Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af perforeret 3D -trykt kontra konventionel metal fast bundet holder

17. april 2026 opdateret af: Mariam Alaa

Sammenligning af perforeret 3D -trykt metal fast mandibular holder versus konventionel fast bundet holder af et randomiseret klinisk forsøg

Selvom forskellige materialer af mandibular fastholder blev drøftet i litteraturen, er der modstridende beviser for bindingsvejlen for titaniums fast metalholder, hvad enten det er øjeblikkeligt eller efter 12 måneder. Derudover er der utilstrækkelige beviser med hensyn til 3D -metaltrykt faste mandibulære holdere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er der en ny mulighed tilgængelig for tandlæger: CAD-CAM-teknologi og 3D-udskrivning, der finder deres anvendelse i alle aspekter af ortodonti. Ortodontister er allerede bekendt med flere produkter, der bruger 3D -printere (dvs. Invisible Aligners), også kendt som additivfremstilling, 3D -udskrivning er en teknologi, hvorved sekventielle lag af materiale er lagdelt på toppen af ​​hinanden for at danne et objekt23. To nylige artikler rapporterede fremstillingen af ​​en brugerdefineret lingual holder skåret fra en nikkel-titan-blok med CAD/CAM-teknologi og en CAD/CAM zirconium bar som en bundet mandibular fast holder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med korrekt færdig ortodontisk behandling.
  • Ingen sexforudsætning.
  • Tilstedeværelsen af ​​4 permanente mandibulære incisorer og 2 permanente mandibulære hjørnetænder.
  • Ingen aktive karies, restaureringer, brud eller periodontal sygdom af tidligere nævnte tænder
  • Patienter med god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden behov for fast mandibulær tilbageholdelse.
  • Emalje hypoplasi eller hypokalkificering af mandibulære anterior tænder.
  • Unormal morfologi af mandibulære anterior tænder
  • Periodontal sygdom, der kontraindikerer fast ortodontisk tilbageholdelse.
  • Ingen eller fattige patients overholdelse og dårlig mundhygiejne.
  • Psykologiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fast holder
Multistrand eller flettet metaltråd
Andet: Konventionel fast holder
Konventionel fast metalholder vil blive brugt. Multi Strand Wire vil blive brugt
Eksperimentel: Perforeret 3D -trykt metal fastholder
3D -trykt ledning, der er skræddersyet til hver patient efter intraoral scanning
Andet: Perforeret 3D -trykt metal fastholder
Nøglen til ændring er digitalt at designe fast metalholder, som vil blive skræddersyet til hver patient, og 3D -metaltryk af den faste tilbageholdelsestråd ved hjælp af metalprinter i stedet for at bruge generisk metaltråd til alle patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obligationssvigt
Tidsramme: øjeblikkelig op til 12 måneder
Tælling af antallet af tænder, der blev dæmpet umiddelbart efter placering af ledningen op til 12 måneder
øjeblikkelig op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstid ved patientstolen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Plaqueakkumulation
Tidsramme: hver 3. måned op til 6 måneder
Ved at bruge Loe & Silness plakindeks til at give en score for hver tand.
hver 3. måned op til 6 måneder
Trådbrud
Tidsramme: hver 3. måned i 12 måneder
Ved at opdage (med det blotte øje) eventuelle brud i den faste retainer-tråd inde i munden.
hver 3. måned i 12 måneder
Tilbagefald efter behandling
Tidsramme: efter 12 måneder
Ved at bruge Little irregularity index til at opdage tanduregelmæssigheder, der måtte opstå fra placering af wiren til 12 måneder.
efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mariam Alaa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orth 332
  • Cairo University (Anden identifikator: Cairo University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bond, par

Kliniske forsøg med Konventionel fast holder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner