Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg, der sammenligner thoracolumbar interfascial og quadro iliac planblokke på postoperativ opioidbrug efter lænden mikroskirurgi

1. december 2025 opdateret af: Burak Omur, Medipol University

Sammenligning af virkningerne af thoracolumbar -interfascial planblok og quadro iliac planblok på postoperativt opioidforbrug efter lumbale mikroskirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Lumbar mikrodiskektomi er en almindeligt anvendt kirurgisk procedure til behandling af hernierede diske. Effektiv postoperativ analgesi er afgørende for tidlig mobilisering og funktionel opsving. Ukontrolleret postoperativ smerte kan forsinke genopretning, øge risikoen for opioidafhængighed og føre til åndedrætskomplikationer.

Selvom opioide analgetika effektivt reducerer smerter, kan de forårsage bivirkninger såsom kvalme, opkast, åndedrætsdepression og afhængighed. Derfor foretrækkes ikke-opioide smertestillende metoder til patientsikkerhed og komfort. For nylig er regionale anæstesiteknikker såsom thoracolumbar intercascial plan (TLIP) -blokken og Quadro iliac -planblokken blevet introduceret til postoperativ smertehåndtering i lændeoperationer. Der er dog ikke nok undersøgelser, der sammenligner overlegenheden af ​​disse to metoder.

Undersøgelsesmål: Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af ultralydstyret TLIP- og Quadro iliac-planblokke på postoperativt opioidforbrug efter lændehuggemikroskirurgi. Det sekundære mål er at sammenligne opioidrelaterede bivirkninger (såsom kvalme, opkast, åndedrætsdepression osv.) Og postoperative NRS-smerter mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbale mikrodiscektomi er en bredt udført kirurgisk procedure til behandling af lændehvirvelseskiskniation. At sikre optimal analgesi i den postoperative periode er afgørende for at fremme funktionel bedring og tidlig mobilisering. Utilstrækkelig kontrol af postoperativ smerte kan forsinke helingsprocessen, øge risikoen for opioidafhængighed og føre til luftvejskomplikationer.

Selvom opioide smertestillende midler er effektive til at lindre smerter i den postoperative periode, kan de forårsage bivirkninger såsom kvalme, opkast, luftvejsdepression og en øget risiko for afhængighed. Derfor er implementeringen af ​​ikke-opioide smertestillende strategier vigtig for at opretholde patientsikkerhed og komfort. I de senere år er regionale anæstesiteknikker, herunder thoracolumbar -interescial planblok og Quadro iliac -planblokken, blevet anvendt til postoperativ smertehåndtering i lændeoperationer. Der er dog utilstrækkelige beviser, der direkte sammenligner effektiviteten af ​​disse to metoder.

Formålet med undersøgelsen: Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​ultralydsstyret thoracolumbar-interascial plan og quadro iliac planblokke på postoperativt opioidforbrug efter lumbar mikroskirurgi. Derudover er det sekundære mål at sammenligne forekomsten af ​​opioidrelaterede bivirkninger (såsom kvalme, opkast og respirationsdepression) og patienters postoperative smerter, målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala, mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I til III
  • Planlagt til lumbale mikrodiskektomi -kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • Eventuelle andre betydningsfulde lægemiddelallergier relateret til undersøgelsesinterventioner
  • Graviditet
  • Allerede eksisterende psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen blok (kontrolgruppe)
Patienter får standard perioperativ analgesi uden nogen yderligere regional blok.
Procedure: Standard analgesi (ingen blok)
Deltagerne får standard perioperativ analgesi (inklusive intravenøs paracetamol/tramadol), men der anvendes ingen yderligere regional blok.
Eksperimentel: Tlip -blok
Patienter får thoracolumbar -interfascial planet (TLIP) -blokken ud over standard perioperativ analgesi.
Procedure: Thorakolumbalt Interfascialt Plan (TLIP) Blok
Ud over standard perioperativ analgetika udføres en TLIP-blok under sterile forhold og ultralydsvejledning, efter at den kirurgiske procedure er afsluttet, men før patienten vækkes. I alt 20 mL 0,25% bupivacain injiceres i det thorakolumbale fasciale plan, og spredningen bekræftes via ultralyd.
Eksperimentel: Quadro iliac planblok
Patienter får kvadro -iliac -planblokken ud over standard perioperativ analgesi.
Procedure: Quadro Iliac Plane Blok
Ud over standard perioperativ analgesi udføres en Quadro Iliac Plane Block under sterile forhold og ultralydsvejledning, efter den kirurgiske procedure er afsluttet, men før patienten vækkes. I alt 20 mL 0,25% bupivacain injiceres i quadro iliac-planet på niveau med iliac-randen, og spredningen bekræftes via ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tramadolforbrug
Tidsramme: Først 24 timer efter operationen
Det samlede tramadolforbrug (MG) i de første 24 timer efter operationen.
Først 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS (numerisk vurderingsskala) Smerter score
Tidsramme: Først 24 timer efter operationen
NRS (0-10) scoringer måles til 3, 6, 12, 18 og 24 timer under både hvile og mobilisering i den postoperative periode.
Først 24 timer efter operationen
Opioidrelaterede bivirkninger (såsom kvalme, opkast, åndedrætsdepression)
Tidsramme: Først 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​opioidrelaterede bivirkninger (f.eks. Kvalme, opkast, åndedrætsdepression) registreres og sammenlignes mellem grupper.
Først 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lumbar tlip vs quadroilaac

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brugt i resultaterne af resultaterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Standard analgesi (ingen blok)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner