Un essai randomisé comparant les blocs du plan interfascial et quadro-iliaque thoracolombaires et quadro-iliaques sur l'utilisation postopératoire des opioïdes après la microchirurgie lombaire
Comparaison des effets du bloc plan interfascial thoracolombaire et du bloc plan quadro-iliaque sur la consommation d'opioïdes postopératoire après microchirurgie lombaire: un essai contrôlé randomisé
La microdiscectomie lombaire est une procédure chirurgicale couramment utilisée pour traiter les hernies hernies. Une analgésie postopératoire efficace est cruciale pour la mobilisation précoce et la récupération fonctionnelle. Une douleur postopératoire non contrôlée peut retarder la récupération, augmenter le risque de dépendance aux opioïdes et entraîner des complications respiratoires.
Bien que les analgésiques opioïdes réduisent efficacement la douleur, ils peuvent provoquer des effets secondaires tels que les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire et la dépendance. Par conséquent, les méthodes analgésiques non opioïdes sont préférées pour la sécurité et le confort des patients. Récemment, des techniques d'anesthésie régionale telles que le bloc du plan interfascial thoracolombaire (TLIP) et le bloc du plan quadro iliaque ont été introduits pour la gestion de la douleur postopératoire dans les chirurgies lombaires. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études comparant la supériorité de ces deux méthodes.
Objectif de l'étude: L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets des blocs du plan TLIP et quadro-iliaques guidés par échographie sur la consommation d'opioïdes postopératoire après microchirurgie lombaire. L'objectif secondaire est de comparer les effets secondaires liés aux opioïdes (tels que les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire, etc.) et les scores de douleur NRS postopératoires entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La microdiscectomie lombaire est une procédure chirurgicale largement effectuée pour le traitement de la hernie du disque lombaire. Assurer une analgésie optimale pendant la période postopératoire est cruciale pour favoriser la récupération fonctionnelle et la mobilisation précoce. Un contrôle inadéquat de la douleur postopératoire peut retarder le processus de guérison, augmenter le risque de dépendance aux opioïdes et entraîner des complications respiratoires.
Bien que les analgésiques opioïdes soient efficaces pour soulager la douleur pendant la période postopératoire, ils peuvent provoquer des effets indésirables tels que les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire et un risque accru de dépendance. Par conséquent, la mise en œuvre de stratégies analgésiques non opioïdes est essentielle pour maintenir la sécurité et le confort des patients. Ces dernières années, des techniques d'anesthésie régionale, y compris le bloc plan interfascial thoracolombaire et le bloc plan quadro iliaque, ont été utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire dans les chirurgies lombaires. Cependant, les preuves sont insuffisantes en comparant directement l'efficacité de ces deux méthodes.
Objectif de l'étude: L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact du plan interfascial thoracolombaire guidé par ultrasons et des blocs du plan quadro iliaque sur la consommation d'opioïdes postopératoire après la microchirurgie lombaire. De plus, l'objectif secondaire est de comparer l'incidence des effets secondaires liés aux opioïdes (tels que les nausées, les vomissements et la dépression respiratoire) et les scores de douleur postopératoire des patients, mesurés à l'aide de l'échelle de notation numérique, entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burak Ömür
- Numéro de téléphone: +905056215056
- E-mail: burakomur@outlook.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Medipol University
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Contact:
- Burak Ömür
- Numéro de téléphone: +905056215056
- E-mail: burakomur@outlook.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I à III
- Chirurgie de la microdiscectomie lombaire
Critères d'exclusion:
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Toutes les autres allergies médicamenteuses significatives liées aux interventions de l'étude
- Grossesse
- Troubles psychiatriques ou neurologiques préexistants
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pas de bloc (groupe témoin)
Les patients reçoivent une analgésie périopératoire standard sans bloc régional supplémentaire.
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Les participants reçoivent une analgésie périopératoire standard (y compris le paracétamol / tramadol intraveineux), mais aucun bloc régional supplémentaire n'est appliqué.
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Expérimental: Bloc Tlip
Les patients reçoivent le bloc du plan interfascial thoracolombaire (TLIP) en plus de l'analgésie périopératoire standard.
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En plus de l'analgésie périopératoire standard, un bloc TLIP est réalisé dans des conditions stériles et sous guidage échographique, après la fin de l'intervention chirurgicale mais avant le réveil du patient.
Un total de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % est injecté dans le plan fascial thoracolombaire, et la diffusion est confirmée par échographie. |
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Expérimental: Bloc du plan iliaque quadro
Les patients reçoivent le bloc du plan quadro iliaque en plus de l'analgésie périopératoire standard.
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En plus de l'analgésie périopératoire standard, un bloc du plan iliaque Quadro est réalisé dans des conditions stériles et sous guidage échographique, après la fin de l'intervention chirurgicale mais avant le réveil du patient.
Un total de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % est injecté dans le plan iliaque Quadro au niveau de la crête iliaque, et la diffusion est confirmée par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de tramadol
Délai: premières 24 heures après l'opération
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Consommation totale de tramadol (mg) dans les 24 premières heures après la chirurgie.
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premières 24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NRS (échelle de notation numérique) Scores de douleur
Délai: premières 24 heures après l'opération
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Les scores NRS (0-10) seront mesurés à 3, 6, 12, 18 et 24 heures pendant le repos et la mobilisation pendant la période postopératoire.
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premières 24 heures après l'opération
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Effets secondaires liés aux opioïdes (comme les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire)
Délai: premières 24 heures après l'opération
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L'incidence des effets secondaires liés aux opioïdes (par exemple, nausées, vomissements, dépression respiratoire) sera enregistré et comparé entre les groupes.
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premières 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Ultan Ozgen G, Akdeniz S, Bayraktar B, Tulgar S, Yigit Y. Posterior Quadratus Lumborum Block or Thoracolumbar Interfascial Plane Block and Postoperative Analgesia after Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Nov 21;12(23):7217. doi: 10.3390/jcm12237217.
- Hu Z, Han J, Jiao B, Jiang J, Sun Y, Lv Z, Wang J, Tian X, Wang H. Efficacy of Thoracolumbar Interfascial Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. Pain Physician. 2021 Nov;24(7):E1085-E1097.
- Yildirim Uslu E. Effect of Quadratus Lumborum Block in Patients With Acute-Subacute Unilateral Lumbar Strain. Cureus. 2024 May 24;16(5):e61014. doi: 10.7759/cureus.61014. eCollection 2024 May.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Occlusion dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Lumbar tlip vs quadroilaac
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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