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Confronto di fermo con stampato in metallo 3D perforato rispetto al metallo convenzionale

17 aprile 2026 aggiornato da: Mariam Alaa

Confronto del fermo mandibolare fisso in metallo stampato 3D perforato rispetto al fermo a fisso fisso convenzionale uno studio clinico randomizzato

Sebbene in letteratura siano stati discussi diversi materiali di fermo fisso mandibolare, ci sono prove contraddittorie riguardanti il ​​fallimento del legame del fermo metallico fisso in titanio, sia immediato che dopo 12 mesi. Inoltre, sono presenti prove insufficienti per quanto riguarda i fermi mandibolari fissi stampati in metallo 3D.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è disponibile una nuova possibilità per gli odontoiatrici: tecnologia CAD-CAM e stampa 3D, che trovano la loro applicazione in tutti gli aspetti dell'ortodonzia. Gli ortodontisti hanno già familiarità con diversi prodotti che utilizzano stampanti 3D (ad es. Allineatori invisibili), noto anche come produzione additiva, la stampa 3D è una tecnologia in base alla quale gli strati sequenziali di materiale sono stratificati l'uno sull'altro per formare un oggetto23. Due articoli recenti hanno riportato la fabbricazione di un fermo linguale personalizzato tagliato da un blocco di nichel-titanio con tecnologia CAD/CAM e una barra di zirconio CAD/CAM come fermo fisso mandibolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con trattamento ortodontico correttamente finito.
  • Nessuna predilezione sessuale.
  • La presenza di 4 incisivi mandibolari permanenti e 2 canini mandibolari permanenti.
  • Nessuna carie attiva, restauri, fratture o malattie parodontali dei denti precedentemente menzionati
  • Pazienti con buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti senza bisogno di ritenzione mandibolare fissa.
  • Smalto ipoplasia o ipocalcificazione dei denti anteriori mandibolari.
  • Morfologia anormale dei denti anteriori mandibolari
  • La malattia parodontale che controindica la ritenzione ortodontica fissa.
  • NO o povera paziente di conformità e cattiva igiene orale.
  • Problemi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ritenta fissa convenzionale
filo metallico multistrand o intrecciato
Altro: Ritenta fissa convenzionale
Verrà utilizzato il fermo di metallo fisso convenzionale. Verrà utilizzato il filo multi -filo
Sperimentale: Supporto fisso in metallo stampato 3D perforato
Filo stampato 3D personalizzato realizzato a ciascun paziente dopo la scansione intraorale
Altro: supporto fisso in metallo stampato 3D perforato
La chiave della modifica è progettare digitalmente il fermo metallico fisso che sarà realizzato su misura per ciascun paziente e la stampa in metallo 3D del filo di ritenzione fissa utilizzando la stampante metallica anziché utilizzare un filo metallico generico per tutti i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento del legame
Lasso di tempo: immediato fino a 12 mesi
Contando il numero di denti debondati immediatamente dopo il posizionamento del filo fino a 12 mesi
immediato fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla poltrona
Lasso di tempo: Basale
Basale
Accumulo di placca
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 6 mesi
Utilizzando l'indice di placca di Loe e Silness per assegnare un punteggio a ciascun dente.
ogni 3 mesi fino a 6 mesi
Rottura del filo
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per 12 mesi
Rilevando (ad occhio nudo) eventuali rotture nel filo del retainer fisso intraoralmente.
ogni 3 mesi per 12 mesi
Recidiva post-trattamento
Lasso di tempo: dopo 12 mesi
Utilizzando l'indice di piccola irregolarità per rilevare qualsiasi irregolarità dentale che possa verificarsi a partire dal posizionamento del filo fino a 12 mesi.
dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mariam Alaa

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orth 332
  • Cairo University (Altro identificatore: Cairo University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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