放射線療法後の頭頸部がんの生存者における関連する危険因子との後期性性性性性炎腫および過吸収の有病率:多中心断面積研究
「放射線療法後の頭頸部がんの生存者における関連するリスク因子との後期性性性炎腫の有病率と過吸着症」というタイトルの研究は、エジプトで実施された多中心横断研究です。 それは、放射線療法を受けた頭頸部がん(HNC)の生存者における発症後期性性性性性性性骨筋症(口の乾燥)の有病率を評価することを目的としています。 HNCの治療としての放射線療法の広範な使用を考えると、特に唾液腺機能に対する長期的な副作用は、患者の生活の質に大きな関心事です。
この研究には、化学療法の有無にかかわらず、少なくとも1年前に治療放射線療法を完了した260人の参加者が含まれています。 患者は複数のセンターから選択され、適格性基準は少なくとも18歳であることを要求しました。 再発性または二次悪性腫瘍のあるものは除外されました。 研究者たちは、唾液腺に投与される高用量の放射線が水ste造腫の高い有病率をもたらすと仮定し、併用化学療法がこの状態をさらに悪化させる可能性があると仮定した。
Xerostomiaを評価するために、主観的評価と客観的評価の両方が実施されました。 5項目のアンケートである総合Xerostomiaインベントリ(SXI)は、口腔の乾燥の自己報告症状を測定するために使用されました。 客観的評価には、唾液流量測定、口腔乾燥指標、および刺激に対する腺の反応が含まれていました。 さらに、頭頸部がん(MDASI-HN)のMDアンダーソン症状インベントリを使用して、水stomiaが日常の機能と生活の質に及ぼす影響を評価しました。
また、この研究では、腫瘍部位、治療タイプ(放射線療法単独または化学療法)、人口統計学的要因(年齢、性別、教育レベル)、およびライフスタイル習慣(喫煙状況など)を含む、水stomiaに関連するさまざまな危険因子も調べました。 喫煙の歴史は、Never Smokers、以前の喫煙者(診断の6か月前に終了する)、および現在の喫煙者(診断後または喫煙をやめる)に分類されました。
この研究は、エジプトで最初の大規模な研究の1つであり、頭頸部がん生存者における長期唾液機能障害を評価したため、重要です。 有病率と貢献要因を特定することにより、この研究は、患者のケアを改善し、放射線療法後の骨膜に苦しむ個人のためのより良い管理戦略を開発するための貴重な洞察を提供します。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11277
- Ahmed Maher Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、化学療法の有無にかかわらず治療的放射線療法を受けた頭頸部がん(HNC)の長期生存者に焦点を当てています。 人口には、参加の少なくとも1年前に治療を完了した男性と女性の両方の患者が含まれます。
患者は複数の医療センターから募集され、HNC生存者の多様で代表的なサンプルを確保します。 この研究の目的は、治療タイプ、腫瘍の特性、喫煙状態、社会人口学的変数などの関連する危険因子とともに、発症後期の外皮症と低浸透性の有病率を評価することを目的としています。
この研究では、18歳以上の個人を標的にしており、再発性または二次原発性悪性腫瘍がなく、唾液腺機能障害の主観的および客観的評価に喜んで参加することを望んでいます。
説明
包含基準:
- 頭頸部がん(HNC)生存者
少なくとも1年前(化学療法の有無にかかわらず)HNCの治療放射線療法を完了している必要があります。
18歳以上。 インフォームドコンセントを提供し、口の評価を受けます。
除外基準:
- 再発または二次悪性腫瘍
調査中に再発性HNCまたは新しい二次原発性がんの患者。
reght重度の併存疾患
唾液機能に大きな影響を与える全身性疾患または病状(たとえば、シェーグレン症候群、制御されていない糖尿病、自己免疫疾患)。
❌最近の放射線療法または進行中の癌治療
過去1年以内に放射線を受けた患者。 研究期間中に活性がん治療を受けている人。
consonsonsonsonsonsonsons的または認知障害
認知機能障害のために参加したくない、またはアンケートに回答できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合Xerostomiaインベントリ(SXI)
時間枠:シングルポイント「ベースライン」
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口腔の症状の乾燥に関連する5つの主観的な声明で構成される、総合Xerostomiaインベントリ(SXI)。
各ステートメントは1(決して)から3(頻繁に)に記録され、最大スコアは15で、重度の水stomiaを示しています。
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シングルポイント「ベースライン」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激されていない唾液流量
時間枠:シングルポイント「ベースライン」
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5分間にわたって収集され、ml/minで発現した刺激されていない唾液流量を使用して測定されました。
患者は、唾液の流れが正常、減少、または存在しないと分類されます。
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シングルポイント「ベースライン」
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生活の質(QOL)
時間枠:シングルポイント「ベースライン」
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0-10スケールでの症状の重症度と日常生活の干渉を測定する28項目のアンケート、頭頸部がん(MDASI-HN)のMDアンダーソン症状インベントリを使用して評価されました。
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シングルポイント「ベースライン」
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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