천식이있는 십대의 삶의 질 향상 (IMPAQT)
천식자가 관리 개선에 초점을 맞추면 천식을 가진 청소년의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?
배경 : 천식은 영국의 11 명의 어린이 및 청소년 중 1 명에 영향을 미치는 장기 폐 상태입니다. 많은 십대들은 천식을 잘 통제했지만 상당수는 정기적 인 증상과 천식 발작을 계속하여 입원으로 이어집니다. 약물에 대한 비 부사는 요인이지만, 십대들은 부모 및 동료와의 관계를 바꾸고, 흡연과 같은 유발 요인을 피하고, 일상 생활 요구에 맞는 치료와 같은 도전에 직면합니다. 의료 전문가 (HCP)는 천식으로 십대를 관리하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
천식 + Lung UK가 자금을 지원 한 우리의 이전 연구는 자기 효능에 초점을 두어 십대 천식을 관리하는 새로운 접근법을 개발했는데, 이는 과제를 수행하는 것에 대해 자신감을 느끼는 방법입니다. 십대들은 청소년 천식 자아 효능 설문지 (AASEQ)를 완료하여 더 많은 지원이 필요한 영역을 식별했습니다. 그런 다음 HCP는 이러한 요구를 해결하기 위해 상담을 조정했습니다. 이 접근법은 천식을 스스로 관리하는 것에 대한 십대의 신뢰를 향상 시켰습니다.
삶의 질 향상 (QOL)은 천식 치료의 핵심 목표입니다. 따라서이 연구의 목표는 자아 효능 접근법이 천식이있는 십대의 QOL을 향상시키는지를 결정하는 것입니다.
방법 : 천식으로 12-18 세의 십대들은 병원 클리닉에서 모집됩니다. 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- 십대는 약속이 시작될 때 Aaseq를 완료합니다. HCP는이를 사용하여 십대가 천식을 스스로 관리하는 데 도움이 필요한 영역에 대한 상담에 중점을 둘 것입니다.
- 십대는 HCP와 일반적인 상담을받습니다.
약속 3 개월 후, 우리는 표준화 된 설문지를 사용하여 두 그룹 간의 QOL을 비교할 것입니다.
영향 : 자기 효능 접근 방식이 유익한 것으로 판명되면 HCP가 십대가 천식을 더 잘 관리하고 궁극적으로 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 도와 줄 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Rattu
- 전화번호: +44 (0)23 8059 6835
- 이메일: a.s.rattu@soton.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Graham Roberts
- 전화번호: +44 (0)23 8059 8138
- 이메일: g.c.roberts@soton.ac.uk
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6Y
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Graham Roberts
- 전화번호: +44 (0)23 8059 8138
- 이메일: g.c.roberts@soton.ac.uk
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Isle of Wight
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Isle of Wight, Isle of Wight, 영국, PO30 5TG
- 모병
- Isle of Wight NHS Trust, St Mary's Hospital
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연락하다:
- Graham Roberts
- 전화번호: +44 (0)23 8059 8138
- 이메일: g.c.roberts@soton.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 12-18 세의 청소년
- 소아 호흡기 클리닉에 참석합니다
- 16 세 이상 청소년의 사전 동의, 그리고 16 세 이하의 청소년에 대한 동의 플러스 부모/보호자 동의
- 소아 천식 생명의 질 설문지 점수 <5.5 포인트
제외 기준 :
- 0-11 세 또는 18 세 이상
- 그들의 삶에 일상적인 영향을 미치는 다른 중요한 장기 의학적 상태 (공존 알레르기 조건 제외)
- 청소년 또는 부모/보호자는 동의 양식을 완료하기에 충분히 의사 소통 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클리닉 상담은 천식 자체 관리에 중점을 두었습니다
참가자는 청소년 천식자가 효능 설문지 (AASEQ)를 완료 할 것이며, 클리닉 헬스 케어 전문가는 응답을 사용하여 참가자가 천식 자체 관리에 대한 지원이 필요한 영역에 대한 상담에 중점을 둡니다.
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Clinic Healthcare Professionals (HCP)에는 완성 된 청소년 천식자가 효능 설문지 (AASEQ)가 제공되며, 이는 참가자가 천식자가 관리 기술을 향상시키기 위해 추가 지원이 필요한 영역을 식별하는 데 도움이됩니다.
'Itsyasthma'연구 중에 개발 된 대상 행동 중재는 클리닉 상담 중에 개별 요구를 해결하기 위해 적용될 것입니다.
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간섭 없음: 일반적인 클리닉 상담
참가자는 기준선에서 AASEQ를 완료하지 않으며 의료 전문가는 일반적인 관리에 따라 상담을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 천식 삶의 질 설문지 (PAQLQ)
기간: 등록 3 개월 후
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소아 천식 생명의 질 설문지 점수는 0-36 포인트이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나빠졌습니다.
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등록 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 관련 건강 관리 이용
기간: 등록 후 3 개월
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Prednisolone/Dexamethasone이 필요한 천식 악화 및/또는 GP 방문, 응급실, 병원 또는 집중 치료 입학을 포함한 천식 관련 의료 활용.
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등록 후 3 개월
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천식 조절 시험 (ACT)
기간: 등록 3 개월 후
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천식 제어 테스트 점수는 5-25 포인트이며, 점수가 높을수록 천식 조절이 향상됩니다.
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등록 3 개월 후
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청소년 천식 자기 효능 설문지 (AASEQ)
기간: 등록 3 개월 후
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청소년 천식자가 효율성 설문지 점수는 0-100 포인트로, 점수는 더 높은 점수로 천식 관리에 대한 자기 효능이 높아집니다.
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등록 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anna Rattu, University of Southampton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RHM CHI1258
- 349662 (기타 식별자: Integrated Research Approval System (IRAS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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