Comparação do retentor de união fixa de metal imprimido 3D versus convencional
17 de abril de 2026 atualizado por: Mariam Alaa
Comparação de retentor mandibular fixo de metal impresso 3D perfurado versus retentor de ligação fixa convencional Um ensaio clínico randomizado
Embora diferentes materiais de retentor fixo mandibular tenham sido discutidos na literatura, há evidências contraditórias sobre a falha de vínculo do retentor de metal fixo de titânio, imediato ou após 12 meses.
Além disso, evidências insuficientes estão presentes em relação aos retentores mandibulares fixos impressos em metal 3D.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, uma nova possibilidade está disponível para profissionais de odontologia: tecnologia CAD-CAM e impressão 3D, que encontram sua aplicação em todos os aspectos da ortodontia.
Os ortodontistas já estão familiarizados com vários produtos que usam impressoras 3D (ou seja,
Alinhadores invisíveis), também conhecidos como fabricação aditiva, a impressão 3D é uma tecnologia pela qual camadas seqüenciais de material são colocadas em camadas umas sobre as outras para formar um objeto23.
Dois artigos recentes relataram a fabricação de um corte de retentor lingual personalizado de um bloco de níquel-titânio com tecnologia CAD/CAM e uma barra de zircônio CAD/CAM como um retentor fixo mandibular ligado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com tratamento ortodôntico adequadamente acabado.
- Sem predileção sexual.
- A presença de 4 incisivos mandibular permanente e 2 caninos mandibulares permanentes.
- Sem cárie ativa, restaurações, fraturas ou doença periodontal de dentes mencionados anteriormente
- Pacientes com boa higiene bucal.
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem necessidade de retenção mandibular fixa.
- Hipoplasia do esmalte ou hipocalcificação de dentes anteriores mandibulares.
- Morfologia anormal dos dentes anteriores mandibulares
- Doença periodontal que contorna a retenção ortodôntica fixa.
- Não ou a conformidade do paciente pobre e a má higiene bucal.
- Problemas psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Retentor fixo convencional
Fio de metal multistrand ou trançado
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Retentor de metal fixo convencional será usado.
Fio Multi Strand será usado
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Experimental: Retentor fixo de metal impresso 3D perfurado
Fio impresso em 3D feito sob medida para cada paciente após a varredura intraoral
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A chave da modificação é projetar digitalmente o retentor de metal fixo que será feito sob medida para cada paciente e a impressão de metal 3D do fio de retenção fixo usando impressora metálica em vez de usar fio de metal genérico para todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha de ligação
Prazo: imediato até 12 meses
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Contando o número de dentes desconhecidos imediatamente após a colocação de arame até 12 meses
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imediato até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Cadeira
Prazo: Valor inicial
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Valor inicial
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Acumulação de placa
Prazo: a cada 3 meses até 6 meses
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Usando o índice de placa de Loe & Silness para dar uma pontuação a cada dente.
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a cada 3 meses até 6 meses
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Rutura do fio
Prazo: a cada 3 meses durante 12 meses
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Através da deteção (a olho nu) de qualquer rutura no fio do retentor fixo intraoralmente.
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a cada 3 meses durante 12 meses
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Recidiva pós-tratamento
Prazo: após 12 meses
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Ao utilizar o índice de pequena irregularidade para detetar qualquer irregularidade dentária que possa ocorrer desde a colocação do fio até 12 meses.
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após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Orth 332
- cairo university (Número de outro subsídio/financiamento: faculty of pedatric dentistry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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