Verbesserung der Lebensqualität für Teenager mit Asthma (IMPAQT)
Kann die Lebensqualität von Jugendlichen mit Asthma verbessert werden, indem sie sich auf die Verbesserung ihres Asthma-Selbstmanagements konzentrieren
Hintergrund: Asthma ist eine langfristige Lungenerkrankung, die 1 von 11 Kindern und Jugendlichen in Großbritannien betrifft. Viele Teenager haben Asthma gut kontrolliert, aber eine erhebliche Anzahl erlebt weiterhin regelmäßige Symptome und Asthmaangriffe, die zu Krankenhausaufenthalten führen. Während die Nichteinhaltung von Medikamenten ein Faktor ist, stehen Jugendliche auch Herausforderungen wie sich verändernde Beziehungen zu Eltern und Gleichaltrigen, das Vermeiden von Triggern wie Rauchen und die Anpassung an die Behandlung mit den täglichen Lebensanforderungen. Gesundheitsberufe (HCPs) haben auch Schwierigkeiten, Teenager mit Asthma zu leiten.
Unsere frühere Studie, die von Asthma + Lung UK finanziert wurde, entwickelte einen neuen Ansatz zur Verwaltung von Asthma im Teenageralter, indem man sich auf die Selbstwirksamkeit konzentriert. Jugendliche füllten den Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Jugendlichen Asthma (Aaseq) aus, in dem Bereiche identifiziert wurden, in denen sie mehr Unterstützung benötigten. HCPs haben dann ihre Konsultationen zugeschnitten, um diese Anforderungen zu befriedigen. Dieser Ansatz verbesserte das Vertrauen der Teenager, ihr Asthma selbst zu verwalten.
Die Verbesserung der Lebensqualität (QOL) ist ein wichtiges Ziel für die Asthmaversorgung. Ziel dieser Studie ist es daher zu bestimmen, ob der Selbstwirksamkeitsansatz die Lebensqualität für Teenager mit Asthma verbessert.
Methoden: Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren mit Asthma werden aus Krankenhauskliniken rekrutiert. Sie werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
- Der Teenager wird den Aaseq zu Beginn seiner Ernennung abschließen. Die HCPs werden dies verwenden, um die Beratung auf Bereiche zu konzentrieren, in denen der Teenager Unterstützung für die Selbstverwaltung seines Asthma benötigt.
- Der Teenager wird ihre übliche Beratung mit der HCP haben.
Drei Monate nach dem Termin werden wir die Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen mit einem standardisierten Fragebogen vergleichen.
Auswirkungen: Wenn sich der Ansatz der Selbstwirksamkeit als vorteilhaft erweist, könnte er HCPs helfen, Teenager zu befähigen, ihr Asthma besser zu verwalten und letztendlich ihre Lebensqualität zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Rattu
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 6835
- E-Mail: a.s.rattu@soton.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Graham Roberts
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-Mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
Studienorte
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6Y
- Rekrutierung
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Graham Roberts
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-Mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
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Isle of Wight
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Isle of Wight, Isle of Wight, Vereinigtes Königreich, PO30 5TG
- Rekrutierung
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
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Kontakt:
- Graham Roberts
- Telefonnummer: +44 (0)23 8059 8138
- E-Mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren
- Teilnahme an einer pädiatrischen Atemklinik
- Einverständniserklärung durch Jugendliche im Alter von ≥ 16 Jahren und die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten für Jugendliche im Alter von ≤ 16 Jahren
- Pädiatrische Asthmaqualität der Lebensqualität Fragebogensbewertung <5,5 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Alter 0-11 oder über 18 Jahre alt
- Andere bedeutende langfristige Erkrankungen, die einen täglichen Einfluss auf ihr Leben haben (mit Ausnahme von nebeneinander allergischen Bedingungen)
- Jugendlicher oder Eltern/Erziehungsberechtigte können nicht ausreichend kommunizieren, um die Einwilligungsformulare auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Klinikberatung konzentriert sich auf Asthma-Selbstverwaltung
Der Teilnehmer wird den Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Astolen Asthma (Aaseq) ausfüllen, und der Klinik-Arzt wird die Antworten nutzen, um die Konsultation auf Bereiche zu konzentrieren, in denen der Teilnehmer Unterstützung für das Selbstmanagement von Asthma benötigt.
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Die Fachleute der Clinic Healthcare (HCPs) erhalten den ausgefüllten Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Jugendlichen Asthma (Aaseq), mit dem Bereiche identifiziert werden können, in denen die Teilnehmer zusätzliche Unterstützung benötigen, um ihre Fähigkeiten zur Selbstverwaltung von Asthma zu verbessern.
Gezielte Verhaltensinterventionen, die während der Studie „ItSmyasthma“ entwickelt wurden, werden während der Klinikberatung angewendet, um den individuellen Bedürfnissen zu befriedigen.
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Kein Eingriff: Übliche Klinikberatung
Der Teilnehmer wird den Aaseq zu Studienbeginn nicht abschließen und sein Gesundheitsberuf wird die Konsultation wie üblich verwaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Asthmaqualität der Lebensqualität (PAQLQ)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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Pädiatrische Asthma-Fragebogenqualität von Lebensqualität von 0 bis 36 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Lebensqualität anzeigt.
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3 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asthma-bezogene Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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Asthma-bezogene Auslastung im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung einschließlich der Anzahl der Asthma-Exazerbationen, die Prednisolon/Dexamethason und/oder GP-Besuche, Notaufnahmen, Krankenhaus- oder Intensivstationen erfordern.
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3 Monate nach der Einschreibung
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Asthma -Kontrolltest (ACT)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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Der Asthma-Kontroll-Test-Score im Bereich von 5 bis 25 Punkten, wobei ein höherer Score eine bessere Asthma-Kontrolle hinweist.
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3 Monate nach der Einschreibung
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Jugendliche Asthma-Selbstwirksamkeitsfragebogen (Aaseq)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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Jugendliche Asthma-Selbstwirksamkeitsfragebogen-Punktzahl von 0 bis 100 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Selbstwirksamkeit für das Management von Asthma anzeigt.
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3 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anna Rattu, University of Southampton
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM CHI1258
- 349662 (Andere Kennung: Integrated Research Approval System (IRAS))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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