Forbedre livskvaliteten for tenåringer med astma (IMPAQT)
Kan ungdomskvaliteten til ungdommer med astma forbedres ved å fokusere på å forbedre deres astma-selvledelse
Bakgrunn: Astma er en langsiktig lungetilstand som berører 1 av 11 barn og unge i Storbritannia. Mange tenåringer har godt kontrollert astma, men et betydelig antall fortsetter å oppleve regelmessige symptomer og astmaanfall som fører til sykehusinnleggelser. Mens manglende overholdelse av medisiner er en faktor, møter tenåringer også utfordringer som å endre forhold til foreldre og jevnaldrende, og unngår triggere som røyking og passer i behandling med dagliglivets krav. Helsepersonell (HCPs) har også vanskeligheter med å håndtere tenåringer med astma.
Vår forrige studie, finansiert av astma + Lung UK, utviklet en ny tilnærming for å håndtere tenåringsastma ved å fokusere på egeneffektivitet, og det er hvor selvsikker man føler for å utføre en oppgave. Tenåringer fullførte ungdommen Astma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ), som identifiserte områder der de trengte mer støtte. HCPs skreddersyr deretter konsultasjonene sine for å imøtekomme disse behovene. Denne tilnærmingen forbedret tenåringers tillit til å selv administrere astmaen deres.
Forbedring av livskvalitet (QOL) er et sentralt mål i astmaomsorg. Derfor er målet med denne studien å avgjøre om den egeneffektiske tilnærmingen forbedrer QOL for tenåringer med astma.
Metoder: Tenåringer i alderen 12-18 år med astma vil bli rekruttert fra sykehusklinikker. De vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
- Tenåringen vil fullføre AASEQ i begynnelsen av avtalen. HCP-ene vil bruke dette til å fokusere konsultasjonen på områder der tenåringen trenger støtte for å selvstyrer astmaen deres.
- Tenåringen vil ha sin vanlige konsultasjon med HCP.
Tre måneder etter avtalen vil vi sammenligne QOL mellom de to gruppene ved hjelp av et standardisert spørreskjema.
Effekt: Hvis den egeneffektiske tilnærmingen viser seg å være gunstig, kan det hjelpe HCPs til å styrke tenåringer til å bedre styre astmaen og til slutt forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Rattu
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 6835
- E-post: a.s.rattu@soton.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Graham Roberts
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-post: g.c.roberts@soton.ac.uk
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6Y
- Rekruttering
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Graham Roberts
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-post: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Isle of Wight
-
Isle of Wight, Isle of Wight, Storbritannia, PO30 5TG
- Rekruttering
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Graham Roberts
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-post: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdommer i alderen 12-18 år
- Delta på en pediatrisk luftveisklinikk
- Informert samtykke fra ungdoms alderen ≥16 år, og samtykke pluss samtykke fra foreldre/verge for ungdommer i alderen ≤ 16 år
- Pediatrisk astmakvalitet på livsspørreskjemaet <5,5 poeng
Eksklusjonskriterier:
- I alderen 0-11 eller over 18 år
- Andre betydelige langsiktige medisinske tilstand som har en daglig innvirkning på deres liv (bortsett fra sameksisterende allergiske forhold)
- Ungdom eller foreldre/verge som ikke er i stand til å kommunisere tilstrekkelig til å fylle ut samtykkeskjemaer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konsultasjon av klinikker fokusert på astma selvledelse
Deltakeren vil fullføre ungdommen Astma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ), og Clinic Healthcare Professional vil bruke svarene for å fokusere konsultasjonen på områder der deltakeren trenger støtte for astma-selvledelse.
|
Clinic Healthcare Professionals (HCPs) vil bli utstyrt med det fullførte ungdoms astma-spørreskjemaet for å identifisere områder der deltakerne trenger ekstra støtte for å forbedre deres astma-selvstyringsferdigheter.
Målrettede atferdsinngrep, utviklet under studien 'ITSMYASTHA', vil bli brukt under klinikkkonsultasjonen for å imøtekomme individuelle behov.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig klinikkkonsultasjon
Deltakeren vil ikke fullføre AASEQ på Baseline og deres helsepersonell vil gjennomføre konsultasjonen som Per Comal Management.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk astmakvalitet i Life spørreskjema (PAQLQ)
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Pediatrisk astmakvalitet på livsspørreskjemaet fra 0-36 poeng, med en høyere poengsum som indikerer dårligere livskvalitet.
|
3 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma-relatert helsetjenester
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Astma-relatert helsetjenester utnyttelse inkludert antall forverringer av astma som krever prednisolon/dexamethason, og/eller fastlegebesøk, akuttmottak, sykehus eller intensivinngang.
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Astmakontrollprøvescore fra 5-25 poeng, med en høyere poengsum som indikerer bedre astmakontroll.
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Adolescent Asthma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ)
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Unge Astma Self Efficacy Questionnaire-poengsum fra 0-100 poeng, med en høyere poengsum som indikerer større egeneffektivitet for håndtering av astma.
|
3 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anna Rattu, University of Southampton
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHM CHI1258
- 349662 (Annen identifikator: Integrated Research Approval System (IRAS))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .