Forbedring af livskvalitet for teenagere med astma (IMPAQT)
Kan livskvaliteten for unge med astma forbedres ved at fokusere på at forbedre deres astma-selvstyring
Baggrund: Astma er en langvarig lungetilstand, der påvirker 1 ud af 11 børn og unge i Storbritannien. Mange teenagere har godt kontrolleret astma, men et betydeligt antal oplever fortsat regelmæssige symptomer og astmaangreb, der fører til indlæggelser. Mens ikke-overholdelse af medicin er en faktor, står teenagere også over for udfordringer som at ændre forhold til forældre og kammerater, undgå triggere som rygning og montering i behandling med daglige livskrav. Sundhedspersonale (HCPS) står også over for vanskeligheder med at styre teenagere med astma.
Vores tidligere undersøgelse, finansieret af Astma + Lung UK, udviklede en ny tilgang til at styre teenage-astma ved at fokusere på selveffektivitet, hvilket er, hvor sikker man føler om at udføre en opgave. Teenagere udfyldte de unge astma-selveffektivitetsspørgeskema (AASEQ), som identificerede områder, hvor de havde brug for mere støtte. HCPS skræddersyede derefter deres konsultationer for at imødekomme disse behov. Denne tilgang forbedrede teenagers tillid til selv at styre deres astma.
Forbedring af livskvalitet (QOL) er et centralt mål i astmapleje. Derfor er formålet med denne undersøgelse at afgøre, om selveffektivitetsmetoden forbedrer QoL for teenagere med astma.
Metoder: Teenagere i alderen 12-18 år med astma rekrutteres fra hospitalsklinikker. De tildeles tilfældigt til en af to grupper:
- Teenager afslutter AASEQ i starten af deres udnævnelse. HCPS vil bruge dette til at fokusere konsultationen på områder, hvor teenageren har brug for støtte til selvstyring af deres astma.
- Teenager vil have deres sædvanlige konsultation med HCP.
Tre måneder efter udnævnelsen vil vi sammenligne QoL mellem de to grupper ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
Virkning: Hvis selveffektivitetsmetoden viser sig at være gavnlig, kan det hjælpe HCP'er med at styrke teenagere til bedre at styre deres astma og i sidste ende forbedre deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Rattu
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 6835
- E-mail: a.s.rattu@soton.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Graham Roberts
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6Y
- Rekruttering
- University Hospital Southampton NHS foundation Trust
-
Kontakt:
- Graham Roberts
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Isle of Wight
-
Isle of Wight, Isle of Wight, Det Forenede Kongerige, PO30 5TG
- Rekruttering
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Graham Roberts
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom i alderen 12-18 år
- Deltager i en pædiatrisk respiratorisk klinik
- Informeret samtykke fra ungdom i alderen ≥16 år og samtykke plus forælder/værge samtykke til unge i alderen ≤16 år
- Pædiatrisk astma Kvalitet af livets spørgeskema score <5,5 point
Ekskluderingskriterier:
- I alderen 0-11 eller over 18 år
- Anden betydelig langvarig medicinsk tilstand, der har en daglig indflydelse på deres liv (undtagen sameksisterende allergiske tilstande)
- Ungdom eller forælder/værge, der ikke er i stand til at kommunikere tilstrækkeligt til at udfylde samtykkeformularer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clinic Consultation fokuseret på astma-selvstyring
Deltageren afslutter de unge astma-selveffektivitetsspørgeskema (AASEQ), og klinikens sundhedspersonale vil bruge svarene til at fokusere konsultationen på områder, hvor deltageren har brug for støtte til astma-selvstyring.
|
Clinic Healthcare Professionals (HCPS) vil blive forsynet med den udfyldte teenagers astma-selveffektivitetsspørgeskema (AASEQ), som vil hjælpe med at identificere områder, hvor deltagerne har brug for yderligere støtte til at forbedre deres astma-selvstyringsevner.
Målrettede adfærdsinterventioner, der er udviklet under undersøgelsen 'Itmyastma', vil blive anvendt under klinikkonsultationen for at imødekomme individuelle behov.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig klinikkonsultation
Deltageren afslutter ikke AASEQ ved baseline, og deres sundhedspersonale vil gennemføre konsultationen i henhold til sædvanlig ledelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk astma Kvalitet i LIFE Spørgeskemaet (PAQLQ)
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Pædiatrisk astmakvalitetsspørgeskema score, der spænder fra 0-36 point, med en højere score, der indikerer værre livskvalitet.
|
3 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma-relateret sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Astma-relateret sundhedsudnyttelse inklusive antal forværringer af astma, der kræver prednisolon/dexamethason, og/eller GP-besøg, akuttafdeling, hospital eller intensivplejeoptagelser.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Astma Control Test (ACT)
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Astmakontroltestresultat, der spænder fra 5-25 point, med en højere score, der indikerer bedre astmakontrol.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Adolescent Asthma Self-Efficacy Spørgeskema (AASEQ)
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Ungdoms astma-selveffektivitetsspørgeskema score, der spænder fra 0-100 point, med en højere score, der indikerer større selveffektivitet for håndtering af astma.
|
3 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anna Rattu, University of Southampton
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM CHI1258
- 349662 (Anden identifikator: Integrated Research Approval System (IRAS))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .