Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a qualidade de vida para adolescentes com asma (IMPAQT)

30 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

A qualidade de vida dos adolescentes com asma pode ser melhorada, concentrando-se em melhorar sua autogestão de asma

Antecedentes: A asma é uma condição pulmonar de longo prazo que afeta 1 em cada 11 crianças e jovens no Reino Unido. Muitos adolescentes têm asma bem controlada, mas um número significativo continua a experimentar sintomas regulares e ataques de asma que levam a hospitalizações. Embora a não adesão à medicação seja um fator, os adolescentes também enfrentam desafios, como mudar de relacionamento com pais e colegas, evitando gatilhos como fumar e se encaixar no tratamento com demandas diárias da vida. Os profissionais de saúde (HCPs) também enfrentam dificuldades em gerenciar adolescentes com asma.

Nosso estudo anterior, financiado pela Astha + Lung UK, desenvolveu uma nova abordagem para gerenciar a asma adolescente, concentrando-se na auto-eficácia, que é o quão confiante se sente em executar uma tarefa. Os adolescentes concluíram o Questionário de Autoeficácia da Asthma do Adolescente (AASEQ), que identificou áreas onde precisavam de mais apoio. Os HCPs então adaptaram suas consultas para atender a essas necessidades. Essa abordagem melhorou a confiança dos adolescentes em auto-gerenciar sua asma.

Melhorar a qualidade de vida (QV) é um objetivo essencial no atendimento a asma. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar se a abordagem de auto-eficácia melhora a QV para adolescentes com asma.

Métodos: Os adolescentes de 12 a 18 anos com asma serão recrutados em clínicas hospitalares. Eles serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos:

  1. O adolescente concluirá o Aaseq no início de sua consulta. Os HCPs usarão isso para concentrar a consulta em áreas em que o adolescente precisa de apoio para gerenciar sua asma.
  2. O adolescente terá sua consulta habitual com o HCP.

Três meses após a consulta, compararemos a QV entre os dois grupos usando um questionário padronizado.

Impacto: Se a abordagem de auto-eficácia provar ser benéfica, poderá ajudar os HCPs a capacitar os adolescentes a gerenciar melhor sua asma e, finalmente, melhorar sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6Y
        • Recrutamento
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Contato:
    • Isle of Wight
      • Isle of Wight, Isle of Wight, Reino Unido, PO30 5TG
        • Recrutamento
        • Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adolescentes de 12 a 18 anos
  • Participando de uma clínica respiratória pediátrica
  • Consentimento informado de adolescentes com idade ≥ 16 anos e consentimento mais consentimento de pais/responsáveis ​​para adolescentes com idade ≤16 anos
  • Pediatric Asma Quality of Life Questionário Pontuação <5,5 pontos

Critérios de exclusão:

  • Com 0-11 ou mais de 18 anos
  • Outra condição médica significativa de longo prazo que tem um impacto diário em suas vidas (exceto para condições alérgicas coexistentes)
  • Adolescente ou pai/responsável, incapazes de se comunicar suficientemente para concluir os formulários de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consulta clínica focada no autogestão da asma
O participante concluirá o Questionário de Autoeficácia da Asthma da Adolescente (AASEQ) e o profissional de saúde da clínica usará as respostas para focar a consulta em áreas em que o participante precisa de suporte para autogestão de asma.
Os profissionais de saúde da clínica (HCPs) receberão o questionário de auto-eficácia da asma adolescente concluída (AASEQ), que ajudará a identificar áreas em que os participantes precisam de apoio adicional para melhorar suas habilidades de autogestão de asma. Intervenções comportamentais direcionadas, desenvolvidas durante o estudo 'ItsMyasthma', serão aplicadas durante a consulta da clínica para atender às necessidades individuais.
Sem intervenção: Consulta de clínica usual
O participante não concluirá o AASEQ na linha de base e seu profissional de saúde conduzirá a consulta conforme a gerência usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida da asma pediátrica (PAQLQ)
Prazo: 3 meses após a inscrição
Pediatric Asma Quality of Life Questionário Pontuação variando de 0 a 36 pontos, com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade de vida.
3 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de assistência médica relacionada à asma
Prazo: 3 meses após a inscrição
Utilização de assistência médica relacionada à asma, incluindo o número de exacerbações de asma que exigem prednisolona/dexametasona e/ou visitas ao GP, departamento de emergência, hospital ou admissões de terapia intensiva.
3 meses após a inscrição
Teste de controle de asma (ACT)
Prazo: 3 meses após a inscrição
A pontuação do teste de controle de asma variando de 5 a 25 pontos, com uma pontuação mais alta indicando melhor controle de asma.
3 meses após a inscrição
Questionário de auto-eficácia da asma adolescente (aaseq)
Prazo: 3 meses após a inscrição
Questionário de auto-eficácia da asma adolescente, variando de 0 a 100 pontos, com uma pontuação mais alta indicando maior auto-eficácia para o gerenciamento da asma.
3 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anna Rattu, University of Southampton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RHM CHI1258
  • 349662 (Outro identificador: Integrated Research Approval System (IRAS))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Estamos felizes em ser abordados para compartilhar dados de avaliação, eles precisarão ser anonimizados antes de compartilhar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever