穿孔された3D印刷と従来の金属固定結合保持保持者の比較
2026年4月17日 更新者：Mariam Alaa
穿孔された3Dプリント金属固定下顎リテーナーと従来の固定結合リテーナーの比較無作為化臨床試験
下顎固定保持者の異なる材料が文献で議論されましたが、即時または12か月後であろうと、チタン固定金属リテーナーの結合障害に関する矛盾する証拠があります。
さらに、3D金属印刷された固定下顎リテーナーに関する不十分な証拠が存在します。
調査の概要
詳細な説明
近年、歯科開業医、CAD-CAMテクノロジーと3D印刷が新しい可能性が利用可能です。これらは、歯科矯正のあらゆる側面に適用されます。
矯正歯科医は、3Dプリンターを使用するいくつかの製品にすでに精通しています（つまり、
Additive Manufacturingとも呼ばれるInvisible Aligners）3Dプリンティングは、材料のシーケンシャル層を互いに重ねてオブジェクト23を形成する技術です。
最近の2つの記事では、CAD/CAMテクノロジーとCAD/CAMジルコニウムバーを備えたニッケルチタンブロックからのカスタム舌保持装置の製造が、下顎固定リテーナーとしてのCAD/CAMジルコニウムバーの製造が報告されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 適切に完成した矯正治療の患者。
- 性的偏見はありません。
- 4つの永久下顎切歯と2つの永久下顎犬の存在。
- 前述の歯の活発な虫歯、修復、骨折、または歯周病はありません
- 良好な口腔衛生患者。
除外基準：
- 固定下顎保持が必要ない患者。
- エナメル質下形成症または下顎前歯の低カルチョウ化。
- 下顎前歯の異常な形態
- 固定矯正保持を禁じている歯周病。
- 患者のコンプライアンスと貧弱な口腔衛生はありません。
- 心理的な問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来の固定リテーナー
マルチストランドまたは編組金属ワイヤー
|
従来の固定金属リテーナーが使用されます。
マルチストランドワイヤが使用されます
|
|
実験的：穴あき3Dプリント金属固定リテーナー
口腔内スキャン後に各患者に作成された3Dプリントワイヤーカスタム
|
修正の鍵は、すべての患者に一般的な金属ワイヤを使用する代わりに、金属プリンターを使用した固定保持ワイヤの3D金属印刷をデジタルで設計することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
債券障害
時間枠：最大12か月まで
|
最大12か月までのワイヤーの配置直後に剥離した歯の数を数える
|
最大12か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療椅時間
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
プラーク蓄積
時間枠：3か月ごと、最長6か月
|
Loe & Silness プラーク指数を用いて各歯にスコアを付けることにより。
|
3か月ごと、最長6か月
|
|
Wire breakage
時間枠：12ヶ月間3ヶ月ごと
|
(肉眼で)固定リテーナーのワイヤーの口腔内での破損を検出することにより。
|
12ヶ月間3ヶ月ごと
|
|
治療後の再発
時間枠：12ヶ月後
|
Little irregularity indexを使用して、ワイヤー装着から12ヶ月までの間に発生する可能性のある歯の不規則性を検出する。
|
12ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mariam MA Elsebaey, Phd、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月14日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。