Poprawa jakości życia dla nastolatków z astmą (IMPAQT)
Czy jakość życia nastolatków z astmą można poprawić, koncentrując się na poprawie samozarządzania astmą
Tło: Astma jest długoterminowym stanem płuc wpływającym na 1 na 11 dzieci i młodych ludzi w Wielkiej Brytanii. Wielu nastolatków ma dobrze kontrolowaną astmę, ale znaczna liczba nadal występuje regularne objawy i ataki astmy prowadzące do hospitalizacji. Podczas gdy niezgodne z leki jest czynnikiem, nastolatki stoją przed wyzwaniami, takimi jak zmiana relacji z rodzicami i rówieśnikami, unikając wyzwalaczy takich jak palenie i dopasowanie w leczeniu codziennych wymagań dotyczących życia. Pracownicy służby zdrowia (HCPS) mają również trudności z zarządzaniem nastolatkami z astmą.
Nasze poprzednie badanie, finansowane przez astmę + Lung UK, opracowało nowe podejście do zarządzania nastoletnią astmą, koncentrując się na własnej skuteczności, która jest pewna siebie w wykonywaniu zadania. Nastolatki zakończyli kwestionariusz samooceny astmy nastolatki (AASEQ), który zidentyfikował obszary, w których potrzebowali większego wsparcia. Następnie HCPS dostosowało swoje konsultacje w celu zaspokojenia tych potrzeb. Takie podejście poprawiło zaufanie nastolatków do zarządzania astmą.
Poprawa jakości życia (QOL) jest kluczowym celem opieki nad astmą. Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy podejście własnej skuteczności poprawia QOL dla nastolatków z astmą.
Metody: Nastolatki w wieku 12-18 lat z astmą zostaną rekrutowane w klinikach szpitalnych. Zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:
- Nastolatek ukończy AASEQ na początku spotkania. HCP wykorzysta to, aby skoncentrować konsultacje na obszarach, w których nastolatek potrzebuje wsparcia w zarządzaniu astmą.
- Nastolatek będzie miał zwykłą konsultację z HCP.
Trzy miesiące po spotkaniu porównamy QOL między dwiema grupami za pomocą znormalizowanego kwestionariusza.
Wpływ: Jeśli podejście do własnej skuteczności okaże się korzystne, może pomóc HCPS umożliwić nastolatkom lepsze zarządzanie astmą i ostatecznie poprawić ich jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Rattu
- Numer telefonu: +44 (0)23 8059 6835
- E-mail: a.s.rattu@soton.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Graham Roberts
- Numer telefonu: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6Y
- Rekrutacyjny
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Graham Roberts
- Numer telefonu: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Isle of Wight
-
Isle of Wight, Isle of Wight, Zjednoczone Królestwo, PO30 5TG
- Rekrutacyjny
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Graham Roberts
- Numer telefonu: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nastolatek w wieku 12-18 lat
- Uczęszczanie do pediatrycznej kliniki oddechowej
- Świadoma zgoda nastolatków w wieku ≥16 lat oraz zgoda na zgodę rodziców/opiekuna dla nastolatków w wieku ≤16 lat
- Pediatryczna astma Jakość Kwestionariusza Life Scenariusz <5,5 punktu
Kryteria wykluczenia:
- W wieku 0-11 lat lub ponad 18 lat
- Inne znaczące długoterminowe chorobowe stan, który ma codzienny wpływ na ich życie (z wyjątkiem współistniejących warunków alergicznych)
- Młodzież lub rodzic/opiekun niezdolny do komunikowania się wystarczająco, aby wypełnić formularze zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konsultacje z kliniką koncentrują się na samokontrolu astmy
Uczestnik wypełni kwestionariusz samooceny astmy nastolatki (AASEQ), a kliniczny profesjonalista ds. Opieki zdrowotnej wykorzysta odpowiedzi, aby skoncentrować konsultacje na obszarach, w których uczestnik potrzebuje wsparcia samozarządzania astmą.
|
Pracownicy Clinic Healthcare (HCPS) otrzymają wypełniony kwestionariusz samooceny astmy nastolatków (AASEQ), który pomoże zidentyfikować obszary, w których uczestnicy potrzebują dodatkowego wsparcia w celu poprawy umiejętności samozarządzania astmą.
Podczas konsultacji w celu zaspokojenia poszczególnych potrzeb, ukierunkowane interwencje behawioralne, opracowane podczas badania „ItsMyasthma”, będą stosowane w celu zaspokojenia poszczególnych potrzeb.
|
|
Brak interwencji: Zwykła konsultacja kliniczna
Uczestnik nie ukończy AASEQ na początku, a ich pracownik służby zdrowia przeprowadzi konsultacje zgodnie z zwykłym zarządzaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości astmy pediatrycznej (PAQLQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Wynik jak 0-36 punktów w kwestionariuszu jakości astmy pediatrycznej od 0-36 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
|
3 miesiące po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej związane z astmą
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej związane z astmą, w tym liczba zaostrzeń astmy wymagających prednisolonu/deksametazonu i/lub lekarzy rodzinnych, oddziału ratunkowego, szpitala lub intensywnej terapii.
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Wynik testu kontroli astmy w zakresie od 5-25 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę astmy.
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Kwestionariusz własnej skuteczności astmy nastolatki (AASEQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Wynik samokontroli astmy nastolatki w zakresie od 0-100 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą własną skuteczność w zarządzaniu astmą.
|
3 miesiące po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anna Rattu, University of Southampton
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM CHI1258
- 349662 (Inny identyfikator: Integrated Research Approval System (IRAS))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .