- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06851715
Améliorer la qualité de vie des adolescents asthmatiques (IMPAQT)
La qualité de vie des adolescents souffrant d'asthme peut-elle être améliorée en se concentrant sur l'amélioration de leur auto-gestion de l'asthme
Contexte: L'asthme est une condition pulmonaire à long terme affectant 1 enfants et jeunes sur 11 au Royaume-Uni. De nombreux adolescents ont un asthme bien contrôlé, mais un nombre important continue de ressentir des symptômes réguliers et des crises d'asthme conduisant à des hospitalisations. Bien que la non-adhérence aux médicaments soit un facteur, les adolescents sont également confrontés à des défis comme changer les relations avec les parents et les pairs, éviter les déclencheurs comme le tabagisme et s'adapter au traitement avec les demandes de vie quotidiennes. Les professionnels de la santé (HCP) rencontrent également des difficultés à gérer les adolescents avec l'asthme.
Notre étude précédente, financée par Asthma + Lung UK, a développé une nouvelle approche pour gérer l'asthme des adolescents en se concentrant sur l'auto-efficacité, ce qui est confiant à accomplir une tâche. Les adolescents ont rempli le questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme de l'adolescence (AASEQ), qui a identifié des domaines où ils avaient besoin de plus de soutien. HCPS a ensuite adapté leurs consultations pour répondre à ces besoins. Cette approche a amélioré la confiance des adolescents dans l'auto-gestion de leur asthme.
L'amélioration de la qualité de vie (qualité de vie) est un objectif clé des soins de l'asthme. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer si l'approche d'auto-efficacité améliore la qualité de vie pour les adolescents asthmatiques.
Méthodes: Les adolescents âgés de 12 à 18 ans avec l'asthme seront recrutés dans les cliniques hospitalières. Ils seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:
- L'adolescent terminera l'Aaseq au début de sa nomination. Le HCPS l'utilisera pour concentrer la consultation sur les domaines où l'adolescent a besoin d'un soutien dans l'auto-gestion de son asthme.
- L'adolescent aura sa consultation habituelle avec le HCP.
Trois mois après le rendez-vous, nous comparerons la qualité de vie entre les deux groupes à l'aide d'un questionnaire standardisé.
Impact: Si l'approche d'auto-efficacité s'avère bénéfique, elle pourrait aider les HCP à permettre aux adolescents de mieux gérer leur asthme et finalement à améliorer leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Rattu
- Numéro de téléphone: +44 (0)23 8059 6835
- E-mail: a.s.rattu@soton.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Graham Roberts
- Numéro de téléphone: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
Lieux d'étude
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6Y
- Recrutement
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Contact:
- Graham Roberts
- Numéro de téléphone: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
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Isle of Wight
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Isle of Wight, Isle of Wight, Royaume-Uni, PO30 5TG
- Recrutement
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
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Contact:
- Graham Roberts
- Numéro de téléphone: +44 (0)23 8059 8138
- E-mail: g.c.roberts@soton.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adolescents âgés de 12 à 18 ans
- Assister à une clinique respiratoire pédiatrique
- Le consentement éclairé de l'adolescent âgé de ≥ 16 ans, et assentiment plus le consentement des parents / tuteurs pour les adolescents âgés de ≤ 16 ans
- Score du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique <5,5 points
Critères d'exclusion:
- Âgé de 0 à 11 ans ou plus de 18 ans
- Autres conditions médicales significatives à long terme qui ont un impact quotidien sur leur vie (sauf pour les conditions allergiques coexistantes)
- L'adolescent ou le parent / tuteur incapable de communiquer suffisamment pour remplir les formulaires de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La consultation en clinique s'est concentrée sur l'autogestion de l'asthme
Le participant remplira le questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme pour adolescents (AASEQ), et le professionnel de la santé de la clinique utilisera les réponses pour concentrer la consultation sur les domaines où le participant a besoin d'un soutien pour l'autogestion de l'asthme.
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Les professionnels de la santé de la santé (HCPS) recevront le questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme adolescent terminé (AASEQ), ce qui aidera à identifier les domaines où les participants ont besoin d'un soutien supplémentaire pour améliorer leurs compétences d'autogestion de l'asthme.
Les interventions comportementales ciblées, développées au cours de l'étude «Itsmyasthma», seront appliquées lors de la consultation de la clinique pour répondre aux besoins individuels.
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Aucune intervention: Consultation de clinique habituelle
Le participant ne terminera pas l'AASEQ au départ et son professionnel de la santé mènera la consultation selon la gestion habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQLQ)
Délai: 3 mois après l'inscription
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Le score du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique allant de 0 à 36 points, avec un score plus élevé indiquant une qualité de vie plus pire.
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3 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé liés à l'asthme
Délai: 3 mois après l'inscription
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Utilisation des soins de santé liés à l'asthme, y compris le nombre d'exacerbations de l'asthme, nécessitant des visites de prednisolone / dexaméthasone, et / ou de GP, des admissions de service d'urgence, d'hôpital ou de soins intensifs.
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3 mois après l'inscription
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Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 3 mois après l'inscription
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Le score de test de contrôle de l'asthme allant de 5 à 25 points, avec un score plus élevé indiquant un meilleur contrôle de l'asthme.
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3 mois après l'inscription
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Questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme des adolescents (AASEQ)
Délai: 3 mois après l'inscription
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Le score du questionnaire d'auto-efficacité de l'asthme de l'adolescent allant de 0 à 100 points, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour la gestion de l'asthme.
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3 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anna Rattu, University of Southampton
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM CHI1258
- 349662 (Autre identifiant: Integrated Research Approval System (IRAS))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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