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Um estudo randomizado comparando blocos interfasciais e quadro ilíacos toracolombares no uso de opióides pós -operatórios após a microcirurgia lombar

24 de julho de 2026 atualizado por: Burak Omur, Medipol University

Comparação dos efeitos do bloco plano interfascial toracolombar e bloco de planos ilíacos quadro no consumo de opióides pós -operatórios após microcirurgia lombar: um estudo controlado randomizado

A microdiscectomia lombar é um procedimento cirúrgico comumente usado para o tratamento de discos hérnianos. A analgesia pós -operatória eficaz é crucial para a mobilização precoce e a recuperação funcional. A dor pós -operatória não controlada pode atrasar a recuperação, aumentar o risco de dependência de opióides e levar a complicações respiratórias.

Embora os analgésicos opióides reduzam efetivamente a dor, eles podem causar efeitos colaterais como náusea, vômito, depressão respiratória e dependência. Portanto, os métodos analgésicos não opióides são preferidos para a segurança e o conforto do paciente. Recentemente, técnicas regionais de anestesia, como o bloco de plano interfascial toracolombar (TLIP) e o bloco de plano ilíaco quadro, foram introduzidos para o manejo da dor pós -operatória em cirurgias lombares. No entanto, não há estudos suficientes comparando a superioridade desses dois métodos.

Objetivo do estudo: O objetivo primário deste estudo é avaliar os efeitos dos blocos de TLIP e plano ilíaco quadro de ultrassom no consumo de opióides pós-operatórios após microcirurgia lombar. O objetivo secundário é comparar efeitos colaterais relacionados a opióides (como náusea, vômito, depressão respiratória, etc.) e escores de dor no NRS no pós-operatório entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A microdiscectomia lombar é um procedimento cirúrgico amplamente realizado para o tratamento da hérnia de disco lombar. Garantir a analgesia ideal durante o período pós -operatório é crucial para promover a recuperação funcional e a mobilização precoce. O controle inadequado da dor pós -operatório pode atrasar o processo de cicatrização, aumentar o risco de dependência de opióides e levar a complicações respiratórias.

Embora os analgésicos opióides sejam eficazes para aliviar a dor durante o período pós -operatório, eles podem causar efeitos adversos, como náusea, vômito, depressão respiratória e um risco aumentado de dependência. Portanto, a implementação de estratégias analgésicas não opióides é essencial para manter a segurança e o conforto do paciente. Nos últimos anos, técnicas de anestesia regional, incluindo o bloco de planos interfasciais toracolombares e o bloco de planos ilíacos quadro, foram utilizados para o tratamento da dor pós -operatória em cirurgias lombares. No entanto, não há evidências suficientes comparando diretamente a eficácia desses dois métodos.

Objetivo do estudo: O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto dos planos interfasciais toracolombares guiados por ultrassom e blocos de plano ilíaco quadro no consumo de opióides pós-operatórios após microcirurgia lombar. Além disso, o objetivo secundário é comparar a incidência de efeitos colaterais relacionados a opióides (como náusea, vômito e depressão respiratória) e os escores de dor pós-operatória dos pacientes, medidos usando a escala de classificação numérica, entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 80 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I a III
  • programado para cirurgia de microdiscectomia lombar

Critérios de exclusão:

  • Alergia conhecida à anestesia local
  • Quaisquer outras alergias significativas de medicamentos relacionadas às intervenções do estudo
  • Gravidez
  • Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos pré-existentes
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sem bloco (grupo de controle)
Os pacientes recebem analgesia perioperatória padrão sem nenhum bloco regional adicional.
Os participantes recebem analgesia perioperatória padrão (incluindo paracetamol/tramadol intravenosa), mas nenhum bloco regional adicional é aplicado.
Experimental: Bloco tlip
Os pacientes recebem o bloco do plano interfascial toracolombar (TLIP), além da analgesia perioperatória padrão.
Além da analgesia perioperatória padrão, um bloqueio TLIP é realizado em condições estéreis e com orientação por ultrassom, após o procedimento cirúrgico estar concluído, mas antes de o paciente ser acordado. Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% é injetado no plano fascial toracolombar, e a disseminação é confirmada por ultrassom.
Experimental: Bloco de Plano Ilíaco Quadro
Os pacientes recebem o bloco de plano ilíaco quadro, além da analgesia perioperatória padrão.
Para além da analgesia perioperatória padrão, um Bloqueio do Plano Quadro Ilíaco é realizado em condições estéreis e com orientação ecográfica, após o procedimento cirúrgico estar concluído, mas antes do paciente ser acordado. Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% é injetado no plano quadro ilíaco ao nível da crista ilíaca, e a dispersão é confirmada via ecografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de tramadol
Prazo: Primeiras 24 horas após a operação
Consumo total de tramadol (MG) nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Primeiras 24 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS (escala de classificação numérica) Pontuações de dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a operação
As pontuações de NRS (0-10) serão medidas em 3, 6, 12, 18 e 24 horas durante o descanso e a mobilização no período pós-operatório.
Primeiras 24 horas após a operação
Efeitos colaterais relacionados a opióides (como náusea, vômito, depressão respiratória)
Prazo: Primeiras 24 horas após a operação
A incidência de efeitos colaterais relacionados a opióides (por exemplo, náusea, vômito, depressão respiratória) será registrada e comparada entre os grupos.
Primeiras 24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Somente IPD usado na publicação de resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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