Улучшение качества жизни для подростков с астмой (IMPAQT)
Можно ли улучшить качество жизни подростков с астмой, сосредоточившись на улучшении их самоуправления астмой
Справочная информация: Астма-это долгосрочное состояние легкого, затрагивающее 1 из 11 детей и молодежи в Великобритании. Многие подростки имеют хорошо контролируемую астму, но значительное число продолжает испытывать регулярные симптомы и приступы астмы, что приводит к госпитализации. В то время как несоблюдение лекарств является фактором, подростки также сталкиваются с такими проблемами, как изменение отношений с родителями и сверстниками, избегание триггеров, таких как курение, и вписаться в лечение с повседневными требованиями. Специалисты здравоохранения (HCP) также сталкиваются с трудностями в управлении подростками с астмой.
Наше предыдущее исследование, финансируемое Asthma + Lung UK, разработало новый подход к управлению подростковой астмой, сосредоточившись на самоэффективности, и то, насколько уверен в выполнении задачи. Подростки заполнили анкету по самоэффективности астмы подростков (AASEQ), в которой были определены области, где они нуждались в большей поддержке. Затем HCPS адаптировал свои консультации для удовлетворения этих потребностей. Этот подход улучшил уверенность подростков в самоуправлении своей астмой.
Улучшение качества жизни (QOL) является ключевой целью в уходе за астмой. Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, улучшает ли подход самоэффективности качество жизни подростков с астмой.
Методы: подростки в возрасте 12-18 лет с астмой будут набраны в больничных клиниках. Они будут случайным образом распределены на одну из двух групп:
- Подросток завершит AASEQ в начале их назначения. HCP будут использовать это, чтобы сосредоточить консультации в областях, где подросток нуждается в поддержке самоуправления своей астмой.
- Подросток будет иметь свою обычную консультацию с HCP.
Через три месяца после назначения мы сравним качество жизни между двумя группами, используя стандартизированную анкету.
Воздействие: если подход самоэффективности оказывается полезным, он может помочь HCP расширить возможности подростков лучше управлять своей астмой и в конечном итоге улучшить качество их жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Rattu
- Номер телефона: +44 (0)23 8059 6835
- Электронная почта: a.s.rattu@soton.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Graham Roberts
- Номер телефона: +44 (0)23 8059 8138
- Электронная почта: g.c.roberts@soton.ac.uk
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6Y
- Рекрутинг
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Graham Roberts
- Номер телефона: +44 (0)23 8059 8138
- Электронная почта: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Isle of Wight
-
Isle of Wight, Isle of Wight, Соединенное Королевство, PO30 5TG
- Рекрутинг
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Контакт:
- Graham Roberts
- Номер телефона: +44 (0)23 8059 8138
- Электронная почта: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростка в возрасте 12-18 лет
- Посещение педиатрической респираторной клиники
- Информированное согласие подростков в возрасте ≥16 лет, а также согласие родителей/опекуна для подростков в возрасте ≤16 лет
- Педиатрическая астма качество жизни Оценка анкеты <5,5 балла
Критерии исключения:
- В возрасте 0-11 или старше 18 лет
- Другое значительное долгосрочное заболевание, которое оказывает повседневное влияние на их жизнь (за исключением сосуществующих аллергических состояний)
- Подростка или родитель/опекун не могут достаточно общаться, чтобы завершить формы согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по клинике сосредоточены на самоуправлении астмой
Участник заполнит анкету по самоэффективности астмы подростков (AASEQ), а специалист по здравоохранению клиники будет использовать ответы, чтобы сосредоточить консультации на областях, где участник нуждается в поддержке самоуправления астмы.
|
Специалистам по здравоохранению клиники (HCP) будет предоставлена заполненная вопросник по самоэффективности астмы подростков (AASEQ), который поможет определить области, в которых участники нуждаются в дополнительной поддержке, чтобы улучшить свои навыки самоуправления астмы.
Целевые поведенческие вмешательства, разработанные во время исследования «Ithmyasthma», будут применены во время консультации клиники для удовлетворения индивидуальных потребностей.
|
|
Без вмешательства: Обычная клиническая консультация
Участник не завершит AASEQ на исходном уровне, и их медицинский специалист проведет консультацию в соответствии с обычным управлением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по качеству жизни педиатрии (PAQLQ)
Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления
|
Педиатрический анкету по качеству жизни астмы от 0 до 36 баллов, с более высокой оценкой, что указывает на худшее качество жизни.
|
Через 3 месяца после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное с астмой использование здравоохранения
Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления
|
Связанное с астмой использование здравоохранения, включая количество обострений астмы, требующих преднизолона/дексаметазона и/или посещений врачей общей практики, отделения неотложной помощи, больницы или приема интенсивной терапии.
|
Через 3 месяца после зачисления
|
|
Контрольный тест на астму (ACT)
Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления
|
Оценка контроля астмы в диапазоне от 5 до 25 баллов, с более высокой оценкой, указывающей на лучший контроль астмы.
|
Через 3 месяца после зачисления
|
|
Анкета по самоэффективности астмы подростка (AASEQ)
Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления
|
Оценка анкеты для самоэффективности астмы подростков в диапазоне от 0 до 1,00 баллов, с более высокой оценкой, указывающей на большую самоэффективность для лечения астмы.
|
Через 3 месяца после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anna Rattu, University of Southampton
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHM CHI1258
- 349662 (Другой идентификатор: Integrated Research Approval System (IRAS))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .