Astman teini -ikäisten elämänlaadun parantaminen (IMPAQT)
Voiko astma-nuorten elämänlaatua parantaa keskittymällä heidän astman itsehallinnon parantamiseen
Tausta: Astma on pitkäaikainen keuhkojen tila, joka vaikuttaa yhdestä 11: stä lapsesta ja nuoresta Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Monilla teini -ikäisillä on hyvin hallittu astma, mutta huomattava määrä kokee edelleen säännöllisiä oireita ja astma -hyökkäyksiä, jotka johtavat sairaalahoitoon. Vaikka lääkityksen noudattamatta jättäminen on tekijä, teini-ikäiset kohtaavat myös haasteita, kuten suhteiden muuttaminen vanhempien ja ikätovereiden kanssa, välttäen tupakoinnin kaltaisia laukaisevia tekijöitä ja sopivia päivittäisiin elämäntarpeisiin. Terveydenhuollon ammattilaisilla (HCPS) on myös vaikeuksia astman teini -ikäisten hallinnassa.
Aikaisempi astma + Lung UK: n rahoittama tutkimuksemme kehitti uuden lähestymistavan teini-ikäisten astman hallintaan keskittymällä itsetehokkuuteen, mikä on itsevarma selvittää tehtävän suorittamista. Teini-ikäiset täyttivät murrosikäisen astman itsetehokkuuskyselyn (AASEQ), joka tunnisti alueet, joilla he tarvitsivat enemmän tukea. Sitten HCPS räätälöi neuvottelunsa näiden tarpeiden vastaamiseksi. Tämä lähestymistapa paransi teini-ikäisten luottamusta astmansa itsensä hallitsemiseen.
Elämänlaadun parantaminen (QOL) on astman hoidon avaintavoite. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako itsetehokkuuslähestymistapa QOL: n astma-teini-ikäisille.
Menetelmät: 12-18-vuotiaat teini-ikäiset astman kanssa rekrytoidaan sairaalan klinikoilta. Ne jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
- Teini -ikäinen suorittaa AASEQ: n heidän nimityksensä alussa. HCP: t käyttävät tätä keskittymään kuulemiseen alueille, joilla teini-ikäinen tarvitsee tukea astmansa itsensä hallinnassa.
- Teini -ikäinen neuvottelee tavanomaista HCP: n kanssa.
Kolme kuukautta nimityksen jälkeen vertaamme QOL: ta kahden ryhmän välillä standardisoidun kyselylomakkeen avulla.
Vaikutus: Jos itsetehokkuuslähestymistapa osoittautuu hyödylliseksi, se voisi auttaa HCP: tä antaa teini-ikäisille mahdollisuuden hallita astmaa paremmin ja lopulta parantaa heidän elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Rattu
- Puhelinnumero: +44 (0)23 8059 6835
- Sähköposti: a.s.rattu@soton.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Graham Roberts
- Puhelinnumero: +44 (0)23 8059 8138
- Sähköposti: g.c.roberts@soton.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6Y
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Graham Roberts
- Puhelinnumero: +44 (0)23 8059 8138
- Sähköposti: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Isle of Wight
-
Isle of Wight, Isle of Wight, Yhdistynyt kuningaskunta, PO30 5TG
- Rekrytointi
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Graham Roberts
- Puhelinnumero: +44 (0)23 8059 8138
- Sähköposti: g.c.roberts@soton.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat murrosikäiset
- Lasten hengitysklinikkaan osallistuminen
- ≥16 -vuotiaiden murrosikäisten suostumus ja suostumus plus vanhemman/huoltajan suostumus ≤16 -vuotiaille murrosikäisille
- Lasten astman elämänlaadun kyselylomakkeen pistemäärä <5,5 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäinen 0-11 tai yli 18 vuotta
- Muut merkittävä pitkäaikainen sairaus, jolla on päivittäinen vaikutus heidän elämäänsä (lukuun ottamatta samanaikaisia allergisia tiloja)
- Teini -ikäinen tai vanhempi/huoltaja ei pysty kommunikoimaan riittävästi suostumuslomakkeiden täyttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klinikan konsultointi keskittyi astman itsehallintaan
Osallistuja täyttää murrosikäisen astman itsetehokkuuskyselyn (AASEQ), ja klinikan terveydenhuollon ammattilainen käyttää vastauksia keskittääkseen kuulemisen alueille, joilla osallistuja tarvitsee tukea astman itsehallinnolle.
|
Klinikan terveydenhuollon ammattilaiset (HCP) tarjotaan täytettyjen murrosikäisten astman itsetehokkuuskysely (AASEQ), joka auttaa tunnistamaan alueet, joilla osallistujat tarvitsevat lisätukea astman itsehallintataitojensa parantamiseksi.
Kohdennettuja käyttäytymistoimenpiteitä, jotka on kehitetty 'senmyasthma' -tutkimuksen aikana, sovelletaan klinikan kuulemisen aikana yksilöllisten tarpeiden vastaamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen klinikan konsultointi
Osallistuja ei täytä AASEQ: ta lähtötilanteessa, ja heidän terveydenhuollon ammattilaiset järjestävät kuulemisen tavallisen johdon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten astman elämänlaadun kyselylomake (PAQLQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lasten astman elämänlaadun kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat välillä 0–36 pistettä, ja korkeampi pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaan liittyvä terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Astmaan liittyvä terveydenhuollon käyttö, mukaan lukien prednisoloni-/deksametasonia ja/tai GP-vierailujen, hätäosaston, sairaalan tai tehohoidon pääsyjen lukumäärä.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Astman ohjaustesti (ACT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Astman ohjaustestipistemäärä vaihtelee 5-25 pisteestä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman astman hallinnan.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Teini-ikäinen astma-itsetehokkuuskysely (AASEQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Teini-ikäisten astman itsehokkuuskyselypisteet vaihtelevat välillä 0–100 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman itsetehokkuuden astman hallinnassa.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Rattu, University of Southampton
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM CHI1258
- 349662 (Muu tunniste: Integrated Research Approval System (IRAS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .