Migliorare la qualità della vita per gli adolescenti con asma (IMPAQT)
La qualità della vita degli adolescenti con asma può essere migliorata concentrandosi sul miglioramento della loro autogestione dell'asma
Contesto: l'asma è una condizione polmonare a lungo termine che colpisce 1 su 11 bambini e giovani nel Regno Unito. Molti adolescenti hanno l'asma ben controllato, ma un numero significativo continua a sperimentare sintomi regolari e attacchi di asma che portano a ricoveri. Mentre la non aderenza ai farmaci è un fattore, gli adolescenti affrontano anche sfide come il cambiamento delle relazioni con genitori e coetanei, evitando innesco come fumare e adattarsi al trattamento con le esigenze della vita quotidiana. I professionisti sanitari (HCP) affrontano anche difficoltà nella gestione degli adolescenti con l'asma.
Il nostro precedente studio, finanziato dall'asma + polmone nel Regno Unito, ha sviluppato un nuovo approccio per gestire l'asma adolescenziale concentrandosi sull'autoefficacia, che è quanto si sente fiducioso nell'esecuzione di un compito. Gli adolescenti hanno completato il questionario sull'autoefficacia dell'asma adolescenziale (AASEQ), che ha identificato le aree in cui avevano bisogno di più supporto. Gli HCP hanno quindi adattato le loro consultazioni per rispondere a queste esigenze. Questo approccio ha migliorato la fiducia degli adolescenti nell'auto-gestire il loro asma.
Il miglioramento della qualità della vita (QOL) è un obiettivo chiave nelle cure per l'asma. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è determinare se l'approccio di autoefficacia migliora la QOL per gli adolescenti con l'asma.
Metodi: gli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con asma saranno reclutati dalle cliniche ospedaliere. Saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
- Teenager completerà l'AASEQ all'inizio del loro appuntamento. L'HCPS lo utilizzerà per focalizzare la consultazione sulle aree in cui l'adolescente ha bisogno di supporto nell'auto-gestibile.
- L'adolescente avrà la loro solita consultazione con l'HCP.
Tre mesi dopo l'appuntamento, confronteremo la QOL tra i due gruppi usando un questionario standardizzato.
Impatto: se l'approccio di autoefficacia si rivela benefico, potrebbe aiutare gli HCP a consentire agli adolescenti a gestire meglio il proprio asma e, in definitiva, migliorare la loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Rattu
- Numero di telefono: +44 (0)23 8059 6835
- Email: a.s.rattu@soton.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Graham Roberts
- Numero di telefono: +44 (0)23 8059 8138
- Email: g.c.roberts@soton.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6Y
- Reclutamento
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Graham Roberts
- Numero di telefono: +44 (0)23 8059 8138
- Email: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Isle of Wight
-
Isle of Wight, Isle of Wight, Regno Unito, PO30 5TG
- Reclutamento
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Contatto:
- Graham Roberts
- Numero di telefono: +44 (0)23 8059 8138
- Email: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescente di età compresa tra 12 e 18 anni
- Frequentare una clinica respiratoria pediatrica
- Consenso informato dall'adolescente di età ≥16 anni e consenso più consenso dei genitori/tutore per gli adolescenti di età ≤16 anni
- Punteggio del questionario sulla qualità dell'asma pediatrico
Criteri di esclusione:
- Di età compresa tra 0 e 11 o oltre 18 anni
- Altre significative condizioni mediche a lungo termine che hanno un impatto quotidiano sulla propria vita (ad eccezione delle condizioni allergiche coesistenti)
- Adolescente o genitore/tutore incapace di comunicare sufficientemente per completare i moduli di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consultazione clinica incentrata sull'autogestione dell'asma
Il partecipante completerà il questionario sull'autoefficacia dell'asma adolescenziale (AASEQ) e il professionista sanitario della clinica utilizzerà le risposte per focalizzare la consultazione sulle aree in cui il partecipante ha bisogno di supporto per l'autogestione dell'asma.
|
Ai professionisti della clinica sanitaria (HCP) verrà fornito con il completato questionario sull'autoefficacia dell'asma adolescenziale (AASEQ), che aiuterà a identificare le aree in cui i partecipanti necessitano di ulteriore supporto per migliorare le loro capacità di autogestione dell'asma.
Gli interventi comportamentali mirati, sviluppati durante lo studio "Itsmyasthma", saranno applicati durante la consultazione della clinica per soddisfare le esigenze individuali.
|
|
Nessun intervento: Consultazione clinica abituale
Il partecipante non completerà l'AASEQ al basale e il loro professionista sanitario condurrà la consultazione secondo la consulenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita dell'asma pediatrico (PAQLQ)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Punteggio del questionario sulla qualità dell'asma pediatrica che va da 0 a 36 punti, con un punteggio più alto che indica una qualità di vita peggiore.
|
3 mesi dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo sanitario correlato all'asma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Utilizzo sanitario correlato all'asma, incluso il numero di esacerbazioni dell'asma che richiedono prednisolone/desametasone e/o visite GP, pronto soccorso, ospedale o ammissioni di terapia intensiva.
|
3 mesi dopo l'iscrizione
|
|
Test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Il punteggio del test di controllo dell'asma che va da 5-25 punti, con un punteggio più alto che indica un migliore controllo dell'asma.
|
3 mesi dopo l'iscrizione
|
|
Questionario sull'autoefficacia dell'asma adolescenziale (Aaseq)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Punteggio del questionario di auto-efficacia dell'asma adolescenziale che va da 0 a 100 punti, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia per la gestione dell'asma.
|
3 mesi dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anna Rattu, University of Southampton
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM CHI1258
- 349662 (Altro identificatore: Integrated Research Approval System (IRAS))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .