Rei'itettyjen 3D -painettujen verrattuna tavanomaiseen metalliin kiinteään sitoutuneeseen kiinnitettyyn pidätykseen
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mariam Alaa
Rei'itettyjen 3D -painettujen metallien kiinteiden mandibulaaristen pidättäjien vertailu verrattuna tavanomaiseen kiinteään sitoutuneeseen pidikkeeseen satunnaistettu kliininen tutkimus
Vaikka kirjallisuudessa keskusteltiin mandibulaarisen kiinteän pidättäjän erilaisista materiaaleista, on olemassa ristiriitaisia todisteita titaanin kiinteän metallin pidättäjän sidosryhmästä, riippumatta siitä, olipa se välitöntä tai 12 kuukauden kuluttua.
Lisäksi 3D -metallipainettujen kiinteiden mandibulaaristen pidättäjien osalta ei ole riittävästi näyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina hammaslääkäreille on saatavana uusi mahdollisuus: CAD-CAM-tekniikka ja 3D-tulostus, jotka löytävät heidän sovelluksensa oikomishoidon näkökohdista.
Oikomishoidot tuntevat jo useita tuotteita, jotka käyttävät 3D -tulostimia (ts.
Näkymättömät kohdistukset), joka tunnetaan myös nimellä lisäaineiden valmistus, 3D -tulostus on tekniikka, jossa peräkkäiset materiaalikerrokset kerrotaan toistensa päälle objektin23 muodostamiseksi.
Kaksi viimeaikaista artikkelia raportoivat mukautetun kielellisen pidätyksen valmistuksen nikkelititaanilohkosta CAD/CAM-tekniikassa ja CAD/CAM-zirkoniumpalkissa sidottuna mandibulaarisen kiinteän pidätyksenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on asianmukaisesti valmis oikomishoidon hoito.
- Ei sukupuolen ennakkoluuloa.
- 4 pysyvän mandibulaarisen etuhammas- ja 2 pysyvän mandibulaarisen koiran läsnäolo.
- Ei aktiivista kariesia, palautuksia, murtumia tai aikaisemmin mainittujen hampaiden periodontaalista sairautta
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei tarvita kiinteää mandibulaarista pidättämistä.
- Empulaaristen etuhampaiden hypopolaasia tai hypokalsisointi.
- Mandibulaaristen etuhammasten epänormaali morfologia
- Periodontaalinen sairaus, joka torjuu kiinteän oikomishoitoa.
- Ei tai huono potilaan vaatimustenmukaisuus ja huono suuhygienia.
- Psykologiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen kiinteä kiinnitys
multistrand tai punottu metallilanka
|
Käytetään tavanomaista kiinteää metallinpidikettä.
Käytetään monisäikeistä johtoa
|
|
Kokeellinen: Rei'itetty 3D -painettu metalli kiinteä pidike
3D -tulostettu lanka, joka on räätälöity jokaiselle potilaalle intraoraalisen skannauksen jälkeen
|
Modifikaationäppäin on digitaalisesti suunnitella kiinteä metalli -pidättäjä, joka tehdään räätälöityyn jokaiselle potilaalle, ja kiinteän retentiolangan 3D -metallitulostus metallitulostimella geneerisen metallilangan käytön sijaan kaikille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joukkovelkakirjalaina
Aikaikkuna: välittömästi 12 kuukautta
|
Laskemalla hammasten lukumäärä, joka on poistettu heti, kun lanka on sijoitettu 12 kuukauteen asti
|
välittömästi 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoaika vastaanotolla
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Plakin kertyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 6 kuukautta
|
Käyttämällä Loe & Silness -plakki-indeksiä antamaan pisteet jokaiselle hampaalle.
|
3 kuukauden välein enintään 6 kuukautta
|
|
Langan katkeaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Havaitsemalla (paljaalla silmällä) kiinteän retainer-langan katkeamisia suussa.
|
3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
|
Hoidon jälkeinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua
|
Käyttämällä pientä epäsäännöllisyyttä mittaavaa indeksiä havaitsemaan mahdollisia hampaan epäsäännöllisyyksiä, joita voi esiintyä langoituksesta alkaen 12 kuukauden ajan.
|
12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Orth 332
- cairo university (Muu apuraha/rahoitusnumero: faculty of pedatric dentistry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .