Vergelijking van geperforeerde 3D -geprinte versus conventionele metalen vaste gebonden houder
17 april 2026 bijgewerkt door: Mariam Alaa
Vergelijking van geperforeerde 3D -geprinte metaal vaste mandibulaire houder versus conventionele vaste gebonden houder een gerandomiseerde klinische studie
Hoewel verschillende materialen van mandibulaire vaste houder werden besproken in de literatuur, is er tegenstrijdig bewijs met betrekking tot de bindingsfalen van titanium vaste metaalhouder, hetzij onmiddellijk of na 12 maanden.
Bovendien is er onvoldoende bewijs aanwezig met betrekking tot 3D metaal bedrukte vaste mandibulaire houders.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren is er een nieuwe mogelijkheid beschikbaar voor tandheelkundige beoefenaars: CAD-CAM-technologie en 3D-printen, die hun toepassing vinden in alle aspecten van orthodontie.
Orthodontisten zijn al bekend met verschillende producten die 3D -printers gebruiken (d.w.z.
Invisible Aligners), ook bekend als additieve productie, 3D -printen is een technologie waarbij opeenvolgende materiaallagen op elkaar worden gelaagd om een object23 te vormen.
Twee recente artikelen meldden de fabricage van een op maat gemaakte linguale houder gesneden uit een nikkel-titaniumblok met CAD/CAM-technologie en een CAD/CAM-zirkoniumbalk als een gebonden mandibulaire vaste vasthoudende houder.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met goed afgewerkte orthodontische behandeling.
- Geen seksvoorlichting.
- De aanwezigheid van 4 permanente mandibulaire snijtanden en 2 permanente mandibulaire hoektanden.
- Geen actieve cariës, restauraties, fracturen of parodontitis van eerder genoemde tanden
- Patiënten met goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen vaste mandibulaire retentie nodig hebben.
- Email Hypoplasie of hypocalcificatie van mandibulaire voorste tanden.
- Abnormale morfologie van mandibulaire voorste tanden
- Parodontitis die contra -indiceert contra -indiceert vaste orthodontische retentie.
- Geen of arme patiënt naleving en slechte mondhygiëne.
- Psychologische problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele vaste houder
multistrand of gevlochten metalen draad
|
Conventionele vaste metaalhouder wordt gebruikt.
Multi -streng draad zal worden gebruikt
|
|
Experimenteel: Geperforeerde 3D -geprinte metalen vaste houder
3D -geprinte draad op maat gemaakt aan elke patiënt na intraorale scannen
|
De sleutel van aanpassing is het digitaal ontwerpen van vaste metaalhouder die voor elke patiënt op maat wordt gemaakt, en 3D -metaalprint van de vaste retentiedraad met behulp van metalen printer in plaats van generieke metaaldraad te gebruiken voor alle patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bondfout
Tijdsspanne: onmiddellijk tot 12 maanden
|
Het aantal tanden tellen onmiddellijk na plaatsing van draad tot 12 maanden.
|
onmiddellijk tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsbesparing aan de stoel
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Uitgangswaarde
|
|
|
ophoping van tandplak
Tijdsspanne: elke 3 maanden tot 6 maanden
|
Door gebruik te maken van de plaque-index van Loe & Silness om voor elke tand een score te geven.
|
elke 3 maanden tot 6 maanden
|
|
Wire breakage
Tijdsspanne: elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
Through detecting (by naked eye) any breakage in fixed retainer wire intrarally.
|
elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
|
Terugval na de behandeling
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
Door de Little irregularity-index te gebruiken om eventuele onregelmatigheden in de tanden te detecteren die kunnen optreden vanaf het plaatsen van de draad tot 12 maanden.
|
na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Orth 332
- cairo university (Ander subsidie-/financieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .