Verbetering van de kwaliteit van leven voor tieners met astma (IMPAQT)
Kan de kwaliteit van leven van adolescenten met astma worden verbeterd door zich te concentreren op het verbeteren van hun astma-zelfmanagement
Achtergrond: Astma is een langdurige longaandoening die 1 op de 11 kinderen en jongeren in het VK treft. Veel tieners hebben een goed gecontroleerde astma, maar een aanzienlijk aantal blijft regelmatige symptomen en astma -aanvallen ervaren die leiden tot ziekenhuisopnames. Hoewel niet-naleving van medicatie een factor is, staan tieners ook voor uitdagingen zoals het veranderen van relaties met ouders en leeftijdsgenoten, het vermijden van triggers zoals roken en passen in behandeling met dagelijkse eisen van het leven. Healthcare Professionals (HCP's) hebben ook problemen met het beheren van tieners met astma.
Onze vorige studie, gefinancierd door Astma + Lung UK, ontwikkelde een nieuwe aanpak om tiener astma te beheren door zich te concentreren op zelfeffectiviteit, zo zelfverzekerd men denkt over het uitvoeren van een taak. Tieners vulden de adolescente astma-zelfeffectiviteitsvragenlijst (AASEQ) in, die gebieden identificeerden waar ze meer ondersteuning nodig hadden. HCPS heeft vervolgens hun overleg aangepast om aan deze behoeften te voldoen. Deze aanpak verbeterde het vertrouwen van de tieners in het zelf beheren van hun astma.
Verbetering van de kwaliteit van leven (QOL) is een belangrijk doel in astma -zorg. Daarom is het doel van deze studie om te bepalen of de zelfeffectiviteitsbenadering de QOL verbetert voor tieners met astma.
Methoden: Tieners van 12-18 jaar met astma zullen worden geworven uit ziekenhuisklinieken. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
- Tiener zal de AASEQ voltooien aan het begin van hun afspraak. De HCP's zullen dit gebruiken om de consultatie te concentreren op gebieden waar de tiener ondersteuning nodig heeft bij het zelf beheren van hun astma.
- Tiener zal hun gebruikelijke overleg hebben met de HCP.
Drie maanden na de afspraak zullen we de QOL tussen de twee groepen vergelijken met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst.
Impact: als de zelfeffectiviteitsbenadering gunstig blijkt te zijn, kan dit HCP's helpen om tieners in staat te stellen hun astma beter te beheren en uiteindelijk hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Rattu
- Telefoonnummer: +44 (0)23 8059 6835
- E-mail: a.s.rattu@soton.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Graham Roberts
- Telefoonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6Y
- Werving
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Graham Roberts
- Telefoonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Isle of Wight
-
Isle of Wight, Isle of Wight, Verenigd Koninkrijk, PO30 5TG
- Werving
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Contact:
- Graham Roberts
- Telefoonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent van 12-18 jaar
- Het bijwonen van een pediatrische ademhalingskliniek
- Geïnformeerde toestemming van adolescenten van ≥16 jaar, en toestemming plus ouder/voogd toestemming voor adolescenten van ≤16 jaar
- Pediatrische astma -kwaliteit van leven vragenlijst score <5,5 punten
Uitsluitingscriteria:
- 0-11 of ouder dan 18 jaar
- Andere significante langdurige medische aandoening die een dagelijkse impact op hun leven heeft (behalve voor naast elkaar bestaande allergische aandoeningen)
- Adolescente of ouder/voogd kan niet voldoende communiceren om toestemmingsformulieren in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kliniekconsultatie was gericht op zelfmanagement van astma
De deelnemer zal de adolescente astma-zelfeffectiviteitsvragenlijst (AASEQ) invullen, en de Clinic Healthcare Professional zal de antwoorden gebruiken om de consultatie te concentreren op gebieden waar de deelnemer ondersteuning nodig heeft voor zelfmanagement van astma.
|
De Clinic Healthcare Professionals (HCPS) krijgen de voltooide adolescente astma-zelfeffectiviteitsvragenlijst (AASEQ), die zal helpen bij het identificeren van gebieden waar deelnemers extra ondersteuning nodig hebben om hun astma-zelfmanagementvaardigheden te verbeteren.
Gerichte gedragsinterventies, ontwikkeld tijdens het onderzoek 'ItsMyasthma', zullen tijdens het kliniekconsult worden toegepast om aan individuele behoeften te voldoen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijk klinisch overleg
De deelnemer zal de AASEQ niet voltooien bij aanvang en zijn zorgverlener zal het consult uitvoeren volgens het gebruikelijke management.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische astma -kwaliteit van leven vragenlijst (PAQLQ)
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Pediatrische astma-kwaliteit van leven vragenlijstscore variërend van 0-36 punten, met een hogere score die een slechtere kwaliteit van leven aangeeft.
|
3 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma-gerelateerd gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Astma-gerelateerd gezondheidszorggebruik inclusief aantal astma-exacerbaties dat prednisolon/dexamethason en/of huisarts bezoeken, spoedeisende hulp-, ziekenhuis- of intensieve zorgopnames vereist.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Astma Control Test (ACT)
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Astma-controletestscore variërend van 5-25 punten, met een hogere score die een betere astma-controle aangeeft.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Adolescente astma zelfeffectiviteitsvragenlijst (AASEQ)
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Adolescente astma-zelfeffectieverechtelijke vragenlijstscore variërend van 0-100 punten, met een hogere score die een grotere zelfeffectiviteit aangeeft voor het beheer van astma.
|
3 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anna Rattu, University of Southampton
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHM CHI1258
- 349662 (Andere identificatie: Integrated Research Approval System (IRAS))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .