- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06851715
Melhorando a qualidade de vida para adolescentes com asma (IMPAQT)
A qualidade de vida dos adolescentes com asma pode ser melhorada, concentrando-se em melhorar sua autogestão de asma
Antecedentes: A asma é uma condição pulmonar de longo prazo que afeta 1 em cada 11 crianças e jovens no Reino Unido. Muitos adolescentes têm asma bem controlada, mas um número significativo continua a experimentar sintomas regulares e ataques de asma que levam a hospitalizações. Embora a não adesão à medicação seja um fator, os adolescentes também enfrentam desafios, como mudar de relacionamento com pais e colegas, evitando gatilhos como fumar e se encaixar no tratamento com demandas diárias da vida. Os profissionais de saúde (HCPs) também enfrentam dificuldades em gerenciar adolescentes com asma.
Nosso estudo anterior, financiado pela Astha + Lung UK, desenvolveu uma nova abordagem para gerenciar a asma adolescente, concentrando-se na auto-eficácia, que é o quão confiante se sente em executar uma tarefa. Os adolescentes concluíram o Questionário de Autoeficácia da Asthma do Adolescente (AASEQ), que identificou áreas onde precisavam de mais apoio. Os HCPs então adaptaram suas consultas para atender a essas necessidades. Essa abordagem melhorou a confiança dos adolescentes em auto-gerenciar sua asma.
Melhorar a qualidade de vida (QV) é um objetivo essencial no atendimento a asma. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar se a abordagem de auto-eficácia melhora a QV para adolescentes com asma.
Métodos: Os adolescentes de 12 a 18 anos com asma serão recrutados em clínicas hospitalares. Eles serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos:
- O adolescente concluirá o Aaseq no início de sua consulta. Os HCPs usarão isso para concentrar a consulta em áreas em que o adolescente precisa de apoio para gerenciar sua asma.
- O adolescente terá sua consulta habitual com o HCP.
Três meses após a consulta, compararemos a QV entre os dois grupos usando um questionário padronizado.
Impacto: Se a abordagem de auto-eficácia provar ser benéfica, poderá ajudar os HCPs a capacitar os adolescentes a gerenciar melhor sua asma e, finalmente, melhorar sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Rattu
- Número de telefone: +44 (0)23 8059 6835
- E-mail: a.s.rattu@soton.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Graham Roberts
- Número de telefone: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6Y
- Recrutamento
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Graham Roberts
- Número de telefone: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Isle of Wight
-
Isle of Wight, Isle of Wight, Reino Unido, PO30 5TG
- Recrutamento
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Contato:
- Graham Roberts
- Número de telefone: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescentes de 12 a 18 anos
- Participando de uma clínica respiratória pediátrica
- Consentimento informado de adolescentes com idade ≥ 16 anos e consentimento mais consentimento de pais/responsáveis para adolescentes com idade ≤16 anos
- Pediatric Asma Quality of Life Questionário Pontuação <5,5 pontos
Critérios de exclusão:
- Com 0-11 ou mais de 18 anos
- Outra condição médica significativa de longo prazo que tem um impacto diário em suas vidas (exceto para condições alérgicas coexistentes)
- Adolescente ou pai/responsável, incapazes de se comunicar suficientemente para concluir os formulários de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consulta clínica focada no autogestão da asma
O participante concluirá o Questionário de Autoeficácia da Asthma da Adolescente (AASEQ) e o profissional de saúde da clínica usará as respostas para focar a consulta em áreas em que o participante precisa de suporte para autogestão de asma.
|
Os profissionais de saúde da clínica (HCPs) receberão o questionário de auto-eficácia da asma adolescente concluída (AASEQ), que ajudará a identificar áreas em que os participantes precisam de apoio adicional para melhorar suas habilidades de autogestão de asma.
Intervenções comportamentais direcionadas, desenvolvidas durante o estudo 'ItsMyasthma', serão aplicadas durante a consulta da clínica para atender às necessidades individuais.
|
|
Sem intervenção: Consulta de clínica usual
O participante não concluirá o AASEQ na linha de base e seu profissional de saúde conduzirá a consulta conforme a gerência usual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida da asma pediátrica (PAQLQ)
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Pediatric Asma Quality of Life Questionário Pontuação variando de 0 a 36 pontos, com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade de vida.
|
3 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de assistência médica relacionada à asma
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Utilização de assistência médica relacionada à asma, incluindo o número de exacerbações de asma que exigem prednisolona/dexametasona e/ou visitas ao GP, departamento de emergência, hospital ou admissões de terapia intensiva.
|
3 meses após a inscrição
|
|
Teste de controle de asma (ACT)
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
A pontuação do teste de controle de asma variando de 5 a 25 pontos, com uma pontuação mais alta indicando melhor controle de asma.
|
3 meses após a inscrição
|
|
Questionário de auto-eficácia da asma adolescente (aaseq)
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Questionário de auto-eficácia da asma adolescente, variando de 0 a 100 pontos, com uma pontuação mais alta indicando maior auto-eficácia para o gerenciamento da asma.
|
3 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anna Rattu, University of Southampton
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM CHI1258
- 349662 (Outro identificador: Integrated Research Approval System (IRAS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .