Un ensayo aleatorizado que compara los bloques de plano interfascial toracolumbar y cuádruple en el uso de opioides postoperatorios después de la microcirugía lumbar
Comparación de los efectos del bloqueo del plano interfascial toracolumbar y el bloqueo del plano quadro ilíaco en el consumo de opioides postoperatorios después de la microcirugía lumbar: un ensayo controlado aleatorizado
La microdiscectomía lumbar es un procedimiento quirúrgico de uso común para tratar discos herniados. La analgesia postoperatoria efectiva es crucial para la movilización temprana y la recuperación funcional. El dolor postoperatorio no controlado puede retrasar la recuperación, aumentar el riesgo de dependencia de opioides y conducir a complicaciones respiratorias.
Aunque los analgésicos opioides reducen efectivamente el dolor, pueden causar efectos secundarios como náuseas, vómitos, depresión respiratoria y dependencia. Por lo tanto, se prefieren métodos analgésicos no opioides para la seguridad y la comodidad del paciente. Recientemente, se han introducido técnicas de anestesia regional, como el bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP) y el bloqueo del plano Quadro ilíaco para el manejo del dolor postoperatorio en cirugías lumbares. Sin embargo, no hay suficientes estudios que comparan la superioridad de estos dos métodos.
Objetivo del estudio: El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de los bloques de plano TLIP y quadro ilíaco guiados por ultrasonido en el consumo de opioides postoperatorios después de la microurgery lumbar. El objetivo secundario es comparar los efectos secundarios relacionados con los opioides (como náuseas, vómitos, depresión respiratoria, etc.) y puntajes de dolor NRS postoperatorios entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La microdiscectomía lumbar es un procedimiento quirúrgico ampliamente realizado para el tratamiento de la hernia del disco lumbar. Asegurar la analgesia óptima durante el período postoperatorio es crucial para promover la recuperación funcional y la movilización temprana. El control inadecuado del dolor postoperatorio puede retrasar el proceso de curación, aumentar el riesgo de dependencia de los opioides y conducir a complicaciones respiratorias.
Aunque los analgésicos opioides son efectivos para aliviar el dolor durante el período postoperatorio, pueden causar efectos adversos como náuseas, vómitos, depresión respiratoria y un mayor riesgo de dependencia. Por lo tanto, la implementación de estrategias analgésicas no opioides es esencial para mantener la seguridad y comodidad del paciente. En los últimos años, las técnicas de anestesia regional, incluida el bloqueo del plano interfascial toracolumbar y el bloqueo del plano Quadro ilíaco, se han utilizado para el manejo del dolor postoperatorio en cirugías lumbares. Sin embargo, no hay evidencia suficiente que compare directamente la efectividad de estos dos métodos.
Propósito del estudio: El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto del plano interfascial toracolumbar guiado por ultrasonido y los bloques del plano quadro ilíaco en el consumo de opioides postoperatorios después de la microcirugía lumbar. Además, el objetivo secundario es comparar la incidencia de los efectos secundarios relacionados con los opioides (como las náuseas, los vómitos y la depresión respiratoria) y las puntuaciones de dolor postoperatorias de los pacientes, medidas utilizando la escala de calificación numérica, entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burak Ömür
- Número de teléfono: +905056215056
- Correo electrónico: burakomur@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Medipol University
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Contacto:
- Burak Ömür
- Número de teléfono: +905056215056
- Correo electrónico: burakomur@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I a III
- Programado para cirugía de microdiscectomía lumbar
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a la anestésica local
- Cualquier otra alergia significativa a los medicamentos relacionados con las intervenciones de estudio
- Embarazo
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos preexistentes
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sin bloque (grupo de control)
Los pacientes reciben analgesia perioperatoria estándar sin ningún bloque regional adicional.
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Los participantes reciben analgesia perioperatoria estándar (incluido el paracetamol/tramadol intravenoso), pero no se aplica un bloqueo regional adicional.
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Experimental: Bloque TLIP
Los pacientes reciben el bloque de plano interfascial toracolumbar (TLIP) además de la analgesia perioperatoria estándar.
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Además de la analgesia perioperatoria estándar, se realiza un bloqueo TLIP en condiciones estériles y con guía ecográfica, una vez finalizado el procedimiento quirúrgico pero antes de despertar al paciente.
Se inyectan un total de 20 mL de bupivacaína al 0,25% en el plano fascial toracolumbar, confirmándose la difusión mediante ecografía.
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Experimental: Bloqueo del plano quadro ilíaco
Los pacientes reciben el bloqueo del plano Quadro ilíaco además de la analgesia perioperatoria estándar.
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Además de la analgesia perioperatoria estándar, se realiza un Bloqueo del Plano Cuadro Ilíaco en condiciones estériles y bajo guía ecográfica, después de que se completa el procedimiento quirúrgico pero antes de que el paciente sea despertado.
Se inyectan un total de 20 mL de bupivacaína al 0,25% en el plano cuadro ilíaco a nivel de la cresta ilíaca, y la dispersión se confirma mediante ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de tramadol
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la operación
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Consumo total de tramadol (MG) en las primeras 24 horas después de la cirugía.
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Primeras 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NRS (Escala de calificación numérica) Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la operación
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Los puntajes NRS (0-10) se medirán a 3, 6, 12, 18 y 24 horas durante el descanso y la movilización en el período postoperatorio.
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Primeras 24 horas después de la operación
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Efectos secundarios relacionados con opioides (como náuseas, vómitos, depresión respiratoria)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la operación
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La incidencia de efectos secundarios relacionados con los opioides (por ejemplo, náuseas, vómitos, depresión respiratoria) se registrará y se comparará entre los grupos.
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Primeras 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Canikli Adiguzel S, Akyurt D, Bahadir Altun H, Ultan Ozgen G, Akdeniz S, Bayraktar B, Tulgar S, Yigit Y. Posterior Quadratus Lumborum Block or Thoracolumbar Interfascial Plane Block and Postoperative Analgesia after Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Nov 21;12(23):7217. doi: 10.3390/jcm12237217.
- Hu Z, Han J, Jiao B, Jiang J, Sun Y, Lv Z, Wang J, Tian X, Wang H. Efficacy of Thoracolumbar Interfascial Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. Pain Physician. 2021 Nov;24(7):E1085-E1097.
- Yildirim Uslu E. Effect of Quadratus Lumborum Block in Patients With Acute-Subacute Unilateral Lumbar Strain. Cureus. 2024 May 24;16(5):e61014. doi: 10.7759/cureus.61014. eCollection 2024 May.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Lumbar tlip vs quadroilaac
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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