Comparaison du dispositif de retenue fixe à liaison fixe en métal conventionnelle perforée versus en métal conventionnel
17 avril 2026 mis à jour par: Mariam Alaa
Comparaison du dispositif de dispositif mandibulaire fixe à métal imprimé 3D perforé par rapport à un dispositif lié à liaison fixe conventionnelle Un essai clinique randomisé
Bien que différents matériaux de dispositif fixe mandibulaire aient été discutés dans la littérature, il existe des preuves contradictoires concernant l'échec de la liaison du dispositif de dispositif de métal fixe en titane, immédiatement ou après 12 mois.
De plus, des preuves insuffisantes sont présentes concernant les réparateurs mandibulaires fixes imprimés en métal 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, une nouvelle possibilité est disponible pour les praticiens dentaires: technologie CAD-CAM et impression 3D, qui trouvent leur application dans tous les aspects de l'orthodontie.
Les orthodontistes connaissent déjà plusieurs produits qui utilisent des imprimantes 3D (c'est-à-dire
Aligneurs invisibles), également connus sous le nom de fabrication additive, l'impression 3D est une technologie par laquelle des couches séquentielles de matériau sont en couches les unes sur les autres pour former un objet23.
Deux articles récents ont signalé la fabrication d'un dispositif de dispositif lingual personnalisé coupé d'un bloc de nickel-titane avec une technologie CAD / CAM et une barre de zirconium CAD / CAM en tant que dispositif fixe mandibulaire lié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients avec un traitement orthodontique correctement fini.
- Pas de prédilection sexuelle.
- La présence de 4 incisives mandibulaires permanentes et 2 canines mandibulaires permanentes.
- Pas de caries actives, de restaurations, de fractures ou de maladies parodontales des dents mentionnées précédemment
- Patients souffrant d'une bonne hygiène buccale.
Critères d'exclusion:
- Les patients n'ont pas besoin de rétention mandibulaire fixe.
- Hypoplasie de l'émail ou hypocalcification des dents antérieures mandibulaires.
- Morphologie anormale des dents antérieures mandibulaires
- Maladie parodontale qui contre-indique la rétention orthodontique fixe.
- La conformité du patient et du mauvais patient et une mauvaise hygiène buccale.
- Problèmes psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Retard fixe conventionnel
Multistand ou métal tressé
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Le dispositif de dispositif de métal fixe conventionnel sera utilisé.
Un fil multi-brin sera utilisé
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Expérimental: Retard fixe en métal imprimé 3D perforé
Fil imprimé 3D sur mesure à chaque patient après un scanner intra-oral
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La clé de la modification consiste à concevoir numériquement le dispositif de dispositif de métal fixe qui sera fabriqué sur mesure pour chaque patient, et l'impression en métal 3D du fil de rétention fixe en utilisant l'imprimante métallique au lieu d'utiliser du fil métallique générique pour tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de l'obligation
Délai: immédiat jusqu'à 12 mois
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Le nombre de dents s'est terminée immédiatement après le placement de fil jusqu'à 12 mois
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immédiat jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps au fauteuil
Délai: <Base>
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<Base>
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Accumulation de plaque
Délai: tous les 3 mois jusqu'à 6 mois
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En utilisant l'indice de plaque dentaire de Loe et Silness pour attribuer un score à chaque dent.
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tous les 3 mois jusqu'à 6 mois
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Rupture du fil
Délai: tous les 3 mois pendant 12 mois
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En détectant (à l'œil nu) toute rupture dans le fil de contention fixe intra-oralement.
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tous les 3 mois pendant 12 mois
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Rechute post-traitement
Délai: après 12 mois
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En utilisant l'indice de petite irrégularité pour détecter toute irrégularité dentaire pouvant survenir depuis la pose du fil jusqu'à 12 mois.
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après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Orth 332
- cairo university (Autre subvention/numéro de financement: faculty of pedatric dentistry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .