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Vergleich von perforierten 3D -gedruckten und herkömmlichen Metall -Fixed -Haftungshalter

17. April 2026 aktualisiert von: Mariam Alaa

Vergleich des perforierten 3D -gedruckten Metall -Fixed -Unterkieferhalters im Vergleich zu herkömmlichen festgebundenen Halter eine randomisierte klinische Studie

Obwohl in der Literatur unterschiedliche Materialien des festen Haftungshalters unterkäuflich diskutiert wurden, gibt es widersprüchliche Belege für das Anleihenversagen von Titanium -Fix -Metallhalter, unabhängig davon, ob sie sofort oder nach 12 Monaten sind. Darüber hinaus sind unzureichende Beweise für 3D -Metall -gedruckte feste Unterkieferbehörden vorhanden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren gibt es zahnärztliche Praktiker eine neue Möglichkeit: CAD-CAM-Technologie und 3D-Druck, die ihre Anwendung in allen Aspekten der Kieferorthopädie finden. Kieferorthopäden sind bereits mit mehreren Produkten vertraut, die 3D -Drucker verwenden (d. H. Unsichtbare Aligner), auch als additive Fertigung bezeichnet, ist 3D -Druck eine Technologie, bei der sequentielle Materialschichten übereinander geschichtet werden, um ein Objekt 23 zu bilden. In zwei kürzlich erschienenen Artikeln berichteten die Herstellung eines kundenspezifischen lingualen Halters aus einem Nickel-Titan-Block mit CAD/CAM-Technologie und einem CAD/CAM-Zirkonium-Stab als fester Unterkiefer-Festnetzer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ordnungsgemäß fertige kieferorthopädische Behandlung.
  • Keine Geschlechtsvorliebe.
  • Das Vorhandensein von 4 dauerhaften Unterkieferschneidespitzen und 2 dauerhaften Unterkiefern.
  • Keine aktiven Karies, Restaurationen, Frakturen oder Parodontitis von zuvor genannten Zähnen
  • Patienten mit guter Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne feste Unterkieferretention.
  • Emaille -Hypoplasie oder Hypokalzifikation von Vorderzähne des Unterkiefers.
  • Abnormale Morphologie der Unterkiefer -Vorderzähne
  • Parodontitale Erkrankung, bei der die kieferorthopädische Retention festgelegt wird.
  • Keine oder schlechte Mundhygiene des Patienten oder schlechte Patienten.
  • Psychische Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventioneller fester Halter
Multistand- oder geflochtener Metalldraht
Sonstiges: Konventioneller fester Halter
Es wird herkömmlicher fester Metallhalter verwendet. Multi -Strang -Draht wird verwendet
Experimental: Perforiertes 3D -gedruckter Metall fester Halter
3D -gedruckter Draht, der nach intraoralen Scannen an jeden Patienten nachgegeben wurde
Sonstiges: perforiertes 3D -gedruckter Metall fester Halter
Der Modifikationsschlüssel besteht darin, dass ein fester Metallhalter digital entwirft, der für jeden Patienten benutzerdefiniert ist, und 3D -Metalldruck des festen Retentionsdrahtes unter Verwendung von Metalldrucker, anstatt generisches Metalldraht für alle Patienten zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindungsversagen
Zeitfenster: Sofort bis zu 12 Monate
Zählen Sie die Anzahl der Zähne, die unmittelbar nach der Platzierung von Draht bis zu 12 Monaten vorgelegt wurden
Sofort bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszeit am Stuhl
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Plaque-Akkumulation
Zeitfenster: alle 3 Monate bis zu 6 Monate
Verwendung des Loe & Silness Plaque-Index zur Bewertung jedes Zahns.
alle 3 Monate bis zu 6 Monate
Drahtbruch
Zeitfenster: alle 3 Monate für 12 Monate
Durch Erkennen (mit bloßem Auge) von Brüchen im Draht des fixierten Retainers intraoral.
alle 3 Monate für 12 Monate
Rückfall nach der Behandlung
Zeitfenster: nach 12 Monaten
Durch die Verwendung des Little-Irregularitätsindex, um etwaige Zahnunregelmäßigkeiten zu erkennen, die vom Zeitpunkt der Drahtplatzierung bis zu 12 Monaten auftreten können.
nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mariam Alaa

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Orth 332
  • Cairo University (Andere Kennung: Cairo University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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