Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad studie som jämför thoracolumbar interfascial och quadro iliac planblock på postoperativ opioidanvändning efter ländryggmikrokirurgi

24 juli 2026 uppdaterad av: Burak Omur, Medipol University

Jämförelse av effekterna av thoracolumbar interfascial planblock och quadro iliac planblock på postoperativ opioidkonsumtion efter ländryggmikrokirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Lumbal mikrodiskektomi är ett vanligt använt kirurgiskt ingrepp för behandling av herniated skivor. Effektiv postoperativ smärtstillande är avgörande för tidig mobilisering och funktionell återhämtning. Okontrollerad postoperativ smärta kan försena återhämtningen, öka risken för opioidberoende och leda till andningskomplikationer.

Även om opioidanalgetika effektivt minskar smärta, kan de orsaka biverkningar som illamående, kräkningar, andningsdepression och beroende. Därför föredras icke-opioid smärtstillande metoder för patientsäkerhet och komfort. Nyligen har regionala anestesitekniker såsom Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) -blocket och Quadro Iliac -planblocket införts för postoperativ smärtbehandling vid ländryggen. Det finns emellertid inte tillräckligt med studier som jämför överlägsenheten hos dessa två metoder.

Studiemål: Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ultraljudsstyrd TLIP och quadro Iliac-planblock på postoperativ opioidkonsumtion efter ländryggmikrokirurgi. Det sekundära syftet är att jämföra opioidrelaterade biverkningar (såsom illamående, kräkningar, andningsdepression etc.) och postoperativa NRS-smärtresultat mellan grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lumbal mikrodiskektomi är en allmänt utförd kirurgisk procedur för behandling av lumbal skivbråck. Att säkerställa optimal smärtstillande under den postoperativa perioden är avgörande för att främja funktionell återhämtning och tidig mobilisering. Otillräcklig kontroll av postoperativ smärta kan försena läkningsprocessen, öka risken för opioidberoende och leda till andningskomplikationer.

Även om opioid smärtstillande medel är effektiva för att lindra smärta under den postoperativa perioden, kan de orsaka negativa effekter som illamående, kräkningar, andningsdepression och en ökad risk för beroende. Därför är implementeringen av icke-opioid smärtstillande strategier avgörande för att upprätthålla patientsäkerhet och komfort. Under de senaste åren har regionala anestesitekniker, inklusive thoracolumbar interfascial planblock och quadro -iliac -planblocket, använts för postoperativ smärtbehandling vid ländryggoperationer. Det finns emellertid otillräckliga bevis som direkt jämför effektiviteten hos dessa två metoder.

Syftet med studien: Det primära målet med denna studie är att utvärdera effekterna av ultraljudsstyrd thoracolumbar interfascial plan och quadro Iliac-planblock på postoperativ opioidkonsumtion efter ländryggmikrokirurgi. Dessutom är det sekundära målet att jämföra förekomsten av opioidrelaterade biverkningar (såsom illamående, kräkningar och andningsdepression) och patientens postoperativa smärtresultat, mätt med den numeriska betygsskalan, mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldrarna 18 till 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I till III
  • Planerad för kirurgi i kirurgi i lumbal -mikrodiskektomi

Uteslutningskriterier:

  • Känd allergi mot lokalbedövningsmedel
  • Alla andra betydande läkemedelsallergier relaterade till studieinterventionerna
  • Graviditet
  • Befintliga psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inget block (kontrollgrupp)
Patienter får standard perioperativ smärtstillande utan ytterligare regionalt block.
Deltagarna får standard perioperativ analgesi (inklusive intravenös paracetamol/tramadol), men inget ytterligare regionalt block tillämpas.
Experimentell: Tlipblock
Patienterna får Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) -blocket utöver standard perioperativ analgesi.
Förutom standard perioperativ analgesi utförs ett TLIP-block under sterila förhållanden och ultraljudsvägledning, efter att kirurgiska ingreppet är slutfört men innan patienten väcks. Totalt 20 ml av 0,25% bupivakain injiceras i den torakolumbala faskieplanet, och spridningen bekräftas via ultraljud.
Experimentell: Quadro iliac planblock
Patienter får quadro -iliac -planblocket utöver standard perioperativ analgesi.
Förutom standard perioperativ analgetika utförs ett Quadro Iliac Plane Block under sterila förhållanden och ultraljudsguidning, efter att kirurgiproceduren är slutförd men innan patienten väcks. Totalt 20 mL av 0,25 % bupivakain injiceras i quadro iliac-planet på nivån med iliac crest, och spridningen bekräftas via ultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tramadolförbrukning
Tidsram: Första 24 timmar efter operationen
Total tramadolförbrukning (MG) under de första 24 timmarna efter operationen.
Första 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS (numerisk betygsskala) smärtresultat
Tidsram: Första 24 timmar efter operationen
NRS (0-10) poäng kommer att mätas vid 3, 6, 12, 18 och 24 timmar under både vila och mobilisering under den postoperativa perioden.
Första 24 timmar efter operationen
Opioidrelaterade biverkningar (som illamående, kräkningar, andningsdepression)
Tidsram: Första 24 timmar efter operationen
Förekomsten av opioidrelaterade biverkningar (t.ex. illamående, kräkningar, andningsdepression) kommer att registreras och jämföras mellan grupper.
Första 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Första postat (Faktisk)

28 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast IPD som används i resultatpublikationen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera