喘息のティーンエイジャーの生活の質の向上 (IMPAQT)
喘息の青少年の生活の質は、喘息の自己管理の改善に焦点を当てることで改善できますか
背景：喘息は、英国の11人の子供と若者に1人に影響を与える長期肺の状態です。 多くのティーンエイジャーは喘息を十分に制御していますが、かなりの数が定期的な症状と喘息攻撃を経験し続け、入院につながります。 投薬への遵守は要因ですが、ティーンエイジャーは両親や仲間との関係の変化、喫煙のようなトリガーを避け、日常生活の要求に合わせて治療をするなどの課題にも直面しています。 医療専門家（HCPS）も喘息のティーンエイジャーを管理する際の困難に直面しています。
喘息 +肺UKによって資金提供された私たちの以前の研究は、自己効力感に焦点を当てることにより、10代の喘息を管理するための新しいアプローチを開発しました。 ティーンエイジャーは思春期の喘息自己効力感アンケート（AASEQ）を完了しました。これは、より多くのサポートが必要な領域を特定しました。 その後、HCPSはこれらのニーズに対応するために相談を調整しました。 このアプローチは、喘息を自己管理することに対するティーンエイジャーの自信を改善しました。
生活の質の向上（QOL）は、喘息ケアの重要な目標です。 したがって、この研究の目的は、喘息のティーンエイジャーの自己効力感アプローチがQOLを改善するかどうかを判断することです。
方法：喘息の12〜18歳のティーンエイジャーは、病院の診療所から募集されます。 これらは、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- ティーンエイジャーは、任命の開始時にAASEQを完了します。 HCPSはこれを使用して、ティーンエイジャーが喘息を自己管理する際にサポートを必要とする分野に相談を集中させます。
- ティーンエイジャーは、HCPと通常の相談を受けます。
任命の3か月後、標準化されたアンケートを使用して2つのグループ間のQoLを比較します。
影響：自己効力感のアプローチが有益であることが判明した場合、HCPがティーンエイジャーが喘息をよりよく管理し、最終的に生活の質を向上させるのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna Rattu
- 電話番号：+44 (0)23 8059 6835
- メール：a.s.rattu@soton.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Graham Roberts
- 電話番号：+44 (0)23 8059 8138
- メール：g.c.roberts@soton.ac.uk
研究場所
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Hampshire
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Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6Y
- 募集
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Graham Roberts
- 電話番号：+44 (0)23 8059 8138
- メール：g.c.roberts@soton.ac.uk
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Isle of Wight
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Isle of Wight、Isle of Wight、イギリス、PO30 5TG
- 募集
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
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コンタクト：
- Graham Roberts
- 電話番号：+44 (0)23 8059 8138
- メール：g.c.roberts@soton.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 12〜18歳の思春期
- 小児呼吸器クリニックに参加します
- 16歳以上の青年からのインフォームドコンセント、および16歳以下の青少年に対する同意と親/保護者の同意
- 小児喘息の生活の質アンケートスコア<5.5ポイント
除外基準：
- 0〜11歳または18歳以上
- 彼らの生活に日々の影響を与える他の重大な長期病状（共存するアレルギー条件を除く）
- 思春期または親/保護者は、同意書を完成させるのに十分なコミュニケーションをとることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診療所の相談は、喘息の自己管理に焦点を当てています
参加者は思春期の喘息自己効力感アンケート（AASEQ）を完了し、クリニックヘルスケアの専門家は回答を使用して、参加者が喘息の自己管理のサポートを必要とする分野に相談を集中させます。
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クリニックヘルスケアの専門家（HCPS）には、完成した思春期の喘息自己効力感アンケート（AASEQ）が提供されます。これは、参加者が喘息の自己管理スキルを向上させるために追加のサポートが必要な分野を特定するのに役立ちます。
「Itsmysthma」の研究中に開発された標的行動介入は、個々のニーズに対応するために、クリニック相談中に適用されます。
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介入なし：通常の診療所の相談
参加者はベースラインでAASEQを完了せず、ヘルスケアの専門家は通常の経営陣に従って相談を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児喘息の質のアンケート（PAQLQ）
時間枠：登録から3か月後
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小児喘息の質の質のアンケートスコアは0〜36ポイントで、スコアが高くなると、生活の質が低下します。
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登録から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息関連のヘルスケア利用
時間枠：登録から3か月後
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プレドニゾロン/デキサメタゾンを必要とする喘息増悪の数、および/またはGP訪問、救急部門、病院、または集中治療入院を含む喘息関連のヘルスケア利用。
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登録から3か月後
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喘息対照テスト（ACT）
時間枠：登録から3か月後
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喘息制御テストスコアは5〜25ポイントの範囲で、スコアが高いほど喘息制御が優れています。
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登録から3か月後
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思春期の喘息自己効力感アンケート（AASEQ）
時間枠：登録から3か月後
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思春期の喘息の自己効力アンケートアンケートスコアは0〜100ポイントで、スコアが高いほど喘息の管理の自己効力感が高いことを示しています。
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登録から3か月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Anna Rattu、University of Southampton
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RHM CHI1258
- 349662 (その他の識別子：Integrated Research Approval System (IRAS))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。