumisessa. Hallitsematon leikkauksen jälkeinen kipu voi viivästyttää palautumista, lisätä opioidiriippuvuuden riskiä ja johtaa hengityskomplikaatioihin.

Vaikka opioidi -kipulääkkeet vähentävät kipua tehokkaasti, ne voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hengityslomaa ja riippuvuutta. Siksi ei-opioidiset kipulääkkeet ovat edullisia potilaan turvallisuuden ja mukavuuden kannalta. Äskettäin on otettu käyttöön alueelliset anestesiatekniikat, kuten rintakehän liitäntätason (TLIP) lohko ja Quadro -iliac -tason lohko ja lannerangan leikkausleikkauksissa. Näiden kahden menetelmän paremmuutta verrataan riittävästi tutkimuksia.

Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ultraääniohjattujen TLIP- ja Quadro-iliac-tason lohkojen vaikutuksia postoperatiiviseen opioidikulutukseen lannerangan mikrokirurgian jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on verrata opioidiin liittyviä sivuvaikutuksia (kuten pahoinvointi, oksentelu, hengityslama jne.) Ja leikkauksen jälkeiset NRS-kipupisteet ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan mikrodiscektomia on laajalti suoritettu kirurginen toimenpide lannerangan herniaation hoitoon. Optimaalisen analgesian varmistaminen leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana on ratkaisevan tärkeää funktionaalisen palautumisen ja varhaisen mobilisaation edistämiseksi. Leikkauksen jälkeisen kivun riittämätön hallinta voi viivästyttää paranemisprosessia, lisätä opioidiriippuvuuden riskiä ja johtaa hengityskomplikaatioihin.

Vaikka opioidi -kipulääkkeet ovat tehokkaita lievittämään kipua leikkauksen jälkeisenä ajanjakson aikana, ne voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hengityslomaa ja lisääntynyttä riippuvuusriskiä. Siksi muiden kuin opioidien kipulääke strategioiden toteuttaminen on välttämätöntä potilaan turvallisuuden ja mukavuuden ylläpitämiseksi. Viime vuosina alueellisia anestesiatekniikoita, mukaan lukien rintakehän liitäntätaso ja nelikulmainen iliac -tasolohko, on käytetty leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lannerangan leikkauksissa. Näiden kahden menetelmän tehokkuutta verrataan suoraan todisteita suoraan.

Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ultraääniohjattujen rintakehän rajatason ja nelikulmaisten iliac-tason lohkojen vaikutusta postoperatiivisessa opioidikulutuksessa lannerangan mikrosirurgian jälkeen. Lisäksi toissijainen tavoite on verrata opioidiin liittyvien haittavaikutusten (kuten pahoinvointi, oksentelu ja hengityslama) ja potilaiden leikkauksen jälkeiset kipupisteet, mitattuna numeerisella luokitusasteikolla kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80 -vuotiaat potilaat
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I - III
  • suunniteltu lannerangan mikrodiscektomiakirurgialle

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia paikallispuudutukseen
  • Kaikki muut merkittävät lääkeallergiat, jotka liittyvät tutkimustoimiin
  • Raskaus
  • Olemassa olevat psykiatriset tai neurologiset häiriöt
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei lohkoa (kontrolliryhmä)
Potilaat saavat tavanomaisen perioperatiivisen analgesian ilman ylimääräistä alueellista lohkoa.
Osallistujat saavat tavanomaista perioperatiivista analgesiaa (mukaan lukien laskimonsisäinen parasetamoli/tramadoli), mutta ylimääräistä alueellista lohkoa ei käytetä.
Kokeellinen: Tlip -lohko
Potilaat saavat rintakehän rajatason (TLIP) lohkon tavanomaisen perioperatiivisen analgesian lisäksi.
Normaalin perioperatiivisen kipulääkityksen lisäksi TLIP-salpa suoritetaan steriileissä olosuhteissa ultraääniohjauksella, kun leikkaus on suoritettu mutta ennen potilaan herättämistä. Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan torakolumbaaliselle faskiaaliselle tasolle, ja leviäminen varmistetaan ultraäänitutkimuksella.
Kokeellinen: Quadro -iliac -tasolohko
Potilaat saavat kvadro -iliac -tasolohkon tavanomaisen perioperatiivisen analgesian lisäksi.
Standardiperioperatiivisen kivunlievityksen lisäksi Quadro Iliac -tasolohkaus suoritetaan steriileissä olosuhteissa ja ultraääniohjauksella, kun kirurginen toimenpide on suoritettu, mutta ennen potilaan herättämistä. Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan quadro iliac -tasoon nivelharjun korkeudella, ja leviäminen varmistetaan ultraäänellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tramadolin kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tramadolin kokonaiskulutus (MG) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS (numeerinen luokitusasteikko) kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (0-10) -pisteet mitataan 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia sekä lepo- että mobilisoinnissa leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidiin liittyvät sivuvaikutukset (kuten pahoinvointi, oksentelu, hengityslama)
Aikaikkuna: Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidiin liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyys (esim. Pahoinvointi, oksentelu, hengityslama) kirjataan ja verrataan ryhmien välillä.
Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa