Porovnání perforovaného 3D tištěného versus konvenční kovové pevné vazby
17. dubna 2026 aktualizováno: Mariam Alaa
Porovnání perforovaného 3D tištěného kovového fixního mandibulárního držáku versus konvenční pevný vázaný držák randomizované klinické studie
Ačkoli v literatuře byly diskutovány různé materiály mandibulární fixní držáky, existuje protichůdný důkaz o selhání vazby na titanový pevný kovový držák, ať už okamžitý nebo po 12 měsících.
Kromě toho jsou přítomny nedostatečné důkazy týkající se pevných mandibulárních držácích potištěných kovem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech je pro dentální lékaře k dispozici nová možnost: Technologie CAD-CAM a 3D tisk, které nacházejí jejich aplikaci ve všech aspektech ortodontiky.
Ortodontisté jsou již obeznámeni s několika produkty, které používají 3D tiskárny (tj.
Invisible Aligners), také známý jako aditivní výroba, je 3D tisk technologie, kdy jsou sekvenční vrstvy materiálu vrstveny na sebe, aby vytvořily objekt23.
Dva nedávné články hlásily výrobu vlastního lingválního držáku vyříznutého z bloku niklu-titania s technologií CAD/CAM a zirkoniovým barem CAD/vačkou jako vázaného mandibulárního pevného držáku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s správně dokončenou ortodontickou léčbou.
- Žádná predilekce pohlaví.
- Přítomnost 4 permanentních mandibulárních řezáků a 2 permanentních mandibulárních špičáků.
- Žádné aktivní kariéry, výplně, zlomeniny nebo periodontální onemocnění výše uvedených zubů
- Pacienti s dobrou ústní hygienou.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti bez potřeby pevné mandibulární retence.
- Smalt hypoplasie nebo hypokalcifikace mandibulárních předních zubů.
- Abnormální morfologie mandibulárních předních zubů
- Periodontální onemocnění, které kontraindikuje pevnou ortodontickou retenci.
- Žádná nebo špatná dodržování pacienta a špatná ústní hygiena.
- Psychologické problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční pevný držák
Multistrand nebo pletený kovový drát
|
Používá se konvenční pevný kovový držák.
Bude použit více řetězový drát
|
|
Experimentální: Perforovaný 3D tištěný kovový pevný držák
3D tištěné dráty na míru vyrobené každému pacientovi po intraorálním skenování
|
Klíčem modifikace je digitální navrhování pevného kovového držáku, který bude na míru vyroben pro každého pacienta, a 3D kovový tisk pevného retenčního drátu pomocí kovové tiskárny místo použití obecného kovového drátu pro všechny pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání dluhopisu
Časové okno: Okamžitě až 12 měsíců
|
Počítání počtu zubů bezprostředně po umístění drátu do 12 měsíců
|
Okamžitě až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas u křesla
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
|
Akumulace plaku
Časové okno: každé 3 měsíce až 6 měsíců
|
Pomocí indexu plaku podle Loe a Silnessové přiřadit skóre každému zubu.
|
každé 3 měsíce až 6 měsíců
|
|
prasknutí drátu
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
|
Při zjišťování (pouhým okem) jakéhokoli přerušení fixního retenčního drátu intraorálně.
|
každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
|
|
Relaps po léčbě
Časové okno: po 12 měsících
|
Použitím malého indexu nepravidelnosti k detekci případné nepravidelnosti zubů, která může nastat od umístění drátu po dobu 12 měsíců.
|
po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Orth 332
- Cairo University (Jiný identifikátor: Cairo University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bond, pár
-
Amany IbrahimDokončeno
Klinické studie na Konvenční pevný držák
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)