Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert studie som sammenligner thoracolumbar interfascial og quadro iliac -planblokker på postoperativ opioidbruk etter korsryggen mikrokirurgi

24. juli 2026 oppdatert av: Burak Omur, Medipol University

Sammenligning av effekten av thoracolumbar interfascial planblokk og quadro iliac -planblokk på postoperativt opioidforbruk etter korsryggen mikrokirurgi: en randomisert kontrollert studie

Korsalmikrodiscektomi er en ofte brukt kirurgisk prosedyre for behandling av herniated plater. Effektiv postoperativ analgesi er avgjørende for tidlig mobilisering og funksjonell utvinning. Ukontrollerte postoperative smerter kan forsinke utvinning, øke risikoen for opioidavhengighet og føre til luftveiskomplikasjoner.

Selv om opioide smertestillende midler effektivt reduserer smerter, kan de forårsake bivirkninger som kvalme, oppkast, luftveisdepresjon og avhengighet. Derfor foretrekkes ikke-opioide smertestillende metoder for pasientsikkerhet og komfort. Nylig har regionale anestesiteknikker som thoracolumbar interfascial plan (TLIP) -blokken og quadro iliac -planblokken blitt introdusert for postoperativ smertebehandling i lumbaloperasjoner. Det er imidlertid ikke nok studier som sammenligner overlegenheten til disse to metodene.

Studiemål: Det primære målet med denne studien er å evaluere effekten av ultralydstyrt TLIP og quadro iliac-planblokker på postoperativt opioidforbruk etter korsryggen mikrokirurgi. Det sekundære målet er å sammenligne opioidrelaterte bivirkninger (for eksempel kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon, etc.) og postoperative NRS-smerter mellom gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbal mikrodiscektomi er en mye utført kirurgisk prosedyre for behandling av lumbaleskiv herniasjon. Å sikre optimal smertestillende i den postoperative perioden er avgjørende for å fremme funksjonell utvinning og tidlig mobilisering. Mangelfull kontroll av postoperativ smerte kan forsinke helingsprosessen, øke risikoen for opioidavhengighet og føre til luftveiskomplikasjoner.

Selv om opioide smertestillende midler er effektive for å lindre smerter i den postoperative perioden, kan de forårsake bivirkninger som kvalme, oppkast, luftveisdepresjon og økt risiko for avhengighet. Derfor er implementeringen av ikke-opioide smertestillende strategier avgjørende for å opprettholde pasientsikkerhet og komfort. De siste årene har regionale anestesiteknikker, inkludert thoracolumbar interfascial planblokk og quadro iliac -planblokken, blitt brukt til postoperativ smertebehandling i korsrygg. Imidlertid er det utilstrekkelig bevis som direkte sammenligner effektiviteten til disse to metodene.

Formålet med studien: Det primære målet med denne studien er å evaluere effekten av ultralydstyrt thoracolumbar interfascial plan og quadro iliac planblokker på postoperativt opioidforbruk etter korsrygge mikrokirurgi. I tillegg er det sekundære målet å sammenligne forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger (for eksempel kvalme, oppkast og respirasjonsdepresjon) og pasientenes postoperative smerter, målt ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen, mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter fra 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I til III
  • Planlagt for korsryggen mikrodiscektomi kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Eventuelle andre viktige medikamentallergier relatert til studieinngrepene
  • Svangerskap
  • Eksisterende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen blokk (kontrollgruppe)
Pasientene får standard perioperativ analgesi uten ytterligere regional blokk.
Deltakerne får standard perioperativ analgesi (inkludert intravenøs paracetamol/tramadol), men ingen ekstra regional blokk blir brukt.
Eksperimentell: Tlipblokk
Pasienter får thoracolumbar interfascial plan (TLIP) -blokken i tillegg til standard perioperativ analgesi.
I tillegg til standard perioperativ analgesi, utføres en TLIP-blokk under sterile forhold og ultralydveiledning, etter at kirurgien er fullført, men før pasienten vekkes. Totalt 20 mL 0,25 % bupivacain injiseres i det thorakolumbale fascieplanet, og spredningen bekreftes via ultralyd.
Eksperimentell: Quadro iliac planblokk
Pasientene får quadro iliac -planblokken i tillegg til standard perioperativ analgesi.
I tillegg til standard perioperativ analgesi, utføres en Quadro Iliac Plane Blokk under sterile forhold og ultralydveiledning, etter at kirurgiproceduren er fullført, men før pasienten blir vekket. Totalt 20 mL 0,25% bupivacain injiseres i quadro iliac-planet på nivå med iliac-kammen, og spredning bekreftes via ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tramadolforbruk
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Totalt tramadolforbruk (MG) i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Første 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS (Numerical Rating Scale) Pain Score
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
NRS (0-10) score vil bli målt til 3, 6, 12, 18 og 24 timer under både hvile og mobilisering i den postoperative perioden.
Første 24 timer etter operasjonen
Opioidrelaterte bivirkninger (som kvalme, oppkast, luftveisdepresjon)
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger (f.eks. Kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon) vil bli registrert og sammenlignet mellom grupper.
Første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bare IPD brukt i resultatpublikasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere