Sammenligning av perforert 3D -trykt kontra konvensjonell metall fast bundet holder
17. april 2026 oppdatert av: Mariam Alaa
Sammenligning av perforert 3D -trykt metall Fast mandibular holder kontra konvensjonell fast bundet holder en randomisert klinisk studie
Selv om forskjellige materialer med mandibular faste holder ble diskutert i litteraturen, er det motstridende bevis for obligasjonssvikt i titanfast metallholder, enten det er øyeblikkelig eller etter 12 måneder.
Dessuten er det ikke tilstrekkelig bevis angående 3D -metall -trykte faste mandibulære holdere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene er en ny mulighet tilgjengelig for tannlegeutøvere: CAD-CAM-teknologi og 3D-utskrift, som finner deres anvendelse i alle aspekter av kjeveortopedi.
Ortodontører er allerede kjent med flere produkter som bruker 3D -skrivere (dvs.
usynlige justerere), også kjent som additiv produksjon, 3D -utskrift er en teknologi der sekvensielle lag med materiale er lagdelt oppå hverandre for å danne en objekt23.
To nylige artikler rapporterte fremstilling av en tilpasset språklig holder kuttet fra en nikkel-titan-blokk med CAD/CAM-teknologi og en CAD/CAM-zirkoniumstang som en bundet mandibular fast holder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med riktig ferdig kjeveortopedisk behandling.
- Ingen sexforutsetning.
- Tilstedeværelsen av 4 permanente mandibulære fortenner og 2 permanente mandibulære hjørnetenner.
- Ingen aktive karies, restaureringer, brudd eller periodontal sykdom hos tidligere nevnte tenner
- Pasienter med god oral hygiene.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter uten behov for fast mandibular retensjon.
- Emalje hypoplasi eller hypokalcifisering av mandibulære fremre tenner.
- Unormal morfologi av mandibular fremre tenner
- Periodontal sykdom som kontraindikerer fast ortodontisk oppbevaring.
- Ingen eller dårlig pasients etterlevelse og dårlig munnhygiene.
- Psykologiske problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fast holder
Multistrand eller flettet metalltråd
|
Konvensjonell fast metallholder vil bli brukt.
Multi -strengtråd vil bli brukt
|
|
Eksperimentell: Perforert 3D -trykt metall fast holder
3D -trykt ledning tilpasset til hver pasient etter intraoral skanning
|
Nøkkelen til modifisering er digitalt å designe fast metallholder som vil være skreddersydd for hver pasient, og 3D -metallutskrift av fast retensjonstråd ved bruk av metallskriver i stedet for å bruke generisk metalltråd for alle pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bondssvikt
Tidsramme: Umiddelbar opptil 12 måneder
|
Teller antall tenner som ble utskrevet umiddelbart etter plassering av ledning opp til 12 måneder
|
Umiddelbar opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstid
Tidsramme: Utgangsverdi
|
Utgangsverdi
|
|
|
Plaque-akkumulering
Tidsramme: hver 3. måned inntil 6 måneder
|
Ved å bruke Loe & Silness plakkindeks for å gi score for hver tann.
|
hver 3. måned inntil 6 måneder
|
|
Trådbrudd
Tidsramme: hver 3. måned i 12 måneder
|
Ved å oppdage (med det blotte øye) eventuelle brudd i den faste retainer-tråden intraoralt.
|
hver 3. måned i 12 måneder
|
|
Tilbakefall etter behandling
Tidsramme: etter 12 måneder
|
Ved å bruke Lua irregularitetsindeks for å oppdage eventuell tannuregelmessighet som kan oppstå fra plassering av tråd til 12 måneder.
|
etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Orth 332
- cairo university (Annet stipend/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .