Zlepšení kvality života pro teenagery s astmatem (IMPAQT)
Může být kvalita života adolescentů astmatem zlepšena zaměřením na zlepšení jejich samosprávy astmatu
Pozadí: Astma je dlouhodobý stav plic ovlivňující 1 z 11 dětí a mladých lidí ve Velké Británii. Mnoho teenagerů má dobře kontrolovanou astma, ale významný počet nadále zažívá pravidelné příznaky a útoky astmatu vedoucí k hospitalizaci. Zatímco nedodržení léků je faktorem, teenageři také čelí výzvám, jako je změna vztahů s rodiči a vrstevníky, vyhýbání se spouštěčům, jako je kouření, a přizpůsobení se léčbě každodenním požadavkům na život. Zdravotničtí pracovníci (HCP) také čelí obtížím při řízení teenagerů s astmatem.
Naše předchozí studie, financovaná společností Asthma + Lung UK, vyvinula nový přístup ke správě dospívajícího astmatu zaměřením na soběstačnost, což je to, jak sebevědomý člověk cítí při plnění úkolu. Teenageři vyplnili dotazník pro sebeúčinnost dospívajícího astmatu (AASEQ), který identifikoval oblasti, kde potřebovali více podpory. HCPS poté přizpůsobila své konzultace, aby tyto potřeby řešily. Tento přístup zlepšil důvěru teenagerů v samosprávu jejich astmatu.
Zlepšení kvality života (QOL) je klíčovým cílem v péči o astma. Cílem této studie je proto zjistit, zda přístup soběstačnosti zlepšuje QOL pro teenagery s astmatem.
Metody: Teenageři ve věku 12–18 let s astmatem budou přijati z nemocničních klinik. Budou náhodně přiřazeny jedné ze dvou skupin:
- Teenager dokončí AASEQ na začátku svého jmenování. HCPS to použije k zaměření konzultace na oblasti, kde teenager potřebuje podporu při samosprávě jejich astmatu.
- Teenager bude mít obvyklou konzultaci s HCP.
Tři měsíce po jmenování porovnáme QOL mezi oběma skupinami pomocí standardizovaného dotazníku.
Dopad: Pokud se přístup sebeúčinnosti ukáže jako prospěšný, mohl by HCP pomoci posílit dospívající dospívající k lepšímu řízení astmatu a nakonec zlepšit kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Rattu
- Telefonní číslo: +44 (0)23 8059 6835
- E-mail: a.s.rattu@soton.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Graham Roberts
- Telefonní číslo: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6Y
- Nábor
- University Hospital Southampton NHS foundation Trust
-
Kontakt:
- Graham Roberts
- Telefonní číslo: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Isle of Wight
-
Isle of Wight, Isle of Wight, Spojené království, PO30 5TG
- Nábor
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Graham Roberts
- Telefonní číslo: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescent ve věku 12–18 let
- Účast na dětské respirační klinice
- Informovaný souhlas od dospívajícího ve věku ve věku ≥ 16 let a souhlas s rodičem/opatrovníkem souhlasu s dospívajícími ve věku ≤16 let
- Pediatrické astmatické kvality života dotazníku skóre <5,5 bodů
Kritéria pro vyloučení:
- Ve věku 0-11 nebo více než 18 let
- Další významný dlouhodobý zdravotní stav, který má každodenní dopad na jejich životy (s výjimkou koexistujících alergických podmínek)
- Dospívající nebo rodič/zákonný zástupce nedokáže dostatečně sdělit k vyplnění formulářů souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konzultace kliniky se zaměřila na samosprávu astmatu
Účastník vyplní dotazník pro sebeúčinnost dospívajícího astmatu (AASEQ) a zdravotnický odborník na kliniku použije odpovědi k zaměření konzultace na oblasti, kde účastník potřebuje podporu pro samosprávu astmatu.
|
Odborníci na zdravotnictví kliniky (HCPS) budou poskytnuty vyplněným dotazníkem pro sebeúčinnost dospívajících astmatu (AASEQ), který pomůže identifikovat oblasti, kde účastníci potřebují další podporu ke zlepšení jejich schopností astmatu.
Během klinické konzultace budou použity cílené behaviorální intervence, vyvinuté během studie „ItSyAstma“, aby se zabývaly individuálními potřebami.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá klinická konzultace
Účastník nedokončí AASEQ na začátku a jejich zdravotnický profesionál provede konzultaci podle obvyklého řízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro dětskou kvalitu života pediatrického astmatu (PAQLQ)
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Pediatrické astmatické kvality života dotazníku skóre od 0 do 36 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.
|
3 měsíce po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče související s astmatem
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Využití zdravotní péče související s astmatem včetně počtu exacerbací astmatu vyžadujících prednisolon/dexamethason a/nebo návštěvy GP, pohotovostního oddělení, nemocnice nebo přijetí intenzivní péče.
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Skóre kontrolního testu astmatu se pohybuje od 5-25 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kontrolu astmatu.
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Dotazník pro sebeúčinnost dospívajícího astmatu (AASEQ)
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Adolescentní astma Self účinnost dotazníku skóre v rozmezí od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje větší soběstačnost pro řízení astmatu.
|
3 měsíce po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anna Rattu, University of Southampton
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHM CHI1258
- 349662 (Jiný identifikátor: Integrated Research Approval System (IRAS))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .