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Améliorer la qualité de vie des adolescents asthmatiques (IMPAQT)

30 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

La qualité de vie des adolescents souffrant d'asthme peut-elle être améliorée en se concentrant sur l'amélioration de leur auto-gestion de l'asthme

Contexte: L'asthme est une condition pulmonaire à long terme affectant 1 enfants et jeunes sur 11 au Royaume-Uni. De nombreux adolescents ont un asthme bien contrôlé, mais un nombre important continue de ressentir des symptômes réguliers et des crises d'asthme conduisant à des hospitalisations. Bien que la non-adhérence aux médicaments soit un facteur, les adolescents sont également confrontés à des défis comme changer les relations avec les parents et les pairs, éviter les déclencheurs comme le tabagisme et s'adapter au traitement avec les demandes de vie quotidiennes. Les professionnels de la santé (HCP) rencontrent également des difficultés à gérer les adolescents avec l'asthme.

Notre étude précédente, financée par Asthma + Lung UK, a développé une nouvelle approche pour gérer l'asthme des adolescents en se concentrant sur l'auto-efficacité, ce qui est confiant à accomplir une tâche. Les adolescents ont rempli le questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme de l'adolescence (AASEQ), qui a identifié des domaines où ils avaient besoin de plus de soutien. HCPS a ensuite adapté leurs consultations pour répondre à ces besoins. Cette approche a amélioré la confiance des adolescents dans l'auto-gestion de leur asthme.

L'amélioration de la qualité de vie (qualité de vie) est un objectif clé des soins de l'asthme. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer si l'approche d'auto-efficacité améliore la qualité de vie pour les adolescents asthmatiques.

Méthodes: Les adolescents âgés de 12 à 18 ans avec l'asthme seront recrutés dans les cliniques hospitalières. Ils seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:

  1. L'adolescent terminera l'Aaseq au début de sa nomination. Le HCPS l'utilisera pour concentrer la consultation sur les domaines où l'adolescent a besoin d'un soutien dans l'auto-gestion de son asthme.
  2. L'adolescent aura sa consultation habituelle avec le HCP.

Trois mois après le rendez-vous, nous comparerons la qualité de vie entre les deux groupes à l'aide d'un questionnaire standardisé.

Impact: Si l'approche d'auto-efficacité s'avère bénéfique, elle pourrait aider les HCP à permettre aux adolescents de mieux gérer leur asthme et finalement à améliorer leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6Y
        • Recrutement
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Contact:
    • Isle of Wight
      • Isle of Wight, Isle of Wight, Royaume-Uni, PO30 5TG
        • Recrutement
        • Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adolescents âgés de 12 à 18 ans
  • Assister à une clinique respiratoire pédiatrique
  • Le consentement éclairé de l'adolescent âgé de ≥ 16 ans, et assentiment plus le consentement des parents / tuteurs pour les adolescents âgés de ≤ 16 ans
  • Score du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique <5,5 points

Critères d'exclusion:

  • Âgé de 0 à 11 ans ou plus de 18 ans
  • Autres conditions médicales significatives à long terme qui ont un impact quotidien sur leur vie (sauf pour les conditions allergiques coexistantes)
  • L'adolescent ou le parent / tuteur incapable de communiquer suffisamment pour remplir les formulaires de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La consultation en clinique s'est concentrée sur l'autogestion de l'asthme
Le participant remplira le questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme pour adolescents (AASEQ), et le professionnel de la santé de la clinique utilisera les réponses pour concentrer la consultation sur les domaines où le participant a besoin d'un soutien pour l'autogestion de l'asthme.
Les professionnels de la santé de la santé (HCPS) recevront le questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme adolescent terminé (AASEQ), ce qui aidera à identifier les domaines où les participants ont besoin d'un soutien supplémentaire pour améliorer leurs compétences d'autogestion de l'asthme. Les interventions comportementales ciblées, développées au cours de l'étude «Itsmyasthma», seront appliquées lors de la consultation de la clinique pour répondre aux besoins individuels.
Aucune intervention: Consultation de clinique habituelle
Le participant ne terminera pas l'AASEQ au départ et son professionnel de la santé mènera la consultation selon la gestion habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQLQ)
Délai: 3 mois après l'inscription
Le score du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique allant de 0 à 36 points, avec un score plus élevé indiquant une qualité de vie plus pire.
3 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé liés à l'asthme
Délai: 3 mois après l'inscription
Utilisation des soins de santé liés à l'asthme, y compris le nombre d'exacerbations de l'asthme, nécessitant des visites de prednisolone / dexaméthasone, et / ou de GP, des admissions de service d'urgence, d'hôpital ou de soins intensifs.
3 mois après l'inscription
Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 3 mois après l'inscription
Le score de test de contrôle de l'asthme allant de 5 à 25 points, avec un score plus élevé indiquant un meilleur contrôle de l'asthme.
3 mois après l'inscription
Questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme des adolescents (AASEQ)
Délai: 3 mois après l'inscription
Le score du questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme de l'adolescent allant de 0 à 100 points, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour la gestion de l'asthme.
3 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anna Rattu, University of Southampton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous sommes heureux d'être approchés pour partager les données d'essai, il devra être anonyme avant le partage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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