Mejora de la calidad de vida para los adolescentes con asma (IMPAQT)
¿Se puede mejorar la calidad de vida de los adolescentes con asma al enfocarse en mejorar su autogestión del asma?
Antecedentes: el asma es una condición pulmonar a largo plazo que afecta a 1 de cada 11 niños y jóvenes en el Reino Unido. Muchos adolescentes han controlado bien el asma, pero un número significativo continúa experimentando síntomas regulares y ataques de asma que conducen a hospitalizaciones. Si bien la no adherencia a los medicamentos es un factor, los adolescentes también enfrentan desafíos como cambiar las relaciones con los padres y los compañeros, evitar desencadenantes como fumar y encajar en el tratamiento con las demandas de la vida diaria. Los profesionales de la salud (HCP) también enfrentan dificultades para manejar a los adolescentes con asma.
Nuestro estudio anterior, financiado por Asthma + Lung UK, desarrolló un nuevo enfoque para gestionar el asma adolescente al enfocarse en la autoeficacia, que es lo segura que se siente sobre realizar una tarea. Los adolescentes completaron el cuestionario de autoeficacia de asma adolescente (AASEQ), que identificaba áreas donde necesitaban más apoyo. Los HCP luego adaptaron sus consultas para abordar estas necesidades. Este enfoque mejoró la confianza de los adolescentes en la autogestión de su asma.
Mejorar la calidad de vida (QOL) es un objetivo clave en el cuidado del asma. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar si el enfoque de autoeficacia mejora la calidad de vida para los adolescentes con asma.
Métodos: los adolescentes de 12 a 18 años con asma serán reclutados de clínicas hospitalarias. Serán asignados al azar a uno de los dos grupos:
- El adolescente completará el AASEQ al comienzo de su nombramiento. El HCPS utilizará esto para enfocar la consulta en áreas donde el adolescente necesita apoyo para autogestión de su asma.
- El adolescente tendrá su consulta habitual con el HCP.
Tres meses después de la cita, compararemos la calidad de vida entre los dos grupos utilizando un cuestionario estandarizado.
Impacto: si el enfoque de autoeficacia resulta en ser beneficioso, podría ayudar a los HCP a empoderar a los adolescentes a manejar mejor su asma y, en última instancia, mejorar su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Rattu
- Número de teléfono: +44 (0)23 8059 6835
- Correo electrónico: a.s.rattu@soton.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Graham Roberts
- Número de teléfono: +44 (0)23 8059 8138
- Correo electrónico: g.c.roberts@soton.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6Y
- Reclutamiento
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Graham Roberts
- Número de teléfono: +44 (0)23 8059 8138
- Correo electrónico: g.c.roberts@soton.ac.uk
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Isle of Wight
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Isle of Wight, Isle of Wight, Reino Unido, PO30 5TG
- Reclutamiento
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
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Contacto:
- Graham Roberts
- Número de teléfono: +44 (0)23 8059 8138
- Correo electrónico: g.c.roberts@soton.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente de 12 a 18 años
- Asistir a una clínica respiratoria pediátrica
- Consentimiento informado de los adolescentes de ≥16 años, y asentimiento más consentimiento de padres/tutores para adolescentes de edades ≤16 años
- Puntuación del cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica <5.5 puntos
Criterios de exclusión:
- De 0 a 11 años o más de 18 años
- Otra condición médica significativa a largo plazo que tiene un impacto diario en sus vidas (a excepción de las condiciones alérgicas coexistentes)
- Adolescente o padre/tutor incapaz de comunicarse lo suficiente como para completar los formularios de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consulta clínica centrada en la autogestión del asma
El participante completará el cuestionario de autoeficacia del asma adolescente (AASEQ), y el profesional de la salud clínica utilizará las respuestas para enfocar la consulta en áreas donde el participante necesita apoyo para la autogestión del asma.
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Los profesionales de la salud de la clínica (HCPS) recibirán el cuestionario de autoeficacia de asma adolescente completa (AASET), que ayudará a identificar áreas donde los participantes necesitan apoyo adicional para mejorar sus habilidades de autogestión de asma.
Las intervenciones conductuales dirigidas, desarrolladas durante el estudio 'itsmyasthma', se aplicarán durante la consulta clínica para abordar las necesidades individuales.
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Sin intervención: Consulta clínica habitual
El participante no completará el AASEQ al inicio y su profesional de la salud realizará la consulta según la gerencia habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida de asma pediátrica (PAQLQ)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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El cuestionario de calidad de vida de asma pediátrica que varía de 0-36 puntos, con un puntaje más alto que indica una peor calidad de vida.
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3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de atención médica relacionada con el asma
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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La utilización de la salud relacionada con el asma, incluida el número de exacerbaciones de asma que requieren prednisolona/dexametasona, y/o visitas al GP, departamento de emergencias, hospital o admisiones de cuidados intensivos.
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3 meses después de la inscripción
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Prueba de control de asma (ACT)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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El puntaje de la prueba de control de asma varía de 5 a 25 puntos, con una puntuación más alta que indica un mejor control de asma.
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3 meses después de la inscripción
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Cuestionario de autoeficacia del asma adolescente (Aaseq)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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El puntaje de cuestionario de autoeficacia de asma adolescente que varía de 0 a 100 puntos, con una puntuación más alta que indica una mayor autoeficacia para el manejo del asma.
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3 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anna Rattu, University of Southampton
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHM CHI1258
- 349662 (Otro identificador: Integrated Research Approval System (IRAS))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .